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ID Único do Protocolo da Organização

10 de março de 2026 atualizado por: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Adaptação e Satisfação do Paciente de Sobredentaduras Acrílicas Impressas em 3-D Versus Convencionais em Pacientes com Displasia Ectodérmica: Um Ensaio Clínico Prospectivo Cruzado

A displasia ectodérmica é uma condição hereditária rara que afeta estruturas derivadas do ectoderma, incluindo dentes, pele, cabelo e glândulas sudoríparas. Os achados dentários são frequentemente graves e incluem dentes ausentes ou malformados e rebordos maxilares pouco desenvolvidos. Estas anomalias podem afetar significativamente a mastigação, a fala, a aparência facial e a qualidade de vida, especialmente em crianças e adultos jovens. As próteses dentárias removíveis, particularmente as sobrepróteses quando alguns dentes estão presentes, são comumente utilizadas para restaurar a função e a aparência nestes pacientes porque são conservadoras e económicas. No entanto, as próteses acrílicas convencionais podem apresentar alterações dimensionais durante o processamento, o que pode levar a um mau ajuste da prótese, redução da retenção e menor satisfação do paciente. As próteses dentárias impressas em três dimensões (3-D) são um método de fabrico digital mais recente que pode reduzir a contração do material e melhorar a adaptação da prótese. Apesar destas potenciais vantagens, as evidências clínicas que comparam sobrepróteses impressas em 3-D e sobrepróteses convencionais em pacientes com displasia ectodérmica continuam limitadas, destacando a necessidade de estudos clínicos bem desenhados.

O objetivo deste estudo é comparar a satisfação do paciente e a adaptação da base da prótese entre sobrepróteses maxilares impressas em 3-D e sobrepróteses maxilares acrílicas convencionais em pacientes com displasia ectodérmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com displasia ectodérmica sofrem de anodontia parcial, o número reduzido de dentes leva a um desenvolvimento diminuído da crista e a uma área de superfície reduzida da prótese, o que afeta negativamente a adaptação da prótese. As próteses construídas convencionalmente são bem aceites, mas têm uma elevada contração de polimerização que afeta a adaptação da prótese. As próteses impressas em 3D oferecem menos contração de polimerização quando comparadas com as próteses convencionais. Os estudos clínicos que investigaram próteses fabricadas digitalmente, especialmente impressas em 3D, em pacientes com displasia ectodérmica e o seu impacto na satisfação do paciente e na adaptação da prótese são muito escassos na literatura dentária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A idade deve variar entre 10-35 anos.
  • Deve ter alguns dentes remanescentes na maxila.
  • Deve estar disposto a comparecer a todos os acompanhamentos.

Critérios de Exclusão:

  • Limitações anatómicas extremas, como um tórus grande que necessite de excisão cirúrgica.
  • Alergia a próteses dentárias feitas de resinas.
  • Alterações patológicas dos rebordos residuais, como úlceras recorrentes ou persistentes, osteomielite e infeções.

    4. Pacientes com condições médicas ou psicológicas, como deficiência física ou atraso mental, que dificultem a cooperação nas visitas de acompanhamento e no preenchimento dos questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobredentaduras impressas em 3-D digital
A sobredentadura é construída utilizando tecnologia de impressão 3D, e não o processamento convencional de resina acrílica.
Comparador Ativo: sobreprótese acrílica convencional
as overdentaduras serão construídas utilizando o método de processamento acrílico convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: após 1 semana e após 3 meses após a colocação de cada dentadura
A satisfação do doente será medida através de um questionário de satisfação do doente numa escala ordinal. Utiliza uma escala de Likert de 5 pontos para dar um índice de satisfação de prótese removível.
após 1 semana e após 3 meses após a colocação de cada dentadura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação da dentadura
Prazo: no dia da entrega e após 3 meses de cada entrega de dentadura
A adaptação da dentadura será medida usando software de correspondência de superfície em valores de desvio. A unidade é µm.
no dia da entrega e após 3 meses de cada entrega de dentadura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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