Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio di Prova di Concetto sulla Stimolazione a Ultrasuoni del Collo per Migliorare l'Efficacia Anti-shock

17 aprile 2026 aggiornato da: Tao Liu

Uno studio di proof-of-concept sulla stimolazione ultrasonica del collo per migliorare l'efficacia anti-shock

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia iniziale e la sicurezza di LIPUS come adiuvante alla terapia standard in pazienti con shock ipovolemico traumatico. Gli investigatori inviteranno i pazienti a partecipare a uno studio proof-of-concept che indaga l'efficacia della stimolazione ecografica del collo per potenziare il trattamento anti-shock, coinvolgendo una breve esposizione a ultrasuoni pulsati a bassa intensità. Questo studio esamina se LIPUS può aumentare la pressione sanguigna in pazienti con ipotensione traumatica, migliorare l'efficacia del trattamento anti-ipotensivo e ridurre il dosaggio e la durata dei farmaci vasoattivi durante la terapia farmacologica attiva. Applicando LIPUS come adiuvante al trattamento convenzionale in casi clinici di ipotensione traumatica, miriamo a determinare il valore clinico di LIPUS e stabilire una base teorica per lo sviluppo di nuove terapie innovative per l'ipotensione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Shock ipovolemico traumatico in pazienti di età ≥18 anni; pressione arteriosa sistolica (PAS) tra 60 mmHg e 90 mmHg;
  • Monitoraggio della pressione arteriosa disponibile;
  • Shock ipovolemico traumatico da lieve a moderato con Indice di Shock (IS) tra 1 e 2;
  • Pazienti con informazioni complete del caso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni instabili e tempo di sopravvivenza stimato <24 ore;
  • Pazienti con shock non traumatico;
  • Sanguinamento in corso che richiede intervento chirurgico urgente per il controllo;
  • Pazienti perioperatori che richiedono intervento chirurgico per condizioni non correlate all'ipotensione;
  • Pazienti in gravidanza, post-partum o in allattamento;
  • Pazienti con ferite al collo o placche carotidee;
  • Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato;
  • Pazienti considerati non idonei per l'inclusione dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Dispositivo: Ultrasuoni a bassa intensità pulsati
Durante periodi di pressione sanguigna stabile, somministrare stimolazione ultrasonica cervicale (stimolazione di 3 minuti seguita da un intervallo di 2 minuti, ripetuta ciclicamente; durata totale della stimolazione non superiore a 60 minuti).
Altri nomi:
  • LIPUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti la cui Pressione Arteriosa Sistolica (PAS) ha superato 90 mmHg ed è rimasta stabile per almeno 5 minuti entro 5 minuti dal ricevimento del trattamento LIPUS o del trattamento del gruppo di controllo
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a 60 minuti dopo l'intervento
Dall'inizio del trattamento a 60 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di casi in cui la pressione sanguigna è aumentata di oltre 10, 15 o 20 mmHg rispetto ai livelli pre-trattamento ed è rimasta elevata per almeno 5 minuti, insieme alla durata dell'elevazione.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a 60 minuti dopo l'intervento
Dall'inizio del trattamento a 60 minuti dopo l'intervento
La durata totale dal raggiungimento di una pressione sanguigna di ≤90 mmHg dopo il trattamento fino a quando non si stabilizza e successivamente scende nuovamente a ≤90 mmHg.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino a 60 minuti dopo l'intervento
Dall'inizio del trattamento fino a 60 minuti dopo l'intervento
Tempo dall'inizio della terapia LIPUS fino al superamento di 90 mmHg della PAS del paziente
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a 60 minuti dopo l'intervento
Dall'inizio del trattamento a 60 minuti dopo l'intervento
Variazioni dell'Indice di Shock (SI)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 60 minuti dopo il trattamento
Prima del trattamento e 60 minuti dopo il trattamento
Variazioni della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 60 minuti dopo il trattamento
Prima del trattamento e 60 minuti dopo il trattamento
Dosaggi farmacologici dall'inizio della terapia LIPUS fino al raggiungimento dell'obiettivo efficace della P.A.S. del paziente
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino a 60 minuti dopo l'intervento
Dall'inizio del trattamento fino a 60 minuti dopo l'intervento
punteggi mRS per i pazienti nel gruppo di controllo di follow-up e nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Lunghezza della Permanenza in Unità di Terapia Intensiva (UTI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Costi totali di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tao Liu

Collaboratori

Xuanwu Hospital, Beijing
Tianjin Medical University General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultrasound Anti-Shock

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su Ultrasuoni a bassa intensità pulsati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi