Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des mesures transcutanées et sanguines du CO₂ chez l'enfant en état critique

10 mars 2026 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Comparaison du monitorage transcutané du dioxyde de carbone avec l'analyse des gaz du sang artérialisé ou artériel en réanimation pédiatrique

La capnométrie transcutanée (tPCO₂) est une méthode non invasive de surveillance continue de l'état ventilatoire. Chez les patients de soins intensifs pédiatriques, elle peut réduire la nécessité de prélèvements sanguins artériels ou artérialisés répétés. Cependant, la précision de la tPCO₂ peut être influencée par des facteurs tels que la perfusion périphérique, la température cutanée et le traitement par vasopresseurs. Cette étude observationnelle prospective compare les mesures transcutanées du dioxyde de carbone avec les valeurs de PaCO₂ des gaz du sang artérialisé ou artériel chez les enfants présentant une insuffisance respiratoire, y compris un sous-groupe recevant un support vasopresseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Insuffisance respiratoire chez les enfants

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective sera menée dans une unité de soins intensifs pédiatriques pour évaluer la concordance entre la surveillance transcutanée du dioxyde de carbone et l'analyse des gaz du sang artérialisé ou artériel. Les patients pédiatriques consécutifs âgés de 1 à 18 ans présentant une insuffisance respiratoire ou une perfusion périphérique altérée nécessitant un support vasopresseur seront inclus si des prélèvements répétés de gaz du sang sont cliniquement indiqués.

Les mesures appariées de tPCO₂ et de PaCO₂ seront analysées à l'aide des méthodes de Bland-Altman avec correction pour les mesures répétées. Les analyses de sous-groupes évalueront l'influence de la thérapie vasopressive sur la précision des mesures. Les analyses secondaires compareront les valeurs de tPO₂ et de PaO₂. L'étude vise à définir l'applicabilité clinique et les limites de la capnométrie transcutanée chez les patients pédiatriques gravement malades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hana Harazim, MD, PhD
Numéro de téléphone: +420777146704
E-mail: hana.harazim@gmail.com

Lieux d'étude

Tchéquie
- - Brno, Tchéquie, 61300
    - Recrutement
    - University Hospital Brno
    - Contact:
      
      Daniel Diabelko, MD
      
      Numéro de téléphone: 00420 727845778
      
      E-mail: diabelko.daniel@fnbrno.cz
    - Contact:
      
      Hana Harazim, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 00420 777146704
      
      E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques gravement malades admis dans une USIP tertiaire avec une insuffisance respiratoire ou un compromis circulatoire.

La description

Critères d'inclusion :

Âge de 1 à 18 ans
Diagnostic d'insuffisance respiratoire ou de perfusion périphérique altérée
Besoins prévus de plus d'un échantillon de gaz sanguin artériel ou capillaire artérialisé
Admission en USIP

Critères d'exclusion :

Échec répété de l'adhésion du capteur
Hypothermie < 35 °C
Différence de temps > ±5 minutes entre le tPCO₂ et le prélèvement sanguin
Grande variabilité du tPCO₂ (> ±1 kPa) dans les 15 minutes précédant le prélèvement sanguin
Valeurs de tPCO₂ non physiologiques incompatibles avec la vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différence partielle de CO₂ Délai: périprocédural	Accord entre la CO₂ transcutanée (tPCO₂) et la PaCO₂ artérialisée ou artérielle évalué à l'aide de l'analyse de Bland-Altman (biais, écart type, limites d'accord à 95 %).	périprocédural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de pCO2 Délai: périprocédural	Proportion des valeurs de tPCO₂ se situant dans l'intervalle de ±1 kPa par rapport à la PaCO₂	périprocédural
Partielle O2 Délai: périprocédural	Accord entre l'oxygène transcutané (tPO₂) et la PaO₂	périprocédural
Utilisation de vasopresseurs Délai: périprocédural	Analyse de sous-groupe basée sur la présence d'un support vasopresseur	périprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)