組織固有のプロトコルID
外胚葉異形成症患者における3Dプリントと従来型アクリルオーバーデンチャーの適応性と患者満足度：クロスオーバー前向き臨床試験
外胚葉形成不全症は、歯、皮膚、毛髪、汗腺など外胚葉に由来する構造に影響を及ぼす稀な遺伝性疾患です。 歯科所見はしばしば重度で、歯の欠如や奇形、顎堤の発育不全などが含まれます。 これらの異常は、特に小児や若年成人において、咀嚼、発話、顔貌、生活の質に重大な影響を及ぼす可能性があります。 可撤性義歯、特に一部の歯が残存している場合のオーバーデンチャーは、侵襲性が低く費用対効果が高いため、これらの患者の機能と審美性を回復するために一般的に使用されています。 しかし、従来のアクリル製義歯は加工中に寸法変化を示すことがあり、義歯の適合不良、維持力の低下、患者満足度の低下につながる可能性があります。 三次元（3-D）プリント義歯は、材料収縮を減少させ義歯の適合性を改善する可能性がある新しいデジタル製法です。 これらの潜在的な利点にもかかわらず、外胚葉形成不全症患者における3-Dプリントオーバーデンチャーと従来型オーバーデンチャーを比較する臨床的証拠は限られており、よく設計された臨床研究の必要性が強調されています。
本研究の目的は、外胚葉形成不全症患者において、3-Dプリント上顎オーバーデンチャーと従来型アクリル製上顎オーバーデンチャーの間で、患者満足度と義歯床適合性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yasmine Hisham Mohsen
- 電話番号：+201007771412
- メール：yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- 電話番号：+201001539310
- メール：Nouranabdelnabi@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 年齢は10歳から35歳の範囲であること。
- 上顎に数本の残存歯があること。
- すべてのフォローアップに参加する意思があること。
除外基準：
- 外科的切除が必要な大きな骨隆起などの極端な解剖学的制限。
- レジン製義歯に対するアレルギー。
再発性または持続性の潰瘍、骨髄炎、感染症などの残存歯槽堤の病理学的変化。
4. フォローアップ訪問や質問票への回答における協力を妨げる身体的障害や知的障害などの医学的または心理学的状態を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル3Dプリントオーバーデンチャー
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オーバーデンチャーは、従来のアクリル樹脂の加工ではなく、3Dプリント技術を用いて構築されます。
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アクティブコンパレータ：従来型アクリルオーバーデンチャー
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オーバーデンチャーは、従来のアクリル加工方法を用いて構築されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：各デンチャーの納入後1週間後および3ヵ月後
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患者満足度は、順序尺度による患者満足度アンケートを用いて測定されます。
これは5段階リッカート尺度を使用し、取り外し可能な義歯の満足度指数を算出します。 |
各デンチャーの納入後1週間後および3ヵ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義歯の適合
時間枠：各デンチャー（入れ歯）納入当日および納入後3か月
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義歯の適合性は、表面マッチングソフトウェアを使用して偏差値で測定されます。
単位はμmです。
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各デンチャー（入れ歯）納入当日および納入後3か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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