Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie koncepcyjne stymulacji ultradźwiękowej szyi w celu zwiększenia skuteczności przeciwszokowej

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tao Liu

Badanie Proof-of-concept dotyczące stymulacji szyi ultradźwiękami w celu zwiększenia skuteczności przeciwwstrząsowej

Celem tego badania klinicznego jest ocena wstępnej skuteczności i bezpieczeństwa LIPUS jako uzupełnienia standardowej terapii u pacjentów z pourazowym wstrząsem hipowolemicznym. Badacze zaproszą pacjentów do udziału w badaniu proof-of-concept, które bada skuteczność stymulacji ultradźwiękowej szyi w celu wzmocnienia leczenia przeciw wstrząsowego, obejmującego krótkotrwałą ekspozycję na niskointensywne impulsowe ultradźwięki. To badanie sprawdza, czy LIPUS może zwiększyć ciśnienie krwi u pacjentów z pourazowym niedociśnieniem, poprawić skuteczność leczenia przeciwniedociśnieniowego oraz zmniejszyć dawkę i czas trwania leków wazoaktywnych podczas aktywnej terapii farmakologicznej. Stosując LIPUS jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia w przypadkach klinicznych pourazowego niedociśnienia, zamierzamy określić wartość kliniczną LIPUS i stworzyć podstawy teoretyczne do opracowania innowacyjnych nowych terapii niedociśnienia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Urazowy wstrząs hipowolemiczny u pacjentów w wieku ≥18 lat; skurczowe ciśnienie tętnicze (SBP) pomiędzy 60 mmHg a 90 mmHg;
  • Dostępny monitoring ciśnienia tętniczego krwi;
  • Łagodny do umiarkowanego urazowy wstrząs hipowolemiczny z indeksem wstrząsu (SI) pomiędzy 1 a 2;
  • Pacjenci z kompletnymi danymi przypadków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w niestabilnym stanie z szacowanym czasem przeżycia <24 godziny;
  • Pacjenci z wstrząsem nieurazowym;
  • Trwające krwawienie wymagające pilnej operacji w celu kontroli;
  • Pacjenci okołooperacyjni wymagający operacji z powodu stanów niezwiązanych z hipotensją;
  • Pacjentki w ciąży, po porodzie lub karmiące piersią;
  • Pacjenci z ranami szyi lub blaszką miażdżycową tętnicy szyjnej;
  • Pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody;
  • Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Urządzenie: Niskoenergetyczny impulsowy ultradźwięk
Podczas okresów stabilnego ciśnienia krwi, podawaj stymulację ultradźwiękową szyjki macicy (3-minutowa stymulacja, po której następuje 2-minutowa przerwa, powtarzane cyklicznie; całkowity czas stymulacji nieprzekraczający 60 minut).
Inne nazwy:
  • LIPUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których SBP przekroczyło 90 mmHg i utrzymywało się stabilnie przez co najmniej 5 minut w ciągu 5 minut od otrzymania leczenia LIPUS lub leczenia w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 60 minut po interwencji
Od rozpoczęcia leczenia do 60 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja przypadków, w których ciśnienie krwi wzrosło o więcej niż 10, 15 lub 20 mmHg powyżej poziomów przed leczeniem i utrzymywało się na podwyższonym poziomie przez co najmniej 5 minut, wraz z czasem trwania tego podwyższenia.
Ramy czasowe: Od początku leczenia do 60 minut po interwencji
Od początku leczenia do 60 minut po interwencji
Całkowity czas od osiągnięcia ciśnienia krwi ≥90 mmHg po leczeniu do jego stabilizacji i następnie spadku z powrotem do ≤90 mmHg.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 60 minut po interwencji
Od rozpoczęcia leczenia do 60 minut po interwencji
Czas od rozpoczęcia terapii LIPUS do przekroczenia przez pacjenta SBP 90 mmHg
Ramy czasowe: Od początku leczenia do 60 minut po interwencji
Od początku leczenia do 60 minut po interwencji
Zmiany wskaźnika wstrząsu (SI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 60 minut po leczeniu
Przed leczeniem i 60 minut po leczeniu
Zmienność Rytmu Serca (HRV) Zmiany
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 60 minut po leczeniu
Przed leczeniem i 60 minut po leczeniu
Dawkowanie leków od rozpoczęcia terapii LIPUS do osiągnięcia przez pacjenta skutecznego docelowego SBP
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 60 minut po interwencji
Od rozpoczęcia leczenia do 60 minut po interwencji
Wyniki mRS dla pacjentów w grupie kontrolnej i eksperymentalnej w obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Łączne koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tao Liu

Współpracownicy

Xuanwu Hospital, Beijing
Tianjin Medical University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ultrasound Anti-Shock

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niskoenergetyczny impulsowy ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj