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외배엽 이형성증 환자에서 3D 프린팅 대 전통적 아크릴 과잉의치의 적응 및 환자 만족도: 교차 전향적 임상 시험
외배엽 이형성증은 치아, 피부, 모발 및 땀샘을 포함하여 외배엽에서 유래된 구조물에 영향을 미치는 드문 유전 질환입니다. 치과적 소견은 종종 심각하며, 결손되거나 기형인 치아 및 발달이 불량한 턱 능선이 포함됩니다. 이러한 이상은 특히 어린이와 젊은 성인에서 씹기, 발음, 얼굴 외모 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 제거 가능한 틀니, 특히 일부 치아가 남아 있을 때의 오버덴처는 보존적이고 비용 효율적이기 때문에 이러한 환자들의 기능과 외모를 회복하는 데 일반적으로 사용됩니다. 그러나 기존의 아크릴 틀니는 제작 과정에서 치수 변화를 보일 수 있으며, 이는 틀니의 부적합한 맞춤, 유지력 감소 및 환자 만족도 저하로 이어질 수 있습니다. 3차원(3-D) 프린팅 틀니는 재료 수축을 줄이고 틀니 적응을 개선할 수 있는 새로운 디지털 제작 방법입니다. 이러한 잠재적 이점에도 불구하고, 외배엽 이형성증 환자에서 3-D 프린팅 오버덴처와 기존 오버덴처를 비교한 임상적 증거는 여전히 제한적이며, 이는 잘 설계된 임상 연구의 필요성을 강조합니다.
본 연구의 목적은 외배엽 이형성증 환자에서 3-D 프린팅 상악 오버덴처와 기존 아크릴 상악 오버덴처 간의 환자 만족도 및 틀니 베이스 적응을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasmine Hisham Mohsen
- 전화번호: +201007771412
- 이메일: yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- 전화번호: +201001539310
- 이메일: Nouranabdelnabi@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 10세에서 35세 사이여야 합니다.
- 상악에 몇 개의 잔존 치아가 있어야 합니다.
- 모든 추적 관찰에 참석할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 외과적 절제가 필요한 큰 토러스와 같은 극단적인 해부학적 제한.
- 레진으로 만들어진 틀니에 대한 알레르기.
재발성 또는 지속성 궤양, 골수염 및 감염과 같은 잔존 능선의 병리학적 변화.
4. 추적 관찰 방문 및 설문지 응답에 협조를 방해하는 신체 장애나 정신 지체와 같은 의학적 또는 심리적 상태를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 3D 프린팅 오버덴처
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오버덴처는 아크릴 수지의 기존 가공 방식이 아닌 3D 프린팅 기술을 사용하여 제작됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 아크릴 과두부 의치
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오버덴처는 기존의 아크릴 수지 가공 방법을 사용하여 제작됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 각 의치 배달 후 1주일 후 및 3개월 후
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환자 만족도는 서열 척도로 구성된 환자 만족도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
5점 리커트 척도를 사용하여 탈부착 가능한 의치 만족도 지수를 제공합니다.
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각 의치 배달 후 1주일 후 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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틀니 적응
기간: 각 의치 배송 당일 및 배송 후 3개월
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틀니 적응도는 표면 매칭 소프트웨어를 사용하여 편차 값으로 측정됩니다.
단위는 µm입니다.
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각 의치 배송 당일 및 배송 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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