Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van transcutane en bloed CO₂-meting bij kritiek zieke kinderen

10 maart 2026 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Vergelijking van transcutane koolstofdioxidemonitoring met gearterialiseerde of arteriële bloedgasanalyse op de PICU

Transcutane capnometrie (tPCO₂) is een niet-invasieve methode voor continue monitoring van de ventilatiestatus. Bij patiënten op de pediatrische intensive care kan dit de behoefte aan herhaalde arteriële of gearterialiseerde bloedafnames verminderen. De nauwkeurigheid van tPCO₂ kan echter worden beïnvloed door factoren zoals perifere perfusie, huidtemperatuur en vasopressortherapie. Deze prospectieve observationele studie vergelijkt transcutane koolstofdioxidemetingen met gearterialiseerde of arteriële bloedgas PaCO₂-waarden bij kinderen met respiratoire insufficiëntie, inclusief een subgroep die vasopressorondersteuning ontvangt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Ademhalingsinsufficiëntie bij kinderen

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd op een pediatrische intensive care om de overeenstemming tussen transcutane koolstofdioxidemonitoring en geïnterpreteerde arteriële of arteriële bloedgasanalyse te beoordelen. Opeenvolgende pediatrische patiënten van 1-18 jaar met respiratoir falen of verminderde perifere perfusie die vasopressieve ondersteuning vereisen, zullen worden opgenomen als herhaalde bloedgasbepaling klinisch geïndiceerd is.

Gepaarde metingen van tPCO₂ en PaCO₂ zullen worden geanalyseerd met behulp van Bland-Altman-methoden met correctie voor herhaalde metingen. Subgroepanalyses zullen de invloed van vasopressortherapie op de meetnauwkeurigheid evalueren. Secundaire analyses zullen tPO₂- en PaO₂-waarden vergelijken. Het onderzoek heeft als doel de klinische toepasbaarheid en beperkingen van transcutane capnometrie bij kritiek zieke pediatrische patiënten te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Hana Harazim, MD, PhD
Telefoonnummer: +420777146704
E-mail: hana.harazim@gmail.com

Studie Locaties

Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 61300
    - Werving
    - University Hospital Brno
    - Contact:
      
      Daniel Diabelko, MD
      
      Telefoonnummer: 00420 727845778
      
      E-mail: diabelko.daniel@fnbrno.cz
    - Contact:
      
      Hana Harazim, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 00420 777146704
      
      E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke pediatrische patiënten opgenomen in een tertiaire PICU met respiratoire insufficiëntie of circulatoire insufficiëntie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 1-18 jaar
Diagnose van respiratoire insufficiëntie of verminderde perifere perfusie
Verwachte behoefte aan meer dan één gearterialiseerd capillair of arterieel bloedgasmonster
Opname op PICU

Exclusiecriteria:

Herhaaldelijk falen van sensorhechting
Hypothermie < 35 °C
Tijdsverschil > ±5 minuten tussen tPCO₂ en bloedafname
Grote tPCO₂-variabiliteit (> ±1 kPa) in de 15 minuten voorafgaand aan bloedafname
Niet-fysiologische tPCO₂-waarden die niet verenigbaar zijn met leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Partiële CO₂-differentie Tijdsspanne: periprocedureel	Overeenkomst tussen transcutaan CO₂ (tPCO₂) en arterieel of gearterialiseerd PaCO₂ beoordeeld met Bland-Altman-analyse (bias, SD, 95% overeenkomstgrenzen).	periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aandeel van pCO2 Tijdsspanne: periprocedureel	Aandeel van tPCO₂-waarden binnen ±1 kPa van PaCO₂	periprocedureel
Gedeeltelijke O2 Tijdsspanne: periprocedureel	Overeenkomst tussen transcutane zuurstof (tPO₂) en PaO₂	periprocedureel
Gebruik van vasopressoren Tijdsspanne: periprocedureel	Subgroepanalyse op basis van de aanwezigheid van vasopressorondersteuning	periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)