Un estudio de prueba de concepto de la estimulación por ultrasonido del cuello para mejorar la eficacia anti-shock
17 de abril de 2026 actualizado por: Tao Liu
Un estudio de prueba de concepto de la estimulación por ultrasonido del cuello para mejorar la eficacia antichoque
El objetivo de este estudio clínico es evaluar la eficacia inicial y la seguridad de LIPUS como complemento de la terapia estándar en pacientes con choque hipovolémico traumático.
Los investigadores invitarán a los pacientes a participar en un estudio de prueba de concepto que investiga la eficacia de la estimulación con ultrasonido cervical para mejorar el tratamiento anti-choque, lo que implica una breve exposición a ultrasonido pulsado de baja intensidad.
Este estudio examina si LIPUS puede mejorar la presión arterial en pacientes con hipotensión traumática, aumentar la eficacia del tratamiento antihipotensivo y reducir la dosis y la duración de los fármacos vasoactivos durante la terapia farmacológica activa.
Al aplicar LIPUS como complemento del tratamiento convencional en casos clínicos de hipotensión traumática, nuestro objetivo es determinar el valor clínico de LIPUS y sentar una base teórica para desarrollar nuevas terapias innovadoras para la hipotensión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Shock hipovolémico traumático en pacientes de ≥18 años; presión arterial sistólica (PAS) entre 60 mmHg y 90 mmHg;
- Monitorización de la presión arterial disponible;
- Shock hipovolémico traumático leve a moderado con Índice de Shock (IS) entre 1 y 2;
- Pacientes con información completa del caso.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con estado inestable y tiempo de supervivencia estimado <24 horas;
- Pacientes con shock no traumático;
- Hemorragia en curso que requiera cirugía urgente para su control;
- Pacientes perioperatorios que requieran cirugía debido a afecciones no relacionadas con la hipotensión;
- Pacientes embarazadas, posparto o en período de lactancia;
- Pacientes con heridas en el cuello o placa carotídea;
- Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado;
- Pacientes considerados no aptos para la inclusión por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
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Durante períodos de presión arterial estable, administre estimulación ultrasónica cervical (estimulación de 3 minutos seguida de un intervalo de 2 minutos, repetida cíclicamente; duración total de estimulación no superior a 60 minutos).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes cuya PAS superó los 90 mmHg y permaneció estable durante al menos 5 minutos dentro de los 5 minutos posteriores a recibir el tratamiento con LIPUS o el tratamiento del grupo de control
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de casos en los que la presión arterial aumentó más de 10, 15 o 20 mmHg por encima de los niveles previos al tratamiento y se mantuvo elevada durante al menos 5 minutos, junto con la duración de la elevación.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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La duración total desde alcanzar una presión arterial de ≥90 mmHg después del tratamiento hasta que se estabiliza y posteriormente desciende nuevamente a ≤90 mmHg.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Tiempo desde el inicio de la terapia LIPUS hasta que la presión arterial sistólica del paciente supera los 90 mmHg
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Cambios en el Índice de Shock (SI)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 60 minutos después del tratamiento
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Antes del tratamiento y 60 minutos después del tratamiento
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Cambios en la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 60 minutos después del tratamiento
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Antes del tratamiento y 60 minutos después del tratamiento
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Dosis de fármacos desde el inicio de la terapia LIPUS hasta que la PAS del paciente alcance el objetivo eficaz
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Desde el inicio del tratamiento hasta 60 minutos después de la intervención
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Puntuaciones mRS para pacientes en el grupo de control de seguimiento y el grupo experimental
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Duración de la Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Costes totales de hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasound Anti-Shock
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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