Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen ja veren CO₂-mittauksen vertailu kriittisesti sairailla lapsilla

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Transkutaanisen hiilidioksidimonitoroinnin vertailu arterialisoituun tai arteriaaliseen verikaasuanalyysiin PICU:ssa

Transkutaaninen kapnometria (tPCO₂) on ei-invasiivinen menetelmä hengitystilan jatkuvaa seurantaa varten. Lasten tehohoidon potilailla se saattaa vähentää tarpeen toistuvaan arteriaaliseen tai arterialisoituun verinäytteenottoon. Kuitenkin tPCO₂:n tarkkuuteen saattavat vaikuttaa tekijät kuten ääreisverenkierron taso, ihon lämpötila ja vasonpressorihoidot. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus vertailee transkutaanisia hiilidioksidimittauksia arterialisoidun tai arteriaalisen verikaasun PaCO₂-arvoihin hengitysvajauksista kärsivillä lapsilla, mukaan lukien alaryhmä, joka saa vasonpressoritukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Hengityksen vajaatoiminta lapsilla

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan lasten tehohoidon yksikössä arvioidakseen transkutaanisen hiilidioksidimonitoroinnin ja arterialisoidun tai arteriaalisen verikaasuanalyysin välistä yhteensopivuutta. Peräkkäiset 1–18-vuotiaat lasten potilaat, joilla on hengitysvajaus tai heikentynyt perifeerinen perfuusio, joka vaatii vazopressorihoitoa, sisällytetään, jos toistuva verikaasunäytteenotto on kliinisesti perusteltua.

tPCO₂:n ja PaCO₂:n parittaiset mittaukset analysoidaan Bland-Altman-menetelmillä toistuvien mittauksien korjauksella. Alaryhmäanalyysit arvioivat vazopressorihoitoon vaikutusta mittauksen tarkkuuteen. Toissijaiset analyysit vertailevat tPO₂- ja PaO₂-arvoja. Tutkimuksen tavoitteena on määritellä transkutaanisen kapnometrian kliininen soveltuvuus ja rajoitukset kriittisesti sairailla lasten potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Hana Harazim, MD, PhD
Puhelinnumero: +420777146704
Sähköposti: hana.harazim@gmail.com

Opiskelupaikat

Tšekki
- - Brno, Tšekki, 61300
    - Rekrytointi
    - University Hospital Brno
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Diabelko, MD
      
      Puhelinnumero: 00420 727845778
      
      Sähköposti: diabelko.daniel@fnbrno.cz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hana Harazim, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 00420 777146704
      
      Sähköposti: harazim.hana@fnbrno.cz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat lastipotilaat, jotka on otettu kolmannen tason PICU:hen hengitysvajauksen tai verenkierto-ongelman vuoksi.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ikä 1–18 vuotta
Diagnoosi hengitysvajaasta tai heikentyneestä perifeerisestä perfuusiosta
Odotettavissa enemmän kuin yksi arterialisoitu kapillaari- tai valtimosuoniverikaasunäyte
Päästö lasten tehohoitoon (PICU)

Poissulkemiskriteerit:

Toistuva anturin kiinnittymisen epäonnistuminen
Hypotermia < 35 °C
Aikaero > ±5 minuuttia tPCO₂:n ja verinäytteenoton välillä
Suuri tPCO₂-vaihtelu (> ±1 kPa) 15 minuutin aikana ennen verinäytteenottoa
Ei-fysiologiset tPCO₂-arvot, jotka eivät ole yhteensopivia hengen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osittainen CO₂-ero Aikaikkuna: proseduurin aikainen	Yhtäpitävyys ihon läpi mitatun CO₂:n (tPCO₂) ja arterialisoidun tai arteriaalisin PaCO₂:n välillä arvioitiin Bland-Altman-analyysillä (keskivirhe, SD, 95 % luottamusvälit).	proseduurin aikainen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
pCO2:n osuus Aikaikkuna: perioperatiivinen	Osuus tPCO₂-arvoista, jotka ovat ±1 kPa:n sisällä PaCO₂-arvosta	perioperatiivinen
Osittainen O2 Aikaikkuna: perioperatiivinen	Sopimus ihon läpi mitatun hapen (tPO₂) ja PaO₂:n välillä	perioperatiivinen
Vassopressoria käyttö Aikaikkuna: proseduurin yhteydessä tapahtuva	Alaryhmäanalyysi vasopressorituen läsnäolon perusteella	proseduurin yhteydessä tapahtuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)