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重症小児における経皮的および血液CO₂測定の比較

2026年3月10日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital

PICUにおける経皮的二酸化炭素モニタリングと動脈化または動脈血ガス分析の比較

経皮的炭酸ガス分圧測定（tPCO₂）は、換気状態を継続的にモニタリングする非侵襲的な方法です。小児集中治療患者では、動脈血または動脈化血液の繰り返し採取の必要性を軽減する可能性があります。しかし、tPCO₂の精度は、末梢灌流、皮膚温度、昇圧剤療法などの要因によって影響を受けることがあります。この前向き観察研究では、呼吸不全を有する小児（昇圧剤投与を受けるサブグループを含む）において、経皮的二酸化炭素測定値と動脈化または動脈血ガス分析のPaCO₂値を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この前向き観察研究は、経皮的二酸化炭素モニタリングと動脈化または動脈血液ガス分析との一致を評価するために、小児集中治療室で実施されます。 繰り返し血液ガスサンプリングが臨床的に適応となる、呼吸不全または末梢灌流障害を有し血管作動薬サポートを必要とする1～18歳の小児患者を連続的に組み入れます。

tPCO₂とPaCO₂のペア測定は、反復測定の補正を伴うBland-Altman法を用いて分析されます。 サブグループ解析では、血管作動薬療法が測定精度に及ぼす影響を評価します。 二次解析では、tPO₂とPaO₂の値を比較します。 本研究は、重症小児患者における経皮的キャプノメトリーの臨床的適用性と限界を定義することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • チェコ
      • Brno、チェコ、61300
        • 募集
        • University Hospital Brno
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸不全または循環不全を伴い三次小児集中治療室に入院した重症小児患者。

説明

対象基準：

  • 年齢1〜18歳
  • 呼吸不全または末梢循環不全の診断
  • 動脈化毛細血管血または動脈血ガスサンプルの複数回採取の必要性が予測される場合
  • 小児集中治療室（PICU）への入院

除外基準：

  • センサー接着の繰り返し失敗
  • 低体温（＜35℃）
  • tPCO₂測定と採血の時間差が±5分を超える場合
  • 採血前15分間のtPCO₂変動が大きい場合（＞±1 kPa）
  • 生命と両立しない非生理的tPCO₂値

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分CO2差
時間枠：周術期
ブランド・アルトマン分析を用いて評価した経皮的CO₂（tPCO₂）と動脈化血または動脈血PaCO₂の一致度（バイアス、SD、95%一致限界）。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
pCO2の割合
時間枠：周術期
tPCO₂値がPaCO₂の±1 kPa以内にある割合
周術期
部分O2
時間枠：周術期
経皮的酸素分圧（tPO₂）とPaO₂の一致
周術期
血管収縮薬の使用
時間枠：周術期
血管作動薬サポートの有無に基づくサブグループ解析
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brno University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SENTEC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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