Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et proof-of-concept-studie af ultralydstimulering af nakken til forbedring af antichok-effektivitet

17. april 2026 opdateret af: Tao Liu

Et Proof-of-concept-studie af ultralydsstimulering af halsen for at forbedre anti-shock-effektiviteten

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den indledende effektivitet og sikkerhed af LIPUS som supplement til standardbehandling hos patienter med traumatisk hypovolemisk shock. Undersøgerne vil invitere patienter til at deltage i et proof-of-concept-studie, der undersøger effektiviteten af halsultralydsstimulering til at forbedre antichock-behandling, der involverer kortvarig eksponering for lavintensitetspulseret ultralyd. Denne undersøgelse undersøger, om LIPUS kan forbedre blodtrykket hos patienter med traumatisk hypotension, forbedre effektiviteten af antihypotensiv behandling og reducere doseringen og varigheden af vasoaktive lægemidler under aktiv farmakologisk behandling. Ved at anvende LIPUS som supplement til konventionel behandling i kliniske tilfælde af traumatisk hypotension, sigter vi mod at fastslå den kliniske værdi af LIPUS og etablere et teoretisk grundlag for at udvikle innovative nye terapier for hypotension.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hypovolemisk shock hos patienter i alderen ≥18 år; systolisk blodtryk (SBP) mellem 60 mmHg og 90 mmHg;
  • Arterielt blodtryksmonitorering tilgængelig;
  • Mild til moderat traumatisk hypovolemisk shock med Shock Index (SI) mellem 1 og 2;
  • Patienter med komplet sagsopplysninger.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ustabil tilstand og estimeret overlevelses tid <24 timer;
  • Ikke-traumatiske shockpatienter;
  • Igangværende blødning, der kræver akut kirurgi for kontrol;
  • Perioperative patienter, der kræver kirurgi på grund af tilstande, der ikke er relateret til hypotension;
  • Gravide, fødende eller ammende patienter;
  • Patienter med nakkesår eller karotisplaque;
  • Patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke;
  • Patienter, der anses for uegnede til inklusion af undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Enhed: Lavintens pulsultralyd
I perioder med stabil blodtryk skal der administreres cervikal ultralydsstimulation (3-minutters stimulation efterfulgt af et 2-minutters interval, gentaget cyklisk; total stimulationsvarighed ikke overstigende 60 minutter).
Andre navne:
  • LIPUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af patienter, hvis SBP oversteg 90 mmHg og forblev stabil i mindst 5 minutter inden for 5 minutter efter modtagelse af LIPUS-behandling eller kontrolgruppe-behandling
Tidsramme: Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af tilfælde, hvor blodtrykket steg med mere end 10, 15 eller 20 mmHg over niveauet før behandlingen og forblev forhøjet i mindst 5 minutter, samt varigheden af forhøjelsen.
Tidsramme: Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Den samlede varighed fra opnåelse af et blodtryk på ≤90 mmHg efter behandling, indtil det stabiliserer og derefter falder tilbage til ≤90 mmHg.
Tidsramme: Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Tid fra start af LIPUS-behandling til patientens SBP overstiger 90 mmHg
Tidsramme: Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Ændringer i Shock Index (SI)
Tidsramme: Før behandling og 60 minutter efter behandling
Før behandling og 60 minutter efter behandling
Ændringer i Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Før behandling og 60 minutter efter behandling
Før behandling og 60 minutter efter behandling
Lægemiddeldosering fra starten af LIPUS-behandlingen indtil patientens SBP når det effektive mål
Tidsramme: Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
Fra behandlingens start til 60 minutter efter interventionen
mRS-scorer for patienter i opfølgningskontrollen og forsøgsgruppen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Længde af ophold på Intensiv Afdeling (IA)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Samlede hospitalsomkostninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tao Liu

Samarbejdspartnere

Xuanwu Hospital, Beijing
Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ultrasound Anti-Shock

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Lavintens pulsultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner