Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av transkutan og blod CO₂-måling hos kritisk syke barn

10. mars 2026 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Sammenligning av transkutant karbondioksidovervåking med arteriell eller arteriell blodgassanalyse på PICU

Transkutan kapnometri (tPCO₂) er en ikke-invasiv metode for kontinuerlig overvåking av ventilasjonsstatus. I pediatriske intensivpasienter kan det redusere behovet for gjentatt arteriell eller arterialisert blodprøvetaking. Nøyaktigheten av tPCO₂ kan imidlertid påvirkes av faktorer som perifer perfusjon, hudtemperatur og vasopressorterapi. Denne prospektive observasjonsstudien sammenligner transkutane karbondioksidmålinger med arterialiserte eller arterielle blodgass PaCO₂-verdier hos barn med respiratorisk insuffisiens, inkludert en undergruppe som mottar vasopressorstøtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Respiratorisk insuffisiens hos barn

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien vil bli gjennomført på en barneintensivavdeling for å vurdere overensstemmelsen mellom transkutant karbondioksidovervåking og arterialisert eller arteriell blodgassanalyse. Konsekutive pediatriske pasienter i alderen 1–18 år med respiratorisk insuffisiens eller nedsatt perifer perfusjon som krever vasopressiv støtte, vil bli inkludert hvis gjentatt blodgassprøvetaking er klinisk indikert.

Parvise målinger av tPCO₂ og PaCO₂ vil bli analysert ved bruk av Bland-Altman-metoder med korreksjon for gjentatte målinger. Undergruppeanalyser vil evaluere innflytelsen av vasopressiv terapi på målenøyaktigheten. Sekundære analyser vil sammenligne tPO₂ og PaO₂-verdier. Studien har som mål å definere den kliniske anvendeligheten og begrensningene av transkutant kapnometri hos kritisk syke pediatriske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Hana Harazim, MD, PhD
Telefonnummer: +420777146704
E-post: hana.harazim@gmail.com

Studiesteder

Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 61300
    - Rekruttering
    - University Hospital Brno
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Diabelko, MD
      
      Telefonnummer: 00420 727845778
      
      E-post: diabelko.daniel@fnbrno.cz
    - Ta kontakt med:
      
      Hana Harazim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 00420 777146704
      
      E-post: harazim.hana@fnbrno.cz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pediatriske pasienter innlagt på et tertiært PICU med respiratorisk insuffisiens eller sirkulatorisk kompromittering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder 1-18 år
Diagnose med respiratorisk insuffisiens eller nedsatt perifer perfusjon
Forventet behov for mer enn én arterialisert kapillær eller arteriell blodgassprøve
Innleggelse på PICU (Pediatric Intensive Care Unit)

Ekskluderingskriterier:

Gjentatt svikt i sensorklebrighet
Hypotermi < 35 °C
Tidsforskjell > ±5 minutter mellom tPCO₂ og blodprøvetaking
Stor tPCO₂-variasjon (> ±1 kPa) i de 15 minuttene før blodprøvetaking
Ikke-fysiologiske tPCO₂-verdier som ikke er forenlige med liv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Delvis CO₂-forskjell Tidsramme: periprocedurell	Avtale mellom transkutan CO₂ (tPCO₂) og arterialisert eller arteriell PaCO₂ vurdert ved bruk av Bland-Altman-analyse (bias, SD, 95 % grenser for avtale).	periprocedurell

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel pCO2 Tidsramme: perioperativ	Andel tPCO₂-verdier innenfor ±1 kPa av PaCO₂	perioperativ
Delvis O₂ Tidsramme: periprosedyre	Avtale mellom transkutan oksygen (tPO₂) og PaO₂	periprosedyre
Vassopressorbruk Tidsramme: periprocedural	Undergruppeanalyse basert på tilstedeværelse av vasopressorstøtte	periprocedural

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)