A nyaki ultrahang-stimulációval történő sokkellenes hatásfok javításának koncepcióigazoló vizsgálata
2026. április 17. frissítette: Tao Liu
A nyaki ultrahang stimuláció hatékonyságának bizonyítására irányuló tanulmány az antishokk hatás fokozása érdekében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a LIPUS kezdeti hatékonyságát és biztonságosságát, mint kiegészítést a standard terápiához traumás hypovolaemiás sokkban szenvedő betegeknél.
A kutatók meghívják a betegeket egy koncepció-igazoló vizsgálatban való részvételre, amely a nyaki ultrahang-stimuláció hatékonyságát vizsgálja az antissokk kezelés fokozása érdekében, beleértve a rövid idejű expozíciót alacsony intenzitású impulzusszerű ultrahangnak.
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a LIPUS képes-e javítani a vérnyomást traumás hipotenziós betegeknél, javítani az antihipotenzív kezelés hatékonyságát, és csökkenteni a vazoaktív gyógyszerek adagját és kezelési időtartamát az aktív farmakológiai terápia során.
A LIPUS alkalmazásával, mint hagyományos kezelés kiegészítésével klinikai esetekben traumás hipotenzió esetén, célunk meghatározni a LIPUS klinikai értékét és megalapozni az elméleti alapot innovatív új terápiák fejlesztéséhez hipotenzióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás hypovolaemiás sokk 18 éves vagy idősebb betegeknél; szisztolés vérnyomás (SBP) 60 és 90 Hgmm között;
- Rendelkezésre álló artériás vérnyomás-monitorozás;
- Enyhe vagy közepes traumás hypovolaemiás sokk 1 és 2 közötti Sokk Indexszel (SI);
- Betegek teljes esetinformációval.
Kizárási kritériumok:
- Instabil állapotú és <24 órás várható túlélési idővel rendelkező betegek;
- Nem traumás sokk betegek;
- Folyamatos vérzés, amely sürgős sebészeti beavatkozást igényel a megállításához;
- Perioperatív betegek, akik nem hypotenmiához kapcsolódó állapotok miatt igényelnek műtétet;
- Terhes, szülés utáni vagy szoptató betegek;
- Nyaki sebekkel vagy karotisz plakkokkal rendelkező betegek;
- Informált beleegyezés aláírását megtagadó betegek;
- A vizsgálatvezető által bevételre alkalmatlannak ítélt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
Stabil vérnyomás időszakaiban alkalmazzon méhnyak ultrahang stimulációt (3 perces stimulációt követően 2 perces szünet, ciklikusan ismételve; a teljes stimulációs idő ne haladja meg a 60 percet).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknek SBP-je meghaladta a 90 Hgmm-t, és legalább 5 percig stabil maradt a LIPUS-kezelés vagy a kontrollcsoport kezelését követő 5 percen belül
Időkeret: A kezelés kezdetétől a beavatkozás utáni 60 percig
|
A kezelés kezdetétől a beavatkozás utáni 60 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon esetek aránya, amikor a vérnyomás a kezelés előtti szinthez képest több mint 10, 15 vagy 20 mmHg-rel emelkedett, és legalább 5 percig magas maradt, valamint az emelkedés időtartama.
Időkeret: A kezelés kezdetétől a beavatkozást követő 60 percig
|
A kezelés kezdetétől a beavatkozást követő 60 percig
|
|
A teljes időtartam a kezelés utáni 90 Hgmm-nél nem kisebb vérnyomás elérésétől annak stabilizálódásáig, majd az ezután bekövetkező 90 Hgmm-nél nem nagyobb szintre való visszaesésig.
Időkeret: A kezelés kezdetétől az intervenciót követő 60 percig
|
A kezelés kezdetétől az intervenciót követő 60 percig
|
|
Idő a LIPUS kezelés kezdetétől a beteg 90 mmHg feletti szisztolés vérnyomásáig
Időkeret: A kezelés megkezdésétől a beavatkozást követő 60 percig
|
A kezelés megkezdésétől a beavatkozást követő 60 percig
|
|
Sokkindex (SI) változásai
Időkeret: Kezelés előtt és 60 perccel a kezelés után
|
Kezelés előtt és 60 perccel a kezelés után
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változások
Időkeret: Kezelés előtt és 60 perccel a kezelés után
|
Kezelés előtt és 60 perccel a kezelés után
|
|
Gyógyszeradagok a LIPUS-terápia kezdetétől a beteg SBP-ének a hatékony célérték eléréséig
Időkeret: A kezelés kezdetétől az intervenciót követő 60 percig
|
A kezelés kezdetétől az intervenciót követő 60 percig
|
|
A kontroll csoport és a kísérleti csoport betegeinek mRS pontszámai a követés során
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Intenzív osztályon (ICU) eltöltött tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Összes kórházi kezelési költség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ultrasound Anti-Shock
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .