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Comparação entre Medição Transcutânea e Sanguínea de CO₂ em Crianças Gravemente Doentes

10 de março de 2026 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Comparação da Monitorização Transcutânea de Dióxido de Carbono com a Análise de Gasimetria Arterializada ou Arterial em UCI Pediátrica

A capnometria transcutânea (tPCO₂) é um método não invasivo para monitorização contínua do estado de ventilação. Em pacientes de cuidados intensivos pediátricos, pode reduzir a necessidade de colheitas de sangue arterial ou arterializado repetidas. No entanto, a precisão do tPCO₂ pode ser influenciada por fatores como a perfusão periférica, a temperatura da pele e a terapêutica com vasopressores. Este estudo observacional prospetivo compara as medições transcutâneas de dióxido de carbono com os valores de PaCO₂ de gasimetria arterial ou arterializada em crianças com insuficiência respiratória, incluindo um subgrupo que recebe suporte com vasopressores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Insuficiência Respiratória em Crianças

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospetivo será conduzido numa unidade de cuidados intensivos pediátricos para avaliar a concordância entre a monitorização transcutânea de dióxido de carbono e a gasometria arterializada ou arterial. Serão incluídos doentes pediátricos consecutivos, com idades entre 1 e 18 anos, com insuficiência respiratória ou perfusão periférica comprometida, que necessitem de suporte com vasopressores, se a colheita repetida de gasometria estiver clinicamente indicada.

As medições emparelhadas de tPCO₂ e PaCO₂ serão analisadas utilizando os métodos de Bland-Altman, com correção para medições repetidas. As análises de subgrupos avaliarão a influência da terapia com vasopressores na precisão da medição. As análises secundárias compararão os valores de tPO₂ e PaO₂. O estudo visa definir a aplicabilidade clínica e as limitações da capnometria transcutânea em doentes pediátricos gravemente doentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Hana Harazim, MD, PhD
Número de telefone: +420777146704
E-mail: hana.harazim@gmail.com

Locais de estudo

Tcheca
- - Brno, Tcheca, 61300
    - Recrutamento
    - University Hospital Brno
    - Contato:
      
      Daniel Diabelko, MD
      
      Número de telefone: 00420 727845778
      
      E-mail: diabelko.daniel@fnbrno.cz
    - Contato:
      
      Hana Harazim, MD, PhD
      
      Número de telefone: 00420 777146704
      
      E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes pediátricos gravemente doentes admitidos numa UCI pediátrica terciária com insuficiência respiratória ou comprometimento circulatório.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade 1-18 anos
Diagnóstico de insuficiência respiratória ou perfusão periférica comprometida
Necessidade prevista de mais de uma amostra de gasometria arterial ou capilar arterializada
Admissão na UCIP

Critérios de Exclusão:

Falha repetida na adesão do sensor
Hipotermia < 35 °C
Diferença de tempo > ±5 minutos entre tPCO₂ e colheita de sangue
Grande variabilidade do tPCO₂ (> ±1 kPa) nos 15 minutos anteriores à colheita de sangue
Valores de tPCO₂ não fisiológicos incompatíveis com a vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diferença parcial de CO₂ Prazo: periprocedural	Concordância entre CO₂ transcutâneo (tPCO₂) e PaCO₂ arterializado ou arterial avaliada usando análise de Bland-Altman (viés, DP, limites de concordância de 95%).	periprocedural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de pCO2 Prazo: periprocedural	Proporção de valores de tPCO₂ dentro de ±1 kPa de PaCO₂	periprocedural
O2 Parcial Prazo: periprocedural	Acordo entre oxigénio transcutâneo (tPO₂) e PaO₂	periprocedural
Uso de vasopressores Prazo: periprocedural	Análise de subgrupo com base na presença de suporte vasopressor	periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Brno University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)