Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organisationens unikke protokol-ID

10. marts 2026 opdateret af: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Tilpasning og patients tilfredshed med 3D-printede versus konventionelle akryloverprotese hos patienter med ektodermal dysplasi: Et crossover-prospektivt klinisk forsøg

Ektodermal dysplasi er en sjælden arvelig tilstand, der påvirker strukturer afledt fra ektodermen, herunder tænder, hud, hår og svedkirtler. Tandlægelige fund er ofte alvorlige og omfatter manglende eller misdannede tænder og dårligt udviklede kæbekamme. Disse unormaliteter kan betydeligt påvirke tygning, tale, ansigtsudseende og livskvalitet, især hos børn og unge voksne. Aftagelige proteser, især overdenturer, når nogle tænder er til stede, anvendes almindeligvis til at genoprette funktion og udseende hos disse patienter, fordi de er konservative og omkostningseffektive. Dog kan konventionelle akrylproteser vise dimensionelle ændringer under bearbejdning, hvilket kan føre til dårlig protesepasform, reduceret retention og lavere patienttilfredshed. Tredimensionelle (3-D) printede proteser er en nyere digital fremstillingsmetode, der kan reducere materialekrympning og forbedre proteseadaptation. På trods af disse potentielle fordele forbliver klinisk evidens, der sammenligner 3-D printede og konventionelle overdenturer hos patienter med ektodermal dysplasi, begrænset, hvilket understreger behovet for veldesignede kliniske studier.

Formålet med dette studie er at sammenligne patienttilfredshed og protesebasisadaptation mellem 3-D printede maxillære overdenturer og konventionelle akryl maxillære overdenturer hos patienter med ektodermal dysplasi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med ektodermal dysplasi lider af delvis anodonti, det reducerede antal tænder fører til nedsat kamudvikling og reduceret overfladeareal af protesen, hvilket negativt påvirker protesetilpasningen. Konventionelt konstruerede proteser er godt accepterede, men har høj polymeriseringskrympning, hvilket påvirker protesetilpasningen. 3D-printede proteser tilbyder mindre polymeriseringskrympning sammenlignet med konventionelle proteser. Kliniske studier, der undersøgte digitalt fremstillede, især 3D-printede, proteser hos patienter med ektodermal dysplasi og deres indvirkning på patienttilfredshed og protesetilpasning, er meget få i tandlægelitteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder skal være mellem 10-35 år.
  • Skal have få tilbageværende tænder i overkæben.
  • Skal være villig til at deltage i alle opfølgninger.

Eksklusionskriterier:

  • Ekstreme anatomiske begrænsninger såsom en stor torus, der kræver kirurgisk fjernelse.
  • Allergi mod proteser lavet af harpiks.

  • Patologiske forandringer i resterende kæbekamme som tilbagevendende eller vedvarende sår, osteomyelit og infektioner.

    4. Patienter med medicinske eller psykologiske tilstande som fysisk handicap eller mental retardering, der hindrer samarbejde ved opfølgningsbesøg og besvarelse af spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitale 3D-printede overdenturer
Enhed: 3D-printet overprotese
Overdenture fremstilles ved hjælp af 3D-printteknologi, ikke konventionel behandling af akrylharpiks
Aktiv komparator: konventionel akryloverdenture
Enhed: Konventionel overdenture
overdentures vil blive fremstillet ved hjælp af konventionel akrylforarbejdningsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: efter 1 uge og efter 3 måneder efter aflevering af hver protese
Patients tilfredshed vil blive målt ved hjælp af en patienttilfredshedsspørgeskema i ordinal skala. Den anvender en 5-punkts Likert-skala til at give en fjernbar protese tilfredshedsindeks.
efter 1 uge og efter 3 måneder efter aflevering af hver protese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protese tilpasning
Tidsramme: på leveringsdagen og efter 3 måneder af hver proteselevering
Tandprotesetilpasning vil blive målt ved hjælp af overfladematchningssoftware i afvigelsesværdier. Enheden er µm.
på leveringsdagen og efter 3 måneder af hver proteselevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ektodermal dysplasi

Kliniske forsøg med 3D-printet overprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner