Unikátní identifikátor protokolu organizace
Adaptace a spokojenost pacientů s 3D tištěnými versus konvenčními akrylovými overdenture u pacientů s ektodermální dysplazií: Křížová prospektivní klinická studie
Ektodermální dysplazie je vzácná dědičná porucha, která postihuje struktury odvozené od ektodermu, včetně zubů, kůže, vlasů a potních žláz. Zubní nálezy jsou často závažné a zahrnují chybějící nebo deformované zuby a špatně vyvinuté čelistní hřebeny. Tyto abnormality mohou významně ovlivnit žvýkání, řeč, vzhled obličeje a kvalitu života, zejména u dětí a mladých dospělých. Odnímatelné zubní náhrady, zejména překryté náhrady, když jsou přítomny některé zuby, se běžně používají k obnovení funkce a vzhledu u těchto pacientů, protože jsou konzervativní a cenově výhodné. Konvenční akrylové náhrady však mohou vykazovat rozměrové změny během zpracování, což může vést ke špatnému přilnutí náhrady, snížené retenci a nižší spokojenosti pacientů. Trojrozměrné (3-D) tištěné zubní náhrady jsou novější digitální metoda výroby, která může snížit smršťování materiálu a zlepšit adaptaci náhrady. Navzdory těmto potenciálním výhodám zůstávají klinické důkazy porovnávající 3-D tištěné a konvenční překryté náhrady u pacientů s ektodermální dysplazií omezené, což zdůrazňuje potřebu dobře navržených klinických studií.
Cílem této studie je porovnat spokojenost pacientů a adaptaci báze náhrady mezi 3-D tištěnými překrytými náhradami horní čelisti a konvenčními akrylovými překrytými náhradami horní čelisti u pacientů s ektodermální dysplazií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmine Hisham Mohsen
- Telefonní číslo: +201007771412
- E-mail: yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- Telefonní číslo: +201001539310
- E-mail: Nouranabdelnabi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk musí být v rozmezí 10–35 let.
- Musí mít několik zbývajících zubů v horní čelisti.
- Musí být ochotni absolvovat všechna následná vyšetření.
Kritéria pro vyloučení:
- Extrémní anatomická omezení, jako je velký torus vyžadující chirurgické odstranění.
- Alergie na zubní náhrady vyrobené z pryskyřic.
Patologické změny zbytkových hřebenů, jako jsou opakující se nebo přetrvávající vředy, osteomyelitida a infekce.
4. Pacienti s lékařskými nebo psychologickými stavy, jako jsou tělesné postižení nebo mentální retardace, které brání spolupráci při následných návštěvách a vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální 3-D tištěné nástavcové zubní protézy
|
Overdenture je vyrobena pomocí 3D tiskové technologie, nikoli konvenčním zpracováním akrylové pryskyřice
|
|
Aktivní komparátor: konvenční akrylátová překryvná náhrada
|
Nadprotézy budou zhotoveny pomocí konvenční metody zpracování akrylátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: po 1 týdnu a po 3 měsících po dodání každé zubní náhrady
|
Spokojenost pacientů bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti pacientů na ordinální škále.
Používá 5bodovou Likertovu škálu k vytvoření indexu spokojenosti se snímatelnou náhradou.
|
po 1 týdnu a po 3 měsících po dodání každé zubní náhrady
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace zubní náhrady
Časové okno: v den dodání a 3 měsíce po každém dodání zubní náhrady
|
Adaptace zubní náhrady bude měřena pomocí software pro porovnávání povrchů v hodnotách odchylky.
Jednotka je µm. |
v den dodání a 3 měsíce po každém dodání zubní náhrady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED-OD-3DPvsCA-CO-CT-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D tištěná nadprotéza
-
Riphah International UniversityDokončenoBolesti v kříži | Cvičení | Lordóza | BederníPákistán
-
Vanderbilt University Medical CenterZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Delirium na JIPSpojené státy
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Northern Illinois UniversityNeznámý
-
University Hospital, GrenobleUkončenoEpileptici s motorickými projevy během záchvatůFrancie
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Německo
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchDokončenoKardiovaskulární choroby
-
Goethe UniversityDokončenoKinematika | Spolehlivost | KrčníNěmecko
-
Novo Nordisk A/SDokončenoCukrovka typu 2 | Zdraví dobrovolníciSpojené státy, Kanada
-
Izun Pharma LtdPozastaveno