Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение транскутанного и внутрикровяного измерения CO₂ у критически больных детей

10 марта 2026 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Сравнение чрескожного мониторинга углекислого газа с анализом артериализированного или артериального газового состава крови в ОРИТ для детей

Транскутанная капнометрия (tPCO₂) представляет собой неинвазивный метод для непрерывного мониторинга вентиляционного статуса. У пациентов детского отделения интенсивной терапии она может снизить потребность в повторном артериальном или артериализированном заборе крови. Однако точность tPCO₂ может зависеть от таких факторов, как периферическая перфузия, температура кожи и терапия вазопрессорами. Это проспективное обсервационное исследование сравнивает транскутанные измерения углекислого газа с артериализированными или артериальными значениями PaCO₂ по газовому составу крови у детей с дыхательной недостаточностью, включая подгруппу, получающую вазопрессорную поддержку.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Дыхательная недостаточность у детей

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии для детей с целью оценки соответствия между мониторингом транскутанного углекислого газа и анализом артериализированной или артериальной газовой крови. В исследование будут включены последовательные педиатрические пациенты в возрасте 1-18 лет с дыхательной недостаточностью или нарушением периферической перфузии, требующие поддержки вазопрессорами, если повторный забор газов крови клинически обоснован.

Парные измерения tPCO₂ и PaCO₂ будут проанализированы с использованием методов Бланда-Альтмана с поправкой на повторные измерения. Анализ подгрупп оценит влияние терапии вазопрессорами на точность измерений. Вторичный анализ сравнит значения tPO₂ и PaO₂. Исследование направлено на определение клинической применимости и ограничений транскутанной капнометрии у критически больных педиатрических пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Hana Harazim, MD, PhD
Номер телефона: +420777146704
Электронная почта: hana.harazim@gmail.com

Места учебы

Чехия
- - Brno, Чехия, 61300
    - Рекрутинг
    - University Hospital Brno
    - Контакт:
      
      Daniel Diabelko, MD
      
      Номер телефона: 00420 727845778
      
      Электронная почта: diabelko.daniel@fnbrno.cz
    - Контакт:
      
      Hana Harazim, MD, PhD
      
      Номер телефона: 00420 777146704
      
      Электронная почта: harazim.hana@fnbrno.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически тяжелые педиатрические пациенты, поступившие в третичное отделение ПИТ для детей с дыхательной недостаточностью или нарушением кровообращения.

Описание

Критерии включения:

Возраст 1-18 лет
Диагноз дыхательной недостаточности или нарушения периферической перфузии
Ожидаемая необходимость в более чем одном заборе артериализированной капиллярной или артериальной крови для анализа газов крови
Госпитализация в ОРИТ для детей

Критерии исключения:

Повторный отказ адгезии датчика
Гипотермия < 35 °C
Разница во времени > ±5 минут между измерением tPCO₂ и забором крови
Большая вариабельность tPCO₂ (> ±1 кПа) в течение 15 минут, предшествующих забору крови
Нефизиологические значения tPCO₂, несовместимые с жизнью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частичная разница CO₂ Временное ограничение: перипроцедурный	Согласованность между транскутанным CO₂ (tPCO₂) и артериализованным или артериальным PaCO₂, оцененная с помощью анализа Бланда-Альтмана (смещение, SD, 95% пределы согласия).	перипроцедурный

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля pCO2 Временное ограничение: перипроцедурный	Доля значений tPCO₂ в пределах ±1 кПа от PaCO₂	перипроцедурный
Частичное O₂ Временное ограничение: перипроцедурный	Согласованность между чрескожным кислородом (tPO₂) и PaO₂	перипроцедурный
Использование вазопрессоров Временное ограничение: перипроцедурный	Анализ подгрупп на основе наличия вазопрессорной поддержки	перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brno University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)