- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468006
중증 환아에서 경피적 CO₂ 측정과 혈액 CO₂ 측정의 비교
2026년 3월 10일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
PICU에서 경피적 이산화탄소 모니터링과 동맥화 또는 동맥혈 가스 분석 비교
경피적 이산화탄소 측정법(tPCO₂)은 환기 상태를 지속적으로 모니터링하는 비침습적 방법입니다.
소아 중환자실 환자에서 반복적인 동맥 또는 동맥화 혈액 채취의 필요성을 줄일 수 있습니다.
그러나 tPCO₂의 정확도는 말초 관류, 피부 온도 및 혈관수축제 치료와 같은 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 혈관수축제를 투여받는 하위 그룹을 포함하여 호흡 부전을 가진 소아에서 경피적 이산화탄소 측정값을 동맥화 또는 동맥 혈액 가스 PaCO₂ 값과 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 경피적 이산화탄소 모니터링과 동맥화된 또는 동맥혈 가스 분석 간의 일치성을 평가하기 위해 소아 중환자실에서 수행될 것입니다. 반복적인 혈액 가스 샘플링이 임상적으로 필요한 호흡 부전 또는 말초 관류 장애를 가진 1~18세의 연속적인 소아 환자가 포함됩니다.
tPCO₂와 PaCO₂의 짝지어진 측정치는 반복 측정에 대한 보정을 적용한 Bland-Altman 방법을 사용하여 분석될 것입니다. 하위 그룹 분석은 혈압강하제 치료가 측정 정확도에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 2차 분석은 tPO₂와 PaO₂ 값을 비교할 것입니다. 이 연구는 중증 소아 환자에서 경피적 이산화탄소 측정의 임상적 적용 가능성과 한계를 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hana Harazim, MD, PhD
- 전화번호: +420777146704
- 이메일: hana.harazim@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Brno, 체코, 61300
- 모병
- University Hospital Brno
-
연락하다:
- Daniel Diabelko, MD
- 전화번호: 00420 727845778
- 이메일: diabelko.daniel@fnbrno.cz
-
연락하다:
- Hana Harazim, MD, PhD
- 전화번호: 00420 777146704
- 이메일: harazim.hana@fnbrno.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호흡 부전 또는 순환 장애를 동반하여 3차 소아 중환자실에 입원한 중증 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 1-18세
- 호흡 부전 또는 말초 관류 장애 진단
- 동맥화 모세혈관 또는 동맥혈 가스 검체 1회 이상 필요 예상
- 소아중환자실 입원
제외 기준:
- 센서 부착 반복 실패
- 저체온증 < 35 °C
- tPCO₂와 혈액 채취 간 시간 차이 > ±5분
- 혈액 채취 전 15분 동안 큰 tPCO₂ 변동성 (> ±1 kPa)
- 생명과 양립 불가능한 비생리적 tPCO₂ 값
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부분적 CO2 차이
기간: periprocedural
|
Bland-Altman 분석(편향, 표준편차, 95% 일치 한계)을 사용하여 평가한 경피적 CO₂(tPCO₂)와 동맥화 또는 동맥 PaCO₂ 간의 일치성.
|
periprocedural
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pCO2 비율
기간: 시술 중
|
PaCO₂의 ±1 kPa 이내에 있는 tPCO₂ 값의 비율
|
시술 중
|
|
부분 O2
기간: 주변 시술
|
경피적 산소 (tPO₂)와 PaO₂ 간의 일치도
|
주변 시술
|
|
바소프레서 사용
기간: 시술 주변의
|
혈압상승제 지원 유무에 따른 하위군 분석
|
시술 주변의
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SENTEC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .