Sammenligning af transkutan og blod CO₂-måling hos kritisk syge børn
Sammenligning af transkutant kuldioxidovervågning med arterieliseret eller arteriel blodgasanalyse på PICU
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse vil blive gennemført på en pædiatrisk intensivafdeling for at vurdere overensstemmelsen mellem transkutant kuldioxidovervågning og arterieliseret eller arteriel blodgasanalyse. Konsekutive pædiatriske patienter i alderen 1-18 år med respiratorisk insufficiens eller nedsat perifer perfusion, der kræver vasopressorstøtte, vil blive inkluderet, hvis gentagen blodgasprøveudtagning er klinisk indikeret.
Parrede målinger af tPCO₂ og PaCO₂ vil blive analyseret ved hjælp af Bland-Altman-metoder med korrektion for gentagne målinger. Undergruppeanalyser vil vurdere indflydelsen af vasopressorbehandling på målenøjagtigheden. Sekundære analyser vil sammenligne tPO₂- og PaO₂-værdier. Undersøgelsen har til formål at definere den kliniske anvendelighed og begrænsninger af transkutan kapnometri hos kritisk syge pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonnummer: +420777146704
- E-mail: hana.harazim@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 61300
- Rekruttering
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Daniel Diabelko, MD
- Telefonnummer: 00420 727845778
- E-mail: diabelko.daniel@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420 777146704
- E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 1-18 år
- Diagnose med respiratorisk insufficiens eller nedsat perifer perfusion
- Forventet behov for mere end én arteriel kapillær- eller arteriel blodgasprøve
- Indlæggelse på PICU
Eksklusionskriterier:
- Gentaget fejl ved sensoradhæsion
- Hypotermi < 35 °C
- Tidsforskel > ±5 minutter mellem tPCO₂ og blodprøvetagning
- Stor tPCO₂-variabilitet (> ±1 kPa) i de 15 minutter før blodprøvetagning
- Ikke-fysiologiske tPCO₂-værdier uforenelige med liv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis CO₂-forskel
Tidsramme: perioperativ
|
Aftale mellem transkutant CO₂ (tPCO₂) og arterialiseret eller arteriel PaCO₂ vurderet ved hjælp af Bland-Altman-analyse (bias, SD, 95 % grænser for aftale).
|
perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af pCO₂
Tidsramme: periprocedural
|
Andel af tPCO₂-værdier inden for ±1 kPa af PaCO₂
|
periprocedural
|
|
Delvis O₂
Tidsramme: periprocedural
|
Overensstemmelse mellem transkutant oxygen (tPO₂) og PaO₂
|
periprocedural
|
|
Vasopressor-brug
Tidsramme: periprocedural
|
Undergruppeanalyse baseret på tilstedeværelse af vasopressorstøtte
|
periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SENTEC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens hos børn
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten