Porovnání transkutánního a krevního měření CO₂ u kriticky nemocných dětí
Srovnání transkutánního monitorování oxidu uhličitého s analýzou arteriální nebo arteriální krevní plynové analýzy na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude provedena na jednotce intenzivní péče pro děti za účelem posouzení shody mezi transkutánním monitorováním oxidu uhličitého a arteriální nebo arteriální krevní plynovou analýzou. Budou zahrnuti po sobě jdoucí pediatričtí pacienti ve věku 1–18 let s respirační insuficiencí nebo narušenou periferní perfuzí vyžadující vazopresorovou podporu, pokud je opakované odběry krevních plynů klinicky indikováno.
Spárovaná měření tPCO₂ a PaCO₂ budou analyzována pomocí Bland-Altmanových metod s korekcí pro opakovaná měření. Podskupinové analýzy vyhodnotí vliv vazopresorové terapie na přesnost měření. Sekundární analýzy porovnají hodnoty tPO₂ a PaO₂. Studie si klade za cíl definovat klinickou použitelnost a omezení transkutánní kapnometrie u kriticky nemocných pediatrických pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonní číslo: +420777146704
- E-mail: hana.harazim@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 61300
- Nábor
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Daniel Diabelko, MD
- Telefonní číslo: 00420 727845778
- E-mail: diabelko.daniel@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00420 777146704
- E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 1-18 let
- Diagnóza respirační insuficience nebo poruchy periferní perfuze
- Očekávaná potřeba více než jednoho arterializovaného kapilárního nebo arteriálního odběru krevních plynů
- Přijetí na JIP
Kritéria pro vyloučení:
- Opakované selhání přilnavosti senzoru
- Hypotermie < 35 °C
- Časový rozdíl > ±5 minut mezi tPCO₂ a odběrem krve
- Velká variabilita tPCO₂ (> ±1 kPa) během 15 minut před odběrem krve
- Nefyziologické hodnoty tPCO₂ neslučitelné se životem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Částečný rozdíl CO2
Časové okno: periprocedurální
|
Dohoda mezi transkutánním CO₂ (tPCO₂) a arterializovaným nebo arteriálním PaCO₂ posouzená pomocí Bland-Altmanovy analýzy (průměrný rozdíl, směrodatná odchylka, 95% limity shody).
|
periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce pCO2
Časové okno: periprocedurální
|
Podíl hodnot tPCO₂ v rozmezí ±1 kPa od PaCO₂
|
periprocedurální
|
|
Částečný O2
Časové okno: periprocedurální
|
Dohoda mezi transkutánním kyslíkem (tPO₂) a PaO₂
|
periprocedurální
|
|
Použití vazopresorů
Časové okno: periprocedurální
|
Podskupinová analýza založená na přítomnosti vazopresorové podpory
|
periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SENTEC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .