Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av transkutan och blodbaserad CO₂-mätning hos kritiskt sjuka barn

10 mars 2026 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Jämförelse av transkutant koldioxidövervakning med arteriell eller arteriell blodgasanalys på PICU

Transkutan kapnometri (tPCO₂) är en icke-invasiv metod för kontinuerlig övervakning av ventilationsstatus. På barnintensivvårdsavdelningar kan det minska behovet av upprepad artär- eller arterialiserad blodprovstagning. Noggrannheten hos tPCO₂ kan dock påverkas av faktorer som perifer perfusion, hudtemperatur och vasopressorterapi. Denna prospektiva observationsstudie jämför transkutana koldioxidmätningar med arterialiserade eller arteriella blodgas PaCO₂-värden hos barn med respiratorisk insufficiens, inklusive en undergrupp som får vasopressorstöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras på en pediatrisk intensivvårdsavdelning för att bedöma överensstämmelsen mellan transkutant koldioxidövervakning och arterialiserad eller arteriell blodgasanalys. Konsekutiva pediatriska patienter i åldern 1–18 år med respiratorisk insufficiens eller nedsatt perifer perfusion som kräver vasopressorterapi kommer att inkluderas om upprepad blodgasprovtagning är kliniskt indikerad.

Parade mätningar av tPCO₂ och PaCO₂ kommer att analyseras med Bland-Altman-metoder med korrigering för upprepade mätningar. Subgruppsanalyser kommer att utvärdera påverkan av vasopressorterapi på mätnoggrannheten. Sekundära analyser kommer att jämföra tPO₂- och PaO₂-värden. Studien syftar till att definiera den kliniska tillämpbarheten och begränsningarna av transkutan kapnometri hos kritiskt sjuka pediatriska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka pediatriska patienter inskrivna på en tertiär PICU med respiratorisk otillräcklighet eller cirkulatorisk kompromiss.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1–18 år
  • Diagnos av respiratorisk insufficiens eller nedsatt perifer perfusion
  • Förväntat behov av mer än ett arterialiserat kapillärt eller arteriellt blodgasprov
  • Inläggning på PICU (Pediatrisk intensivvårdsavdelning)

Exklusionskriterier:

  • Upprepad misslyckande med sensorvidhäftning
  • Hypotermi < 35 °C
  • Tidsdifferens > ±5 minuter mellan tPCO₂ och blodprovstagning
  • Stor tPCO₂-variabilitet (> ±1 kPa) under 15 minuter före blodprovstagning
  • Icke-fysiologiska tPCO₂-värden oförenliga med liv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partiell CO₂-differens
Tidsram: periprocedural
Överensstämmelse mellan transkutant CO₂ (tPCO₂) och arterialiserad eller arterial PaCO₂ bedömd med Bland-Altman-analys (bias, SD, 95 % gränser för överensstämmelse).
periprocedural

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel pCO2
Tidsram: periprocedurell
Andel tPCO₂-värden inom ±1 kPa från PaCO₂
periprocedurell
Partiell O2
Tidsram: periprocedural
Överensstämmelse mellan transkutant syre (tPO₂) och PaO₂
periprocedural
Vasopressoranvändning
Tidsram: periprocedurell
Undergruppsanalys baserad på förekomst av vasopressortillskott
periprocedurell

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brno University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SENTEC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera