Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proof-of-concept ultrazvukové stimulace krku pro zvýšení účinnosti proti šoku

17. dubna 2026 aktualizováno: Tao Liu
Cílem této klinické studie je vyhodnotit počáteční účinnost a bezpečnost LIPUS jako doplňku standardní terapie u pacientů s traumatickým hypovolemickým šokem. Výzkumníci pozvou pacienty k účasti na konceptuální studii zkoumající účinnost stimulace krku ultrazvukem pro zlepšení antišokové léčby, která zahrnuje krátkodobé vystavení nízkointenzivnímu pulznímu ultrazvuku. Tato studie zkoumá, zda LIPUS může zvýšit krevní tlak u pacientů s traumatickou hypotenzí, zlepšit účinnost antihypotenziové léčby a snížit dávkování a dobu podávání vazokonstrikčních léků během aktivní farmakologické terapie. Aplikací LIPUS jako doplňku konvenční léčby v klinických případech traumatické hypotenze se snažíme určit klinickou hodnotu LIPUS a vytvořit teoretický základ pro vývoj inovativních nových terapií hypotenze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Traumatický hypovolemický šok u pacientů ve věku ≥18 let; systolický krevní tlak (SBP) mezi 60 mmHg a 90 mmHg;
  • Dostupné monitorování arteriálního krevního tlaku;
  • Mírný až středně těžký traumatický hypovolemický šok s indexem šoku (SI) mezi 1 a 2;
  • Pacienti s kompletními informacemi o případu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nestabilním stavem a odhadovanou dobou přežití <24 hodin;
  • Pacienti s netraumatickým šokem;
  • Probíhající krvácení vyžadující urgentní chirurgický zákrok k jeho zvládnutí;
  • Perioperativní pacienti vyžadující chirurgický zákrok z důvodů nesouvisejících s hypotenzí;
  • Těhotné, poporodní nebo kojící pacientky;
  • Pacienti s poraněními krku nebo karotickými plaky;
  • Pacienti odmítající podepsat informovaný souhlas;
  • Pacienti, které výzkumník považuje za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Experimentální skupina
Přístroj: Nízkointenzitní pulzní ultrazvuk
Během období stabilního krevního tlaku aplikujte cervikální ultrazvukovou stimulaci (3minutová stimulace následovaná 2minutovým intervalem, cyklicky opakovaná; celková doba stimulace nepřesahuje 60 minut).
Ostatní jména:
  • LIPUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, jejichž SBP překročila 90 mmHg a zůstala stabilní po dobu alespoň 5 minut během 5 minut od podání léčby LIPUS nebo léčby v kontrolní skupině
Časové okno: Od začátku léčby do 60 minut po intervenci
Od začátku léčby do 60 minut po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl případů, kdy se krevní tlak zvýšil o více než 10, 15 nebo 20 mmHg nad hodnoty před léčbou a zůstal zvýšený po dobu alespoň 5 minut, spolu s trváním tohoto zvýšení.
Časové okno: Od zahájení léčby do 60 minut po intervenci
Od zahájení léčby do 60 minut po intervenci
Celková doba od dosažení krevního tlaku ≤90 mmHg po léčbě do jeho stabilizace a následného poklesu zpět na ≤90 mmHg.
Časové okno: Od začátku léčby do 60 minut po zákroku
Od začátku léčby do 60 minut po zákroku
Čas od zahájení LIPUS terapie do překročení systolického krevního tlaku pacienta 90 mmHg
Časové okno: Od zahájení léčby do 60 minut po zákroku
Od zahájení léčby do 60 minut po zákroku
Změny indexu šoku (SI)
Časové okno: Před léčbou a 60 minut po léčbě
Před léčbou a 60 minut po léčbě
Změny variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Před léčbou a 60 minut po léčbě
Před léčbou a 60 minut po léčbě
Dávkování léků od zahájení LIPUS terapie do dosažení účinného cílového SBP pacienta
Časové okno: Od začátku léčby do 60 minut po zákroku
Od začátku léčby do 60 minut po zákroku
mRS skóre pro pacienty ve sledované kontrolní skupině a experimentální skupině
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Celkové náklady na hospitalizaci
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tao Liu

Spolupracovníci

Xuanwu Hospital, Beijing
Tianjin Medical University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ultrasound Anti-Shock

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit