Confronto tra la misurazione transcutanea e sanguigna della CO₂ nei bambini critici
Confronto del Monitoraggio Transcutaneo dell'Anidride Carbonica con l'Analisi dei Gas Ematici Arterializzati o Arteriali in PICU
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico sarà condotto in un'unità di terapia intensiva pediatrica per valutare la concordanza tra il monitoraggio transcutaneo dell'anidride carbonica e l'analisi del sangue arterioso o arterializzato. Saranno inclusi pazienti pediatrici consecutivi di età compresa tra 1 e 18 anni con insufficienza respiratoria o alterata perfusione periferica che richiedono supporto vasopressore, se il prelievo ripetuto di gas ematici è clinicamente indicato.
Le misurazioni appaiate di tPCO₂ e PaCO₂ saranno analizzate utilizzando i metodi di Bland-Altman con correzione per misure ripetute. Le analisi di sottogruppo valuteranno l'influenza della terapia vasopressoria sull'accuratezza delle misurazioni. Le analisi secondarie confronteranno i valori di tPO₂ e PaO₂. Lo studio mira a definire l'applicabilità clinica e le limitazioni della capnometria transcutanea nei pazienti pediatrici critici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hana Harazim, MD, PhD
- Numero di telefono: +420777146704
- Email: hana.harazim@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Brno, Cechia, 61300
- Reclutamento
- University Hospital Brno
-
Contatto:
- Daniel Diabelko, MD
- Numero di telefono: 00420 727845778
- Email: diabelko.daniel@fnbrno.cz
-
Contatto:
- Hana Harazim, MD, PhD
- Numero di telefono: 00420 777146704
- Email: harazim.hana@fnbrno.cz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 1-18 anni
- Diagnosi di insufficienza respiratoria o alterata perfusione periferica
- Necessità prevista di più di un campione di gas ematico arterioso o capillare arterializzato
- Ricovero in PICU (Unità di Terapia Intensiva Pediatrica)
Criteri di esclusione:
- Fallimento ripetuto dell'adesione del sensore
- Ipotermia < 35 °C
- Differenza temporale > ±5 minuti tra tPCO₂ e prelievo ematico
- Elevata variabilità del tPCO₂ (> ±1 kPa) nei 15 minuti precedenti il prelievo ematico
- Valori di tPCO₂ non fisiologici incompatibili con la vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza parziale di CO2
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Accordo tra la CO₂ transcutanea (tPCO₂) e la PaCO₂ arteriosa o arterializzata valutato mediante analisi di Bland-Altman (bias, deviazione standard, limiti di accordo al 95%).
|
perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pCO2
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Proporzione dei valori tPCO₂ entro ±1 kPa rispetto al PaCO₂
|
perioperatorio
|
|
Parziale O2
Lasso di tempo: periprocedurale
|
Concordanza tra ossigeno transcutaneo (tPO₂) e PaO₂
|
periprocedurale
|
|
Uso di vasopressori
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Analisi del sottogruppo basata sulla presenza di supporto vasopressore
|
perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SENTEC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .