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Vergleich transkutaner und blutbasierter CO₂-Messungen bei kritisch kranken Kindern

10. März 2026 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Vergleich der transkutanen Kohlendioxidüberwachung mit arterieller oder arterialisierter Blutgasanalyse auf der pädiatrischen Intensivstation

Die transkutane Kapnometrie (tPCO₂) ist eine nicht-invasive Methode zur kontinuierlichen Überwachung des Ventilationsstatus. Bei pädiatrischen Intensivpatienten kann sie die Notwendigkeit wiederholter arterieller oder arterialisierter Blutentnahmen verringern. Die Genauigkeit der tPCO₂-Messung kann jedoch durch Faktoren wie periphere Perfusion, Hauttemperatur und Vasopressortherapie beeinflusst werden. Diese prospektive Beobachtungsstudie vergleicht transkutane Kohlendioxidmessungen mit arterialisierten oder arteriellen Blutgas-PaCO₂-Werten bei Kindern mit respiratorischer Insuffizienz, einschließlich einer Untergruppe, die Vasopressorunterstützung erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird auf einer pädiatrischen Intensivstation durchgeführt, um die Übereinstimmung zwischen der transkutanen Kohlendioxidüberwachung und der arteriellen oder arteriellen Blutgasanalyse zu bewerten. Aufeinanderfolgende pädiatrische Patienten im Alter von 1-18 Jahren mit respiratorischer Insuffizienz oder beeinträchtigter peripherer Perfusion, die eine Vasopressorenunterstützung erfordern, werden eingeschlossen, wenn wiederholte Blutgasentnahmen klinisch indiziert sind.

Gepaarte Messungen von tPCO₂ und PaCO₂ werden mit Bland-Altman-Methoden unter Korrektur für wiederholte Messungen analysiert. Subgruppenanalysen werden den Einfluss der Vasopressorentherapie auf die Messgenauigkeit bewerten. Sekundäranalysen werden tPO₂- und PaO₂-Werte vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, die klinische Anwendbarkeit und Grenzen der transkutanen Kapnometrie bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke pädiatrische Patienten, die mit respiratorischer Insuffizienz oder Kreislaufkompromittierung in einer tertiären PICU aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1-18 Jahre
  • Diagnose einer respiratorischen Insuffizienz oder beeinträchtigter peripherer Perfusion
  • Erwarteter Bedarf für mehr als eine arterialisierte kapillare oder arterielle Blutgasprobe
  • Aufnahme in die PICU

Ausschlusskriterien:

  • Wiederholtes Versagen der Sensoradhäsion
  • Hypothermie < 35 °C
  • Zeitdifferenz > ±5 Minuten zwischen tPCO₂ und Blutentnahme
  • Große tPCO₂-Variabilität (> ±1 kPa) in den 15 Minuten vor der Blutentnahme
  • Nicht-physiologische tPCO₂-Werte, die mit dem Leben nicht vereinbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partielle CO2-Differenz
Zeitfenster: periprozedural
Übereinstimmung zwischen transkutanem CO₂ (tPCO₂) und arteriellisiertem oder arteriellem PaCO₂, bewertet mittels Bland-Altman-Analyse (Bias, SD, 95%-Grenzen der Übereinstimmung).
periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil von pCO₂
Zeitfenster: periprozedural
Anteil der tPCO₂-Werte innerhalb von ±1 kPa von PaCO₂
periprozedural
Partial O2
Zeitfenster: periprozedural
Übereinstimmung zwischen transkutanem Sauerstoff (tPO₂) und PaO₂
periprozedural
Vasopressoranwendung
Zeitfenster: periprozedural
Subgruppenanalyse basierend auf der Anwendung von Vasopressortherapie
periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SENTEC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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