Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Proof-of-concept-studie av ultraljudsstimulering av halsen för att förbättra anti-chockeffektivitet

17 april 2026 uppdaterad av: Tao Liu

En Proof-of-concept-studie om ultraljudsstimulering av halsen för att förbättra antichockeffekten

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera den initiala effektiviteten och säkerheten för LIPUS som ett komplement till standardbehandling hos patienter med traumatisk hypovolemisk chock. Forskarna kommer att bjuda in patienter att delta i en proof-of-concept-studie som undersöker effektiviteten av halsultraljudstimulering för att förbättra antichockbehandling, vilket innebär kortvarig exponering för lågintensiv pulserande ultraljud. Denna studie undersöker om LIPUS kan förbättra blodtrycket hos patienter med traumatisk hypotoni, förbättra effektiviteten av antihypotensiv behandling och minska dosen och varaktigheten av vasoaktiva läkemedel under aktiv farmakologisk behandling. Genom att applicera LIPUS som ett komplement till konventionell behandling i kliniska fall av traumatisk hypotoni, syftar vi till att fastställa det kliniska värdet av LIPUS och etablera en teoretisk grund för att utveckla innovativa nya terapier för hypotoni.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hypovolemisk chock hos patienter i åldern ≥18 år; systoliskt blodtryck (SBP) mellan 60 mmHg och 90 mmHg;
  • Arteriell blodtrycksövervakning tillgänglig;
  • Lätt till måttlig traumatisk hypovolemisk chock med Shock Index (SI) mellan 1 och 2;
  • Patienter med fullständig fallinformation.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med instabilt tillstånd och uppskattad överlevnadstid <24 timmar;
  • Icke-traumatiska chockpatienter;
  • Pågående blödning som kräver akut kirurgi för kontroll;
  • Perioperativa patienter som kräver kirurgi på grund av tillstånd som inte är relaterade till hypotoni;
  • Gravida, postpartum eller ammande patienter;
  • Patienter med nackskador eller karotisplack;
  • Patienter som vägrar att underteckna informerat samtycke;
  • Patienter som bedöms olämpliga för inkludering av forskaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Experimentgrupp
Under perioder med stabil blodtryck, administrera cervikal ultraljudsstimulering (3-minuters stimulering följt av ett 2-minuters intervall, upprepat cykliskt; total stimuleringslängd får inte överstiga 60 minuter).
Andra namn:
  • LIPUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter vars SBP översteg 90 mmHg och förblev stabilt i minst 5 minuter inom 5 minuter efter att ha fått LIPUS-behandling eller kontrollgruppsbehandling
Tidsram: Från behandlingsstart till 60 minuter efter interventionen
Från behandlingsstart till 60 minuter efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen fall där blodtrycket ökade med mer än 10, 15 eller 20 mmHg över nivåerna före behandling och förblev förhöjt i minst 5 minuter, tillsammans med varaktigheten av förhöjningen.
Tidsram: Från behandlingens början till 60 minuter efter interventionen
Från behandlingens början till 60 minuter efter interventionen
Den totala tiden från att ha uppnått ett blodtryck på ≤90 mmHg efter behandling tills det stabiliseras och därefter sjunker tillbaka till ≤90 mmHg.
Tidsram: Från behandlingens start till 60 minuter efter ingreppet
Från behandlingens start till 60 minuter efter ingreppet
Tid från start av LIPUS-terapi till patientens SBP överstiger 90 mmHg
Tidsram: Från behandlingens början till 60 minuter efter interventionen
Från behandlingens början till 60 minuter efter interventionen
Förändringar i Shock Index (SI)
Tidsram: Före behandling och 60 minuter efter behandling
Före behandling och 60 minuter efter behandling
Förändringar i hjärtrytmvariabilitet (HRV)
Tidsram: Före behandling och 60 minuter efter behandling
Före behandling och 60 minuter efter behandling
Läkemedelsdosering från start av LIPUS-behandling tills patientens SBP når det effektiva målet
Tidsram: Från behandlingens början till 60 minuter efter interventionen
Från behandlingens början till 60 minuter efter interventionen
mRS-poäng för patienter i uppföljningskontrollgruppen och experimentgruppen
Tidsram: 3 månader
3 månader
Vårdtid på intensivvårdsavdelning (IVA)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Totala sjukhuskostnader
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ultrasound Anti-Shock

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera