Um Estudo de Prova de Conceito da Estimulação por Ultrassons do Pescoço para Melhorar a Eficácia Anti-choque
17 de abril de 2026 atualizado por: Tao Liu
Um Estudo de Prova de Conceito da Estimulação por Ultrassons do Pescoço para Potenciar a Eficácia Anti-choque
O objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia inicial e a segurança do LIPUS como adjuvante à terapia padrão em pacientes com choque hipovolémico traumático.
Os investigadores convidarão os pacientes a participar num estudo de prova de conceito que investiga a eficácia da estimulação por ultrassons do pescoço para melhorar o tratamento anti-choque, envolvendo uma breve exposição a ultrassons pulsados de baixa intensidade.
Este estudo examina se o LIPUS pode aumentar a pressão arterial em pacientes com hipotensão traumática, melhorar a eficácia do tratamento anti-hipotensivo e reduzir a dosagem e a duração dos fármacos vasoativos durante a terapia farmacológica ativa.
Ao aplicar o LIPUS como adjuvante ao tratamento convencional em casos clínicos de hipotensão traumática, pretendemos determinar o valor clínico do LIPUS e estabelecer uma base teórica para o desenvolvimento de novas terapias inovadoras para a hipotensão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Choque hipovolémico traumático em pacientes com idade ≥18 anos; pressão arterial sistólica (PAS) entre 60 mmHg e 90 mmHg;
- Monitorização da pressão arterial disponível;
- Choque hipovolémico traumático ligeiro a moderado com Índice de Choque (IC) entre 1 e 2;
- Pacientes com informação clínica completa.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com condição instável e tempo de sobrevivência estimado <24 horas;
- Pacientes com choque não traumático;
- Hemorragia em curso que requeira cirurgia urgente para controlo;
- Pacientes perioperatórios que necessitem de cirurgia devido a condições não relacionadas com hipotensão;
- Pacientes grávidas, pós-parto ou a amamentar;
- Pacientes com feridas no pescoço ou placa carotídea;
- Pacientes que recusem assinar o consentimento informado;
- Pacientes considerados inadequados para inclusão pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
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Durante períodos de pressão arterial estável, administrar estimulação ultrassónica cervical (estimulação de 3 minutos seguida de um intervalo de 2 minutos, repetida ciclicamente; duração total da estimulação não excedendo 60 minutos).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de doentes cuja PAS excedeu 90 mmHg e se manteve estável durante pelo menos 5 minutos dentro de 5 minutos após receber o tratamento com LIPUS ou o tratamento do grupo de controlo
Prazo: Do início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Do início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de casos em que a pressão arterial aumentou mais de 10, 15 ou 20 mmHg acima dos níveis pré-tratamento e permaneceu elevada durante pelo menos 5 minutos, juntamente com a duração da elevação.
Prazo: Desde o início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Desde o início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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A duração total desde que se atinge uma pressão arterial de ≥90 mmHg após o tratamento até que esta se estabilize e, subsequentemente, desça novamente para ≤90 mmHg.
Prazo: Do início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Do início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Tempo desde o início da terapia LIPUS até a PAS do paciente ultrapassar 90 mmHg
Prazo: Desde o início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Desde o início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Alterações do Índice de Choque (SI)
Prazo: Antes do tratamento e 60 minutos após o tratamento
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Antes do tratamento e 60 minutos após o tratamento
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Alterações da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: Antes do tratamento e 60 minutos após o tratamento
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Antes do tratamento e 60 minutos após o tratamento
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Dosagens do medicamento desde o início da terapia LIPUS até que a PAS do paciente atinja o alvo efetivo
Prazo: Do início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Do início do tratamento até 60 minutos após a intervenção
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Pontuações mRS para os pacientes no grupo de controlo de acompanhamento e no grupo experimental
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Custos totais de hospitalização
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound Anti-Shock
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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