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Adaptación y Satisfacción del Paciente con Sobredentaduras Acrílicas Impresas en 3D versus Convencionales en Pacientes con Displasia Ectodérmica: Un Ensayo Clínico Prospectivo Cruzado
La displasia ectodérmica es una enfermedad hereditaria poco común que afecta a las estructuras derivadas del ectodermo, incluyendo dientes, piel, cabello y glándulas sudoríparas. Los hallazgos dentales suelen ser graves e incluyen dientes ausentes o malformados y rebordes mandibulares poco desarrollados. Estas anomalías pueden afectar significativamente la masticación, el habla, la apariencia facial y la calidad de vida, especialmente en niños y adultos jóvenes. Las dentaduras removibles, en particular las sobredentaduras cuando hay algunos dientes presentes, se utilizan comúnmente para restaurar la función y la apariencia en estos pacientes porque son conservadoras y rentables. Sin embargo, las dentaduras acrílicas convencionales pueden mostrar cambios dimensionales durante el procesamiento, lo que puede llevar a un mal ajuste de la dentadura, una retención reducida y una menor satisfacción del paciente. Las dentaduras impresas en tres dimensiones (3-D) son un método de fabricación digital más reciente que puede reducir la contracción del material y mejorar la adaptación de la dentadura. A pesar de estas ventajas potenciales, la evidencia clínica que compara las sobredentaduras impresas en 3-D y las sobredentaduras convencionales en pacientes con displasia ectodérmica sigue siendo limitada, lo que destaca la necesidad de estudios clínicos bien diseñados.
El propósito de este estudio es comparar la satisfacción del paciente y la adaptación de la base de la dentadura entre las sobredentaduras maxilares impresas en 3-D y las sobredentaduras maxilares acrílicas convencionales en pacientes con displasia ectodérmica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmine Hisham Mohsen
- Número de teléfono: +201007771412
- Correo electrónico: yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- Número de teléfono: +201001539310
- Correo electrónico: Nouranabdelnabi@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad debe estar comprendida entre los 10 y los 35 años.
- Debe tener algunos dientes restantes en el maxilar.
- Debe estar dispuesto a asistir a todas las visitas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Limitaciones anatómicas extremas, como un torus grande que requiera extirpación quirúrgica.
- Alergia a las dentaduras postizas fabricadas con resinas.
Cambios patológicos de los rebordes residuales, como úlceras recurrentes o persistentes, osteomielitis e infecciones.
4. Pacientes con afecciones médicas o psicológicas, como discapacidad física o retraso mental, que dificulten la cooperación en las visitas de seguimiento y la respuesta a los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobredentaduras digitales impresas en 3-D
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La sobredentadura se construye utilizando tecnología de impresión 3D, no el procesamiento convencional de resina acrílica
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Comparador activo: sobredentadura acrílica convencional
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Las sobredentaduras se construirán utilizando el método de procesamiento acrílico convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: tras 1 semana y tras 3 meses después de la entrega de cada prótesis dental
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La satisfacción del paciente se medirá utilizando un cuestionario de satisfacción del paciente en escala ordinal.
Utiliza una escala Likert de 5 puntos para dar un índice de satisfacción de prótesis removible.
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tras 1 semana y tras 3 meses después de la entrega de cada prótesis dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación de dentaduras
Periodo de tiempo: el día de la entrega y después de 3 meses de cada entrega de dentadura
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La adaptación de la dentadura se medirá utilizando software de coincidencia de superficies en valores de desviación.
La unidad es µm.
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el día de la entrega y después de 3 meses de cada entrega de dentadura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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