Porównanie przezskórnego i krwiobiegowego pomiaru CO₂ u dzieci w stanie krytycznym
Porównanie przezskórnego monitorowania dwutlenku węgla z analizą gazometryczną krwi tętniczej lub tętniczej na OITD
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne będzie prowadzone na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w celu oceny zgodności pomiędzy monitorowaniem transkutanicznym dwutlenku węgla a analizą gazometryczną krwi tętniczej lub tętniczej. Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci pediatryczni w wieku 1-18 lat z niewydolnością oddechową lub upośledzoną perfuzją obwodową wymagającą wsparcia wazopresorami, jeśli powtarzane pobieranie gazometrii jest wskazane klinicznie.
Pomiary sparowane tPCO₂ i PaCO₂ będą analizowane metodami Blanda-Altmana z korektą dla powtarzanych pomiarów. Analizy podgrupowe ocenią wpływ terapii wazopresorowej na dokładność pomiarów. Analizy wtórne porównają wartości tPO₂ i PaO₂. Celem badania jest określenie klinicznej przydatności i ograniczeń transkutanicznej kapnometrii u krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hana Harazim, MD, PhD
- Numer telefonu: +420777146704
- E-mail: hana.harazim@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 61300
- Rekrutacyjny
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Daniel Diabelko, MD
- Numer telefonu: 00420 727845778
- E-mail: diabelko.daniel@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Hana Harazim, MD, PhD
- Numer telefonu: 00420 777146704
- E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 1-18 lat
- Rozpoznanie niewydolności oddechowej lub upośledzonego obwodowego przepływu krwi
- Przewidywana potrzeba pobrania więcej niż jednej próbki krwi tętniczej lub krwi włośniczkowej
- Przyjęcie na OIOM pediatryczny
Kryteria wykluczenia:
- Wielokrotne niepowodzenia przyczepności czujnika
- Hipotermia < 35 °C
- Różnica czasu > ±5 minut między pomiarem tPCO₂ a pobraniem krwi
- Duża zmienność tPCO₂ (> ±1 kPa) w ciągu 15 minut poprzedzających pobranie krwi
- Nie-fizjologiczne wartości tPCO₂ niezgodne z życiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowa różnica CO₂
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
Porównanie metod transkutanej oceny CO₂ (tPCO₂) z pomiarami PaCO₂ z krwi tętniczej lub tętniczej krwi tętniczej za pomocą analizy Blanda-Altmana (obciążenie systematyczne, odchylenie standardowe, 95% granice zgodności).
|
okołozabiegowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja pCO2
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
Proporcja wartości tPCO₂ w zakresie ±1 kPa w stosunku do PaCO₂
|
okołozabiegowy
|
|
Częściowe O2
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
Porozumienie między tlenem przezskórnym (tPO₂) a PaO₂
|
okołozabiegowy
|
|
Stosowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
Analiza podgrup w oparciu o obecność wsparcia wazopresorowego
|
okołozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SENTEC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .