Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Proof-of-concept-studie av ultralydstimulering av nakken for å forbedre anti-sjokk-effektiviteten

17. april 2026 oppdatert av: Tao Liu

En proof-of-concept-studie om ultralydstimulering av nakken for å forbedre anti-sjokk-effekt

Målet med denne kliniske studien er å evaluere den første effektiviteten og sikkerheten til LIPUS som et tillegg til standardbehandling hos pasienter med traumatisk hypovolemisk sjokk. Forskerne vil invitere pasienter til å delta i et proof-of-concept-studie som undersøker effektiviteten av nakkeultralydstimulering for å forbedre antijokkbehandling, som involverer kort eksponering for lavintensitet pulsert ultralyd. Denne studien undersøker om LIPUS kan forbedre blodtrykket hos pasienter med traumatisk hypotensjon, forbedre effektiviteten av antihypotensiv behandling, og redusere doseringen og varigheten av vasoaktive legemidler under aktiv farmakologisk terapi. Ved å bruke LIPUS som et tillegg til konvensjonell behandling i kliniske tilfeller av traumatisk hypotensjon, ønsker vi å fastslå den kliniske verdien av LIPUS og etablere et teoretisk grunnlag for å utvikle innovative nye terapier for hypotensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk hypovolemisk sjokk hos pasienter i alderen ≥18 år; systolisk blodtrykk (SBP) mellom 60 mmHg og 90 mmHg;
  • Arteriell blodtrykksovervåkning tilgjengelig;
  • Mild til moderat traumatisk hypovolemisk sjokk med Shock Index (SI) mellom 1 og 2;
  • Pasienter med fullstendig kasusinformasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ustabil tilstand og estimert overlevelsetid <24 timer;
  • Ikke-traumatiske sjokkpasienter;
  • Pågående blødning som krever akutt kirurgi for kontroll;
  • Perioperative pasienter som krever kirurgi på grunn av tilstander utenfor hypotensjon;
  • Gravide, barselkvinner eller ammende pasienter;
  • Pasienter med nakkeskader eller karotisplakk;
  • Pasienter som nekter å signere informert samtykke;
  • Pasienter ansett som upassende for inkludering av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I perioder med stabil blodtrykk, administrer cervikal ultralydstimulering (3-minutters stimulering etterfulgt av et 2-minutters intervall, gjentatt syklisk; total stimuleringsvarighet ikke overstigende 60 minutter).
Andre navn:
  • LIPUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter hvis SBP oversteg 90 mmHg og forble stabil i minst 5 minutter innen 5 minutter etter å ha mottatt LIPUS-behandling eller kontrollgruppe-behandling
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 60 minutter etter intervensjonen
Fra behandlingsstart til 60 minutter etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen tilfeller hvor blodtrykket økte med mer enn 10, 15 eller 20 mmHg over nivåene før behandling og forble forhøyet i minst 5 minutter, sammen med varigheten av forhøyelsen.
Tidsramme: Fra starten av behandlingen til 60 minutter etter inngrepet
Fra starten av behandlingen til 60 minutter etter inngrepet
Den totale varigheten fra å oppnå et blodtrykk på ≥90 mmHg etter behandling til det stabiliseres og deretter faller tilbake til ≤90 mmHg.
Tidsramme: Fra start av behandling til 60 minutter etter intervensjonen
Fra start av behandling til 60 minutter etter intervensjonen
Tid fra start av LIPUS-terapi til pasientens SBP overstiger 90 mmHg
Tidsramme: Fra start av behandling til 60 minutter etter intervensjonen
Fra start av behandling til 60 minutter etter intervensjonen
Endringer i Shock Index (SI)
Tidsramme: Før behandling og 60 minutter etter behandling
Før behandling og 60 minutter etter behandling
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Før behandling og 60 minutter etter behandling
Før behandling og 60 minutter etter behandling
Legemiddeldoser fra starten av LIPUS-terapien til pasientens SBP når det effektive målet
Tidsramme: Fra start av behandling til 60 minutter etter intervensjonen
Fra start av behandling til 60 minutter etter intervensjonen
mRS-skårer for pasienter i oppfølgingskontrollgruppen og eksperimentgruppen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Lengden på oppholdet på intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Totale innleggelseskostnader
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ultrasound Anti-Shock

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere