Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szervezet egyedi protokoll azonosítója

2026. március 10. frissítette: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Adaptáció és betegelégedettség 3D nyomtatott és hagyományos akril öntapadó pótlások esetében ektodermális displáziás betegeknél: keresztbeállítású prospektív klinikai vizsgálat

Az ectodermalis dysplasia egy ritka örökletes állapot, amely az ectodermából származó struktúrákat érinti, beleértve a fogakat, a bőrt, a hajat és a verejtékmirigyeket. A fogászati leletek gyakran súlyosak, és hiányzó vagy eltorzult fogakat, valamint rosszul fejlett állcsontgerincet tartalmaznak. Ezek az eltérések jelentősen befolyásolhatják a rágást, a beszédet, az arckifejezést és az életminőséget, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. A kivehető protéziseket, különösen a túlproteziseket, amikor néhány fog jelen van, gyakran használják ezekben a betegekben a funkció és a megjelenés helyreállítására, mert konzervatívak és költséghatékonyak. Azonban a hagyományos akril protézisek feldolgozás közbeni méretváltozásokat mutathatnak, ami rossz protézis illeszkedéshez, csökkentett retencióhoz és alacsonyabb betegelégedettséghez vezethet. A háromdimenziós (3-D) nyomtatott protézisek egy újabb digitális gyártási módszer, amely csökkentheti az anyagzsugorodást és javíthatja a protézis adaptációját. Ezek az előnyök ellenére a 3-D nyomtatott és hagyományos túlprotezisek összehasonlító klinikai bizonyítékai az ectodermalis dysplasiás betegekben továbbra is korlátozottak, ami a jól megtervezett klinikai tanulmányok szükségességét hangsúlyozza.

E tanulmány célja a betegelégedettség és a protézis alap adaptáció összehasonlítása a 3-D nyomtatott maxillaris túlprotezisek és a hagyományos akril maxillaris túlprotezisek között az ectodermalis dysplasiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ectodermális dysplasiás betegek részleges anodontiában szenvednek, a fogak csökkent száma csökkent taréjfejlődéshez és csökkent fogpótlás felületi területéhez vezet, ami negatívan befolyásolja a fogpótlás adaptációját. A hagyományosan készített fogpótlások jól elfogadottak, de nagy polimerizációs zsugorodással rendelkeznek, ami befolyásolja a fogpótlás adaptációját. A 3D nyomtatott fogpótlások kevesebb polimerizációs zsugorodást kínálnak a hagyományos fogpótlásokhoz képest. Azokat a klinikai tanulmányokat, amelyek a digitálisan gyártott, különösen 3D nyomtatott fogpótlásokat vizsgálták ectodermális dysplasiás betegeknél, valamint azok hatását a beteg elégedettségre és a fogpótlás adaptációjára, nagyon kevés található a fogászati szakirodalomban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Az életkor 10-35 év között kell, hogy legyen.
  • Néhány megmaradt foggal kell rendelkeznie a felső állcsontban.
  • Hajlandónak kell lennie az összes követésre járásra.

Kizárási kritériumok:

  • Extrém anatómiai korlátok, mint például nagy torus, amely sebészi eltávolítást igényel.
  • Allergia a gyantából készült fogpótlásokra.
  • A maradék gerincek kóros elváltozásai, mint visszatérő vagy perzisztáló fekélyek, csontvelőgyulladás és fertőzések.

    4. Olyan orvosi vagy pszichológiai állapottal rendelkező betegek, mint fizikai fogyatékosság vagy értelmi fogyatékosság, amelyek akadályozzák az együttműködést a követési látogatásokon és a kérdőívek kitöltésénél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális 3D nyomtatott túltartók
Az Overdenture-t 3D nyomtatási technológiával készítik, nem a hagyományos akrilgyanta feldolgozással
Aktív összehasonlító: hagyományos akril túlöltözés
az overdenture-kat hagyományos akril feldolgozási módszerrel fogják elkészíteni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek elégedettsége
Időkeret: 1 hét és 3 hónap múlva az egyes fogpótlások leszállítása után
A betegelégedettség mérésére a betegelégedettségi kérdőívet használjuk ordinális skálán. Egy 5 pontos Likert-skála alapján állítjuk elő a kivehető fogpótlás elégedettségi indexét.
1 hét és 3 hónap múlva az egyes fogpótlások leszállítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogpótlás adaptálása
Időkeret: a fogpótlás átadásának napján és minden egyes fogpótlás átadása után 3 hónappal
A fogpótlás illeszkedését felületi illesztő szoftverrel mérik eltérési értékekben. Az egység µm.
a fogpótlás átadásának napján és minden egyes fogpótlás átadása után 3 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel