Organisaation yksilöllinen tutkimussuunnitelman tunnus
Kolmiulotteisesti tulostettujen ja perinteisten akryylipohjaisten ylähampaiden sopeutuminen ja potilaiden tyytyväisyys ektodermaalisen dysplasian potilailla: Ristikkäinen prospektiivinen kliininen tutkimus
Ektodermaalinen dysplasia on harvinainen perinnöllinen tila, joka vaikuttaa ektodermista kehittyneisiin rakenteisiin, kuten hampaiden, ihon, hiuksien ja hikirauhasten kehitykseen. Hammaslöydökset ovat usein vakavia ja sisältävät puuttuvia tai epämuodostuneita hampaita sekä heikosti kehittyneitä leukaharjanteita. Nämä poikkeavuudet voivat merkittävästi vaikuttaa pureskeluun, puheeseen, kasvonpiirteisiin ja elämänlaatuun, erityisesti lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Irtoproteesit, erityisesti päällishammasproteesit, kun joitain hampaita on jäljellä, ovat yleisesti käytettyjä näiden potilaiden toiminnan ja ulkonäön palauttamiseksi, koska ne ovat konservatiivisia ja kustannustehokkaita. Kuitenkin perinteiset akryyliproteesit voivat osoittaa mitallisia muutoksia valmistusprosessin aikana, mikä voi johtaa huonoon proteesin istuvuuteen, alentuneeseen retentioon ja alhaisempaan potilastyytyväisyyteen. Kolmiulotteisesti (3D) tulostetut proteesit ovat uudempi digitaalinen valmistusmenetelmä, joka voi vähentää materiaalin kutistumista ja parantaa proteesin sovittumista. Näistä mahdollisista eduista huolimatta kliininen näyttö, joka vertailee 3D-tulostettuja ja perinteisiä päällishammasproteeseja ektodermaalisen dysplasian potilailla, on edelleen vähäistä, mikä korostaa hyvin suunniteltujen kliinisten tutkimusten tarvetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla potilastyytyväisyyttä ja proteesikannan sovittumista 3D-tulostettujen yläleukapäällishammasproteesien ja perinteisten akryyli-yläleukapäällishammasproteesien välillä ektodermaalisen dysplasian potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmine Hisham Mohsen
- Puhelinnumero: +201007771412
- Sähköposti: yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- Puhelinnumero: +201001539310
- Sähköposti: Nouranabdelnabi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä täytyy olla 10–35 vuotta.
- Yläleukaan täytyy olla muutama jäljellä oleva hammas.
- Kaikkiin seurantakäynteihin täytyy osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Äärimmäiset anatomiset rajoitteet, kuten suuri torus, joka vaatii kirurgista poistoa.
- Allergia hammasproteeseille, jotka on valmistettu hartsista.
Jäännöskohoumpien patologiset muutokset, kuten toistuvat tai pysyväiset haavaumat, luutulehdus ja infektiot.
4. Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai psykologisia tiloja, kuten fyysinen vamma tai kehitysvamma, jotka estävät yhteistyön seurantakäynneillä ja kyselylomakkeiden täyttämisessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaaliset 3D-tulostetut päällishampaat
|
Ylähampaanproteesi valmistetaan käyttämällä 3D-tulostusteknologiaa, ei perinteistä akryyliharvan käsittelyä
|
|
Active Comparator: perinteinen akryylinen ylihammasproteesi
|
yläproteesit valmistetaan perinteisellä akryyliprosessointimenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua kunkin hammasproteesin toimituksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys mitataan potilastyytyväisyyskyselyllä ordinaalisella asteikolla.
Se käyttää 5-pistettä Likert-asteikkoa irrotettavan hammasproteesin tyytyväisyysindeksin antamiseksi.
|
1 viikon ja 3 kuukauden kuluttua kunkin hammasproteesin toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiston sopeutuminen
Aikaikkuna: toimituspäivänä ja 3 kuukauden kuluttua kunkin hammasproteesin toimituksen jälkeen
|
Hampaiston mukautumista mitataan pinnansovitusohjelmalla poikkeama-arvoina.
Yksikkö on µm.
|
toimituspäivänä ja 3 kuukauden kuluttua kunkin hammasproteesin toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .