Comparación de la medición transcutánea y sanguínea de CO₂ en niños críticamente enfermos
Comparación de la monitorización transcutánea de dióxido de carbono con el análisis de gases en sangre arterializada o arterial en la UCIP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo se realizará en una unidad de cuidados intensivos pediátricos para evaluar la concordancia entre la monitorización transcutánea de dióxido de carbono y el análisis de gases en sangre arterializado o arterial. Se incluirán pacientes pediátricos consecutivos de 1 a 18 años con insuficiencia respiratoria o perfusión periférica alterada que requieran soporte con vasopresores si el muestreo repetido de gases en sangre está clínicamente indicado.
Las mediciones pareadas de tPCO₂ y PaCO₂ se analizarán utilizando métodos de Bland-Altman con corrección para medidas repetidas. Los análisis de subgrupos evaluarán la influencia de la terapia con vasopresores en la precisión de las mediciones. Los análisis secundarios compararán los valores de tPO₂ y PaO₂. El estudio tiene como objetivo definir la aplicabilidad clínica y las limitaciones de la capnometría transcutánea en pacientes pediátricos críticamente enfermos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hana Harazim, MD, PhD
- Número de teléfono: +420777146704
- Correo electrónico: hana.harazim@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 61300
- Reclutamiento
- University Hospital Brno
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Contacto:
- Daniel Diabelko, MD
- Número de teléfono: 00420 727845778
- Correo electrónico: diabelko.daniel@fnbrno.cz
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Contacto:
- Hana Harazim, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420 777146704
- Correo electrónico: harazim.hana@fnbrno.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 1 a 18 años
- Diagnóstico de insuficiencia respiratoria o perfusión periférica alterada
- Necesidad prevista de más de una muestra de gasometría arterial o capilar arterializada
- Ingreso en UCI pediátrica
Criterios de exclusión:
- Fallo repetido de la adhesión del sensor
- Hipotermia < 35 °C
- Diferencia de tiempo > ±5 minutos entre tPCO₂ y la toma de muestras de sangre
- Gran variabilidad de tPCO₂ (> ±1 kPa) en los 15 minutos previos a la toma de muestras de sangre
- Valores de tPCO₂ no fisiológicos incompatibles con la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia parcial de CO2
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Acuerdo entre CO₂ transcutáneo (tPCO₂) y PaCO₂ arterializado o arterial evaluado mediante análisis de Bland-Altman (sesgo, DE, límites de acuerdo del 95%).
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perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pCO₂
Periodo de tiempo: periprocedural
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Proporción de valores tPCO₂ dentro de ±1 kPa de PaCO₂
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periprocedural
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O2 parcial
Periodo de tiempo: periprocedural
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Acuerdo entre oxígeno transcutáneo (tPO₂) y PaO₂
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periprocedural
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Uso de vasopresores
Periodo de tiempo: periprocedural
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Análisis de subgrupos basado en la presencia de soporte con vasopresores
|
periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SENTEC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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