Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután és vérből történő CO₂-mérés összehasonlítása kritikus állapotú gyermekeknél

2026. március 10. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Transzkután Szén-dioxid-monitorozás összehasonlítása arteriálisított vagy artériás vérmintagáz-analízissel a PICU-ban

A transzkután kapnometria (tPCO₂) egy nem invazív módszer a ventilációs állapot folyamatos monitorozására. Gyermekintenzív osztályon kezelt betegeknél csökkentheti az ismételt artériás vagy artérializált vérvétel szükségességét. Azonban a tPCO₂ pontosságát befolyásolhatják olyan tényezők, mint a perifériás perfúzió, a bőrhőmérséklet és a vazopresszor terápia. Ez a prospektív megfigyelési tanulmány összehasonlítja a transzkután szén-dioxid-méréseket artérializált vagy artériás vérgáz PaCO₂ értékekkel légzési elégtelenségben szenvedő gyermekeknél, beleértve egy vazopresszor-támogatást kapó alcsoportot is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat egy gyermekintenzív osztályon fog zajlani, hogy értékelje a transzkután szén-dioxid-monitorozás és az arterializált vagy artériás vérgázelemzés közötti egyezést. A vizsgálatba egymást követően bevonásra kerülnek az 1-18 éves gyermekbetegségek, akik légzési elégtelenségben szenvednek vagy perifériás perfúziós zavar miatt vazopresszor-támogatást igényelnek, ha ismételt vérgázmintavétel klinikailag indokolt.

A tPCO₂ és PaCO₂ párosított mérési adatait Bland-Altman módszerekkel elemezzük, ismételt mérések korrekciójával. Alcsoport-elemzések értékelik majd a vazopresszor-terápia hatását a mérési pontosságra. Másodlagos elemzések összehasonlítják majd a tPO₂ és PaO₂ értékeket. A vizsgálat célja, hogy meghatározza a transzkután kapnometria klinikai alkalmazhatóságát és korlátait kritikus állapotú gyermekbetegségek esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A harmadik szintű PICU-ba beutalt, légzési elégtelenséggel vagy keringési elégtelenséggel küzdő kritikus állapotú gyermekbetegek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 1-18 év
  • Légzési elégtelenség vagy károsodott perifériás perfúzió diagnózisa
  • Több mint egy artériás kapilláris vagy artériás vérgázminta várható igénye
  • Felvétel a PICU-ba

Kizárási kritériumok:

  • Ismételt érzékelő tapadási hiba
  • Alacsony testhőmérséklet < 35 °C
  • Időkülönbség > ±5 perc a tPCO₂ és a vérmintavétel között
  • Nagy tPCO₂ variabilitás (> ±1 kPa) a vérmintavételt megelőző 15 percben
  • Nem fiziológiai tPCO₂ értékek, amelyek nem összeegyeztethetőek az élettel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részleges CO2 különbség
Időkeret: periprocedurális
A transcután CO₂ (tPCO₂) és az arterializált vagy artériás PaCO₂ közötti egyezés Bland-Altman elemzéssel értékelve (bias, SD, 95%-os egyezési határok).
periprocedurális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pCO₂ aránya
Időkeret: periprocedurális
A tPCO₂ értékek aránya, amelyek PaCO₂-tól ±1 kPa-n belül vannak
periprocedurális
Részleges O₂
Időkeret: periprocedurális
Megállapodás a transzkután oxigén (tPO₂) és a PaO₂ között
periprocedurális
Vazopresszor használat
Időkeret: periprocedurális
Alcsoport-elemzés a vazopresszor-támogatás jelenléte alapján
periprocedurális

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brno University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SENTEC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel