Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Organisasjonens unike protokoll-ID

10. mars 2026 oppdatert av: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Tilpasning og pasienttilfredshet med 3D-trykte versus konvensjonelle akryloverproteser hos pasienter med ektodermal dysplasi: En krysset prospektiv klinisk studie

Ektoderm dysplasi er en sjelden arvelig tilstand som påvirker strukturer som stammer fra ektodermet, inkludert tenner, hud, hår og svettekjertler. Tannfunn er ofte alvorlige og inkluderer manglende eller misdannede tenner og dårlig utviklede kjevekanter. Disse abnormitetene kan betydelig påvirke tygging, tale, ansiktsutseende og livskvalitet, spesielt hos barn og unge voksne. Løse proteser, spesielt overprotese når noen tenner er til stede, er vanligvis brukt for å gjenopprette funksjon og utseende hos disse pasientene fordi de er konservative og kostnadseffektive. Imidlertid kan konvensjonelle akrylproteser vise dimensjonale endringer under prosesseringen, noe som kan føre til dårlig protesepassform, redusert retensjon og lavere pasienttilfredshet. Tredimensjonale (3-D) trykte proteser er en nyere digital fabrikasjonsmetode som kan redusere materialkrymping og forbedre protesetilpasning. Til tross for disse potensielle fordelene, er klinisk dokumentasjon som sammenligner 3-D trykte og konvensjonelle overproteser hos pasienter med ektoderm dysplasi fortsatt begrenset, noe som understreker behovet for godt utformede kliniske studier.

Formålet med denne studien er å sammenligne pasienttilfredshet og protesebasistilpasning mellom 3-D trykte overprotese i overkjeven og konvensjonelle akryl overprotese i overkjeven hos pasienter med ektoderm dysplasi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med ektoderm dysplasi lider av partiell anodonti. Det reduserte antallet tenner fører til redusert kamutvikling og redusert overflateareal på protesen, noe som negativt påvirker protesetilpasningen. Konvensjonelt konstruerte proteser er godt akseptert, men har høy polymeriseringskrympning som påvirker protesetilpasningen. 3D-skrivne proteser tilbyr mindre polymeriseringskrympning sammenlignet med konvensjonelle proteser. Kliniske studier som undersøkte digitalt fremstilte, spesielt 3D-skrivne, proteser hos pasienter med ektoderm dysplasi og deres innvirkning på pasienttilfredshet og protesetilpasning er svært få i tannlegefaglitteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder må være mellom 10-35 år.
  • Må ha noen få gjenværende tenner i overkjeven.
  • Må være villig til å delta på alle oppfølgingskontroller.

Eksklusjonskriterier:

  • Ekstreme anatomiske begrensninger som stor torus som krever kirurgisk fjerning.
  • Allergi mot proteser laget av harpiks.
  • Patologiske forandringer i restkjevene som tilbakevendende eller vedvarende sår, osteomyelitt og infeksjoner.

    4. Pasienter med medisinske eller psykologiske tilstander som fysisk funksjonshemming eller psykisk utviklingshemming som hindrer samarbeid ved oppfølgingsbesøk og besvarelse av spørreskjemær.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digitale 3D-trykte overdenture
Overdenture er konstruert ved hjelp av 3D-printeteknologi, ikke konvensjonell prosessering av akrylharpiks
Aktiv komparator: konvensjonell akryl overprotese
overdenturer vil bli konstruert ved hjelp av konvensjonell akrylprosesseringsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: etter 1 uke og etter 3 måneder etter levering av hver protese
Pasienttilfredshet vil bli målt ved hjelp av en pasienttilfredshetsskjema i en ordinal skala. Det bruker en 5-punkts Likert-skala for å gi en fjernbar protese tilfredshetsindeks.
etter 1 uke og etter 3 måneder etter levering av hver protese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannprotese tilpasning
Tidsramme: på leveringsdagen og etter 3 måneder av hver proteselevering
Tannprotese-tilpasning vil bli målt ved hjelp av overflatetilpassningsprogramvare i avviksverdier. Enheten er µm.
på leveringsdagen og etter 3 måneder av hver proteselevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere