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慢性脳卒中患者におけるCONUTスコアとバランスおよび機能状態の関係の評価

2026年3月19日 更新者:Marmara University

慢性脳卒中患者におけるCONUTスコアとバランスおよび機能的状態の関係の評価

本研究の主な目的は、栄養状態を反映するCONUTスコアと慢性脳卒中患者のバランス能力との関係を評価することです。 副次的な目的は、CONUTスコアと機能的状態および脳卒中特異的生活の質との関連を調査すること、ならびに栄養状態の人体計測指標である上腕中央周囲長と筋量を反映する超音波大腿直筋厚が、バランス能力、機能的状態、脳卒中特異的生活の質とどのように関連しているかを評価することです。 さらに、本研究は慢性脳卒中患者における骨密度とバランス、機能的状態、歩行レベルとの関係を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳血流の突然の中断または減少によって引き起こされる急速に進行する神経学的欠損を特徴とする臨床症候群であり、世界中の成人における死亡率と長期障害の主要な原因の一つである。 急性期を経て、多くの患者は慢性期に移行し、この期間中、運動障害、バランス障害、歩行制限、日常生活動作における依存など、持続的な機能的障害が頻繁に発生する。

脳卒中後の期間中、嚥下障害、不動、経口摂取量の減少、異化の亢進、筋量減少などの要因により、栄養不良のリスクが増加し、これらすべてが機能的回復とリハビリテーションの転帰に悪影響を及ぼす可能性がある。 特に、慢性期脳卒中患者における栄養状態の悪化は、筋力低下、姿勢制御障害、日常生活動作における依存度の増加と関連していると報告されている。

慢性期脳卒中患者におけるバランス障害は、姿勢制御の低下、筋力の減少、感覚運動統合の障害と密接に関連している。 バランス障害は、脳卒中の慢性期における転倒リスクを増加させ、歩行速度を低下させ、機能的独立性を制限する。 さらに、筋量と筋機能の低下を特徴とする栄養不良は、姿勢安定性とバランス能力に悪影響を及ぼすと報告されている。 したがって、慢性期脳卒中患者における栄養状態とバランス能力の関係を評価することは、臨床管理とリハビリテーション戦略において非常に重要である。

栄養状態の評価において、生化学的マーカーに加えて、人体計測は筋組織と脂肪組織の予備に関する貴重な情報を提供する。 上腕中央周囲長は、筋量と末梢組織の予備を反映する簡便で信頼性の高い人体計測パラメータであり、慢性疾患における栄養状態と機能的転帰と関連することが示されている。 脳卒中患者における不動と非対称性負荷に関連する筋量減少を考慮すると、栄養状態とバランスおよび機能的状態の関係を評価する際の補助的指標として上腕中央周囲長を使用することは、臨床的に意義がある。

栄養状態を評価するために使用される栄養管理状態(CONUT)スコアは、血清アルブミン値、総リンパ球数、総コレステロール濃度に基づく客観的な栄養評価指標であり、栄養状態だけでなく免疫学的および代謝的状態も反映する。 CONUTスコアは当初入院患者のために開発されたが、脳卒中患者の機能的転帰と死亡率と関連することが示されている。 エビデンスは、栄養状態が急性期から慢性期にかけて悪化する可能性があり、脳卒中の慢性期においても臨床的に関連性が持続することを示唆している。

近年、超音波検査は、非侵襲的で放射線を伴わず、再現性のある方法であるため、筋量評価のための臨床研究においてますます使用されている。 下肢の重要な抗重力筋である大腿直筋の厚さの超音波測定は、筋量と末梢筋の予備の有効かつ信頼性の高い指標であり、筋力、バランス能力、歩行能力と有意な関連を示すと報告されている。 脳卒中患者では、特に不動による麻痺側下肢において大腿直筋の顕著な菲薄化が実証されており、この筋量減少は姿勢制御障害、歩行能力の低下、機能的独立性の減少と関連している。

脳卒中後の期間中、不動、荷重の減少、機械的負荷の低下により、骨密度の著しい低下が生じる可能性がある。 この減少は、麻痺側、特に股関節と大腿骨近位部においてより顕著であると報告されている。 歩行能力の喪失と低レベルの荷重は、骨密度の加速的な減少と関連しており、一方で歩行能力の維持または回復はこの減少を制限するのに役立つ可能性がある。 これらの知見は、バランス、機能的移動能力、筋状態、骨の健康状態の関係が、慢性期脳卒中患者において臨床的に重要である可能性を示唆している。

これらの知見を踏まえ、本研究の主な目的は、栄養状態を反映するCONUTスコアと慢性期脳卒中患者のバランス能力の関係を評価することである。 副次的な目的は、CONUTスコアと機能的状態および脳卒中特異的生活の質との関連を調査すること、ならびに栄養状態の人体計測指標である上腕中央周囲長と筋量を反映する超音波的大腿直筋厚さが、バランス能力、機能的状態、脳卒中特異的生活の質とどのように関連しているかを評価することである。 さらに、本研究は、慢性期脳卒中患者における骨密度とバランス、機能的状態、歩行レベルとの関係を検討することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Özge Keniş Coşkun
  • 電話番号:+90 505 829 49 47
  • メール:ozgekenis@gmail.com

研究場所

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、トルコ(Türkiye)、34890
        • 募集
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マルマラ大学ペンディク教育研究病院のリハビリテーション医学・神経科外来でフォローアップされ、研究参加基準を満たした18歳から85歳までの慢性脳卒中患者47名が対象となった。

説明

選択基準:

  • 18歳以上であること
  • 虚血性または出血性脳卒中の診断を受けていること
  • 脳卒中発症から少なくとも6ヶ月以上経過していること(慢性期)
  • 臨床的に安定していること
  • 立位およびバランス評価に参加可能であること(補助具を使用した歩行は可)
  • 研究で使用する評価尺度を理解し、回答するのに十分な認知能力を有すること
  • 自発的に研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること

除外基準:

  • 急性期または亜急性期の脳卒中(発症後6ヶ月未満)
  • 重度の認知障害または失語症により評価尺度を実施できないこと
  • バランスや機能状態に重大な影響を与える可能性のある他の神経疾患の存在(例:パーキンソン病、多発性硬化症、末梢神経障害)
  • 脳卒中に関連しない重大な整形外科的疾患(例:進行性の股関節または膝関節症、下肢切断)
  • 活動性感染症、悪性腫瘍、または全身性炎症性疾患の存在(これらの状態はCONUTスコアに影響を与える可能性があるため)
  • 脳血管イベントの小脳局在
  • 過去3ヶ月以内の大手術または集中治療室入室の既往
  • 重度の視覚または聴覚障害により安全にバランス検査を実施できないこと
  • CONUTスコアを計算するための検査データが不完全、または情報が不十分な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性脳卒中患者
慢性脳卒中のため当院の外来診療所で経過観察中の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルグバランススケール
時間枠:ベースライン時
バーグバランススケールは、個人のバランス能力を評価するために開発された尺度で、日常生活動作を含む14項目から構成されています。 各項目は0から4点で採点され、合計スコアは0から56点の範囲です。 スコアが低いほどバランス能力が低く、転倒リスクが高いことを示します。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティネッティ・パフォーマンス指向移動評価
時間枠:ベースライン時
この指標は、個人のバランスと歩行能力を評価するために開発され、バランスと歩行のサブスケールで構成されています。 バランスのサブスケールは0から16の間で採点され、歩行のサブスケールは0から12の間で採点され、総合スコアは0から28の範囲になります。 スコアが低いほど、転倒リスクが高く、移動能力が低下していることを示します。
ベースライン時
脳卒中特異的QOL尺度(SS-QOL)
時間枠:ベースライン時
脳卒中特異的QOL尺度は、脳卒中患者の身体的、機能的、心理社会的領域を含む脳卒中特異的生活の質を評価するために開発された多次元的尺度です。 この尺度は合計49項目で構成され、各項目は1から5の尺度で採点され、合計スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態制御(CONUT)スコア
時間枠:ベースライン時

CONUTスコアは、患者の栄養状態を評価するために開発された、検査に基づくスクリーニング指標です。 血清アルブミン値、総リンパ球数、総コレステロール濃度を用いて算出されます。

スコアリングはこれら3つのパラメータの総合評価に基づいて行われ、総スコアは0から12の範囲となります;スコアが高いほど、栄養不良のリスクが高く、栄養障害の重症度が大きいことを示します。

ベースライン時
上腕中央周囲長 (MUAC)
時間枠:ベースライン時
これは、個人の筋肉組織と脂肪組織を間接的に評価する簡便な人体計測法であり、栄養状態と栄養不良のリスクを評価するために一般的に使用されています。 測定は通常、肩峰と肘頭の中間点で柔軟な巻尺を使用して行われ、センチメートル単位で記録されます。 得られた値は、年齢および性別に特化した基準値と比較して解釈されます。 本研究では、患者の麻痺側と非麻痺側の両方から上腕中央部周囲長の測定値を取得し、比較評価を行います。
ベースライン時
大腿直筋の筋厚
時間枠:ベースライン

大腿直筋の厚さは、筋肉量とサルコペニアの評価に用いられるパラメータであり、超音波検査を用いて非侵襲的に測定できます。 測定は通常、上前腸骨棘と膝蓋骨上縁の中間に超音波プローブを置き、筋膜の境界間の筋肉の厚さをミリメートルまたはセンチメートルで測定することによって行われます。

この測定には標準化されたスコアリングシステムはなく、得られた値は一般に絶対的な筋肉の厚さとして報告されるか、反対側、集団の基準値、または臨床パラメータと比較して解釈されます。 私たちの研究では、大腿直筋の厚さは

ベースライン
骨塩定量法 (BMD)
時間枠:ベースライン時

骨密度測定は、骨密度を評価するために使用される画像診断法であり、最も一般的には二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)を使用して測定されます。 測定は通常、腰椎と大腿骨頸部の領域から得られ、骨密度はg/cm²で報告されます。

評価はTスコアとZスコアを使用して行われます。 Tスコアが≥ -1の場合は正常と見なされ、Tスコアが-1から-2.5の間の場合は骨減少症を示し、Tスコアが≤ -2.5の場合は骨粗鬆症と分類されます。

ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (推定)

2027年2月10日

研究の完了 (推定)

2027年3月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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