Organisationens unika protokoll-ID
Anpassning och Patienttillfredsställelse av 3D-tryckta Jämfört med Konventionella Akrylöverbett för Patienter med Ektodermal Dysplasi: En Korsningsprospektiv Klinisk Studie
Ektoderm dysplasi är ett sällsynt ärftligt tillstånd som påverkar strukturer som härstammar från ektodermet, inklusive tänder, hud, hår och svettkörtlar. Dentala fynd är ofta allvarliga och inkluderar saknade eller missbildade tänder samt dåligt utvecklade käkben. Dessa avvikelser kan avsevärt påverka tuggning, tal, ansiktsutseende och livskvalitet, särskilt hos barn och unga vuxna. Avtagbara proteser, särskilt överproteser när några tänder finns kvar, används vanligtvis för att återställa funktion och utseende hos dessa patienter eftersom de är konservativa och kostnadseffektiva. Dock kan konventionella akrylproteser uppvisa dimensionella förändringar under bearbetning, vilket kan leda till dålig protespassning, minskad retention och lägre patienttillfredsställelse. Tredimensionellt (3-D) utskrivna proteser är en nyare digital tillverkningsmetod som kan minska materialkrympning och förbättra protesanpassning. Trots dessa potentiella fördelar är kliniska bevis som jämför 3-D utskrivna och konventionella överproteser hos patienter med ektoderm dysplasi fortfarande begränsade, vilket belyser behovet av välutformade kliniska studier.
Syftet med denna studie är att jämföra patienttillfredsställelse och protesbasanpassning mellan 3-D utskrivna maxillära överproteser och konventionella akrylmässiga maxillära överproteser hos patienter med ektoderm dysplasi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasmine Hisham Mohsen
- Telefonnummer: +201007771412
- E-post: yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- Telefonnummer: +201001539310
- E-post: Nouranabdelnabi@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder måste vara mellan 10–35 år.
- Måste ha några kvarvarande tänder i överkäken.
- Måste vara villig att delta i alla uppföljningar.
Exklusionskriterier:
- Extrema anatomiska begränsningar såsom en stor torus som kräver kirurgisk excision.
- Allergi mot proteser gjorda av plaster.
Patologiska förändringar i kvarvarande käkkammar såsom återkommande eller ihållande sår, osteomyelit och infektioner.
4. Patienter med medicinska eller psykologiska tillstånd såsom fysisk funktionsnedsättning eller utvecklingsstörning som hindrar samarbete vid uppföljningsbesöken och besvarandet av frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitala 3D-utskrivna överdelsproteser
|
Overdenture konstrueras med 3D-utskriftsteknik, inte konventionell bearbetning av akrylharts
|
|
Aktiv komparator: konventionell akrylöverprotes
|
överproteser kommer att konstrueras med konventionell akrylbehandlingsmetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: efter 1 vecka och efter 3 månader efter leverans av varje protes
|
Patientnöjdhet kommer att mätas med hjälp av ett patientnöjdhetsformulär med ordinalskala.
Det använder en 5-gradig Likert-skala för att ge ett index för nöjdhet med avtagbar protes.
|
efter 1 vecka och efter 3 månader efter leverans av varje protes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandprotesanpassning
Tidsram: på leveransdagen och efter 3 månader av varje protesleverans
|
Tandprotesens anpassning kommer att mätas med ytmatchningsprogramvara i avvikelsevärden.
Enheten är µm.
|
på leveransdagen och efter 3 månader av varje protesleverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .