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2026年3月10日 更新者：Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen、Cairo University
3D打印与传统丙烯酸覆盖义齿在外胚层发育不全患者中的适应性与患者满意度：一项交叉前瞻性临床试验
外胚层发育不良是一种罕见的遗传性疾病，会影响源自外胚层的结构，包括牙齿、皮肤、毛发和汗腺。 牙齿表现通常很严重，包括牙齿缺失或畸形以及颌骨嵴发育不良。 这些异常会显著影响咀嚼、言语、面部外观和生活质量，尤其是在儿童和年轻成人中。 可摘义齿，特别是当存在部分牙齿时的覆盖义齿，通常用于恢复这些患者的功能和外观，因为它们保守且成本效益高。 然而，传统的丙烯酸义齿可能在加工过程中发生尺寸变化，这可能导致义齿贴合不良、固位力降低和患者满意度下降。 三维（3-D）打印义齿是一种较新的数字化制造方法，可能减少材料收缩并改善义齿适应性。 尽管存在这些潜在优势，但比较外胚层发育不良患者中3-D打印与传统覆盖义齿的临床证据仍然有限，这凸显了设计良好的临床研究的必要性。
本研究的目的是比较外胚层发育不良患者中3-D打印上颌覆盖义齿与传统丙烯酸上颌覆盖义齿的患者满意度和义齿基托适应性。
研究概览
详细说明
外胚层发育不良患者患有部分性无牙症，牙齿数量减少导致牙槽嵴发育不足，义齿表面积减小，这对义齿适应性产生负面影响。
传统制作的义齿虽然被广泛接受，但聚合收缩率高，影响义齿适应性。
与传统义齿相比，3D打印义齿的聚合收缩较小。
在牙科文献中，针对外胚层发育不良患者数字化制造（尤其是3D打印）义齿及其对患者满意度和义齿适应性影响的临床研究非常稀少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasmine Hisham Mohsen
- 电话号码：+201007771412
- 邮箱：yasmine.hisham@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Nouran M Abd ElNabi, Professor
- 电话号码：+201001539310
- 邮箱：Nouranabdelnabi@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在10-35岁之间。
- 上颌必须保留少量牙齿。
- 必须愿意参加所有随访。
排除标准：
- 极端解剖学限制，如需要手术切除的大骨突。
- 对树脂制成的义齿过敏。
残留牙槽嵴的病理性改变，如复发性或持续性溃疡、骨髓炎和感染。
4. 存在医学或心理状况（如身体残疾或智力障碍）妨碍在随访中合作及回答问卷的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字三维打印覆盖义齿
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覆盖义齿采用3D打印技术而非传统的丙烯酸树脂加工工艺制作
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有源比较器：常规丙烯酸覆盖义齿
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覆盖义齿将采用传统丙烯酸加工方法制作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：在每副义齿交付后的1周和3个月
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患者满意度将采用有序量表的患者满意度问卷进行测量。
该问卷采用5点李克特量表，得出可摘局部义齿满意度指数。
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在每副义齿交付后的1周和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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义齿适应
大体时间：在交付日以及每个义齿交付后的3个月
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将使用表面匹配软件以偏差值测量义齿适应性。
单位为µm。
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在交付日以及每个义齿交付后的3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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