Концептуальное исследование ультразвуковой стимуляции шеи для повышения эффективности противошоковой терапии
17 апреля 2026 г. обновлено: Tao Liu
Пилотное исследование ультразвуковой стимуляции шеи для повышения эффективности противошоковой терапии
Целью данного клинического исследования является оценка начальной эффективности и безопасности LIPUS в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов с травматическим гиповолемическим шоком.
Исследователи пригласят пациентов принять участие в исследовании концепции, изучающем эффективность стимуляции шеи ультразвуком для усиления противошокового лечения, включающего кратковременное воздействие низкоинтенсивного импульсного ультразвука.
В этом исследовании изучается, может ли LIPUS повысить артериальное давление у пациентов с травматической гипотензией, улучшить эффективность антигипотензивного лечения и снизить дозировку и продолжительность применения вазоактивных препаратов во время активной фармакологической терапии.
Применяя LIPUS в качестве дополнения к традиционному лечению в клинических случаях травматической гипотензии, мы стремимся определить клиническую ценность LIPUS и заложить теоретическую основу для разработки инновационных новых методов лечения гипотензии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Травматический гиповолемический шок у пациентов в возрасте ≥18 лет; систолическое артериальное давление (САД) от 60 мм рт.ст. до 90 мм рт.ст.;
- Доступность мониторинга артериального давления;
- Легкий или умеренный травматический гиповолемический шок с индексом шока (ИШ) от 1 до 2;
- Пациенты с полной информацией о случае.
Критерии исключения:
- Пациенты с нестабильным состоянием и предполагаемым временем выживания <24 часов;
- Пациенты с нетравматическим шоком;
- Продолжающееся кровотечение, требующее экстренного хирургического вмешательства для контроля;
- Пациенты в периоперационном периоде, требующие хирургического вмешательства по причинам, не связанным с гипотензией;
- Беременные, послеродовые или кормящие пациентки;
- Пациенты с ранениями шеи или каротидными бляшками;
- Пациенты, отказывающиеся подписать информированное согласие;
- Пациенты, признанные исследователем неподходящими для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
В периоды стабильного артериального давления проводить ультразвуковую стимуляцию шейного отдела (3-минутная стимуляция с последующим 2-минутным интервалом, повторяемая циклически; общая продолжительность стимуляции не должна превышать 60 минут).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, у которых систолическое артериальное давление (САД) превысило 90 мм рт. ст. и оставалось стабильным в течение не менее 5 минут в течение 5 минут после получения лечения LIPUS или лечения контрольной группы
Временное ограничение: От начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
От начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля случаев, когда артериальное давление повысилось более чем на 10, 15 или 20 мм рт. ст. по сравнению с уровнями до лечения и оставалось повышенным в течение как минимум 5 минут, а также продолжительность повышения.
Временное ограничение: С начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
С начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
|
Общая продолжительность от достижения артериального давления ≥90 мм рт. ст. после лечения до его стабилизации и последующего снижения до ≤90 мм рт. ст.
Временное ограничение: С начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
С начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
|
Время от начала терапии LIPUS до превышения систолического артериального давления пациента 90 мм рт.ст.
Временное ограничение: От начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
От начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
|
Изменения индекса шока (ИШ)
Временное ограничение: До лечения и через 60 минут после лечения
|
До лечения и через 60 минут после лечения
|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: До лечения и через 60 минут после лечения
|
До лечения и через 60 минут после лечения
|
|
Дозировки препаратов от начала терапии LIPUS до достижения пациентом эффективного целевого уровня САД
Временное ограничение: С начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
С начала лечения до 60 минут после вмешательства
|
|
Показатели mRS для пациентов в контрольной группе наблюдения и экспериментальной группе
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общая стоимость госпитализации
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasound Anti-Shock
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .