危重患儿经皮与血液二氧化碳测量对比
2026年3月10日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
PICU中经皮二氧化碳监测与动脉化或动脉血气分析的比较
经皮二氧化碳监测（tPCO₂）是一种用于持续监测通气状态的无创方法。
在儿科重症监护患者中，它可减少重复动脉或动脉化血液采样的需求。
然而，tPCO₂的准确性可能受外周灌注、皮肤温度和血管加压药物治疗等因素的影响。
这项前瞻性观察研究将经皮二氧化碳测量值与动脉化或动脉血气PaCO₂值进行了比较，研究对象为呼吸功能不全儿童，包括接受血管加压支持治疗的亚组。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项前瞻性观察研究将在儿科重症监护室进行，旨在评估经皮二氧化碳监测与动脉化或动脉血气分析之间的一致性。 若临床需要重复进行血气采样，将纳入年龄在1-18岁、患有呼吸功能不全或外周灌注受损需要血管加压药支持的连续儿科患者。
将使用Bland-Altman方法分析tPCO₂和PaCO₂的配对测量值，并对重复测量进行校正。 亚组分析将评估血管加压药治疗对测量准确性的影响。 次要分析将比较tPO₂和PaO₂值。 本研究旨在明确经皮二氧化碳测定在危重儿科患者中的临床适用性和局限性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hana Harazim, MD, PhD
- 电话号码：+420777146704
- 邮箱：hana.harazim@gmail.com
学习地点
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Brno、捷克语、61300
- 招聘中
- University Hospital Brno
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接触：
- Daniel Diabelko, MD
- 电话号码：00420 727845778
- 邮箱：diabelko.daniel@fnbrno.cz
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接触：
- Hana Harazim, MD, PhD
- 电话号码：00420 777146704
- 邮箱：harazim.hana@fnbrno.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因呼吸功能不全或循环障碍而入住三级儿科重症监护室（PICU）的危重儿科患者。
描述
纳入标准：
- 年龄1-18岁
- 诊断为呼吸功能不全或外周灌注受损
- 预计需要多次动脉化毛细血管或动脉血气样本
- 入住儿科重症监护室（PICU）
排除标准：
- 传感器反复粘附失败
- 体温过低 < 35 °C
- 经皮二氧化碳分压（tPCO₂）与采血时间差 > ±5分钟
- 采血前15分钟内tPCO₂波动较大（> ±1 kPa）
- tPCO₂值非生理性，与生命体征不符
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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部分CO₂差
大体时间：围手术期
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通过Bland-Altman分析评估经皮CO₂（tPCO₂）与动脉化或动脉PaCO₂之间的一致性（偏倚、标准差、95%一致性界限）。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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pCO2比例
大体时间：围手术期
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tPCO₂ 值在 PaCO₂ ±1 kPa 范围内的比例
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围手术期
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部分 O2
大体时间：围手术期
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经皮氧分压(tPO₂)与动脉血氧分压(PaO₂)的一致性
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围手术期
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血管加压药使用
大体时间：围手术期
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基于血管升压药支持情况的亚组分析
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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