Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TUTKIMUS CONUT-PISTEEN JA TASAPAINON SEKÄ TOIMINTAKYVYN VÄLISESTÄ SUHTEESTA KROONISTA AIVOHALVAUSTA SAIRASTAVILLA POTILAILLA

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Marmara University

KONUT-PISTEEN JA TASAPAINON SEKÄ TOIMINTAKYVYN SUHTEEN ARVIOINTI KROONISEN AIKUISVAMMAN POTILAILLA

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida CONUT-pisteiden, jotka heijastavat ravitsemustilaa, ja tasapainosuorituksen välistä suhdetta kroonisesta aivoverenkierron häiriöstä kärsivillä potilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat CONUT-pisteiden ja toimintakyvyn sekä aivoverenkierron häiriöstä kärsivien elämänlaadun välisen yhteyden tutkiminen sekä keskimmäisen ylävarren ympärysmitan, joka on ravitsemustilan antropometrinen indikaattori, ja ultraäänitutkimuksella mitatun suoran reisilihaksen paksuuden, joka heijastaa lihasmassaa, suhteiden arvioiminen tasapainosuoritukseen, toimintakykyyn ja aivoverenkierron häiriöstä kärsivien elämänlaatuun. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarkastella luutiheyden ja tasapainon, toimintakyvyn sekä kävelytason välistä suhdetta kroonisesta aivoverenkierron häiriöstä kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista nopeasti kehittyvät neurologiset vajaukset, jotka johtuvat aivoverenkierron äkillisestä keskeytymisestä tai vähenemisestä, ja se on edelleen yksi maailmanlaajuisesti aikuisten keskuudessa johtavista kuolleisuuden ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä. Akuutin vaiheen jälkeen merkittävä osa potilaista siirtyy krooniseen vaiheeseen, jolloin pysyvät toiminnalliset vajaukset, kuten motoriset vajaukset, tasapainohäiriöt, kävelyn rajoitukset ja riippuvuus päivittäisistä toimista, esiintyvät usein.

Aivohalvauksen jälkeisellä kaudella aliravitsemuksen riski kasvaa tekijöiden, kuten nielun vaikeus, liikuntakyvyttömyys, suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin väheneminen, lisääntynyt katabolia ja lihaskadon, vuoksi, jotka kaikki voivat vaikuttaa negatiivisesti toiminnalliseen toipumiseen ja kuntoutustuloksiin. Erityisesti kroonisen aivohalvauksen potilaiden ravitsemustilan heikentymisen on raportoitu olevan yhteydessä vähentyneeseen lihasvoimaan, heikentyneeseen asentosäätelyyn ja lisääntyneeseen riippuvuuteen päivittäisistä toimista.

Tasapainohäiriöt kroonisen aivohalvauksen potilailla liittyvät läheisesti vähentyneeseen asentosäätelyyn, alentuneeseen lihasvoimaan ja heikentyneeseen sensorimoottoriseen integraatioon. Heikentynyt tasapaino lisää kaatumisriskiä aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa, vähentää kävelynopeutta ja rajoittaa toiminnallista itsenäisyyttä. Lisäksi aliravitsemus, jolle on ominaista vähentynyt lihasmassa ja lihastoiminta, on raportoitu vaikuttavan haitallisesti asennon vakauttaan ja tasapainosuoritukseen. Siksi ravitsemustilan ja tasapainosuorituksen välisen suhteen arviointi kroonisen aivohalvauksen potilailla on merkittävää kliiniselle hoidolle ja kuntoutusstrategioille.

Ravitsemustilan arvioinnissa antropometriset mittaukset, biokemiallisten merkkiaineiden lisäksi, tarjoavat arvokasta tietoa lihas- ja rasvakudoksen varastoista. Ylävarren ympärysmitta on yksinkertainen ja luotettava antropometrinen parametri, joka heijastaa lihasmassaa ja ääreiskudoksen varastoja, ja sen on osoitettu liittyvän ravitsemustilaan ja toiminnallisiin tuloksiin kroonisissa sairauksissa. Ottaen huomioon liikuntakyvyttömyyteen ja epäsymmetriseen kuormitukseen liittyvän lihaskadon aivohalvauspotilailla, ylävarren ympärysmitan käyttö täydentävänä indikaattorina ravitsemustilan ja tasapainon sekä toiminnallisen tilan välisen suhteen arvioinnissa on kliinisesti merkityksellistä.

Controlling Nutritional Status (CONUT) -pistemäärä, jota käytetään ravitsemustilan arviointiin, on objektiivinen ravitsemustilan arviointiin perustuva indeksi, joka pohjautuu seerumin albumiinipitoisuuteen, kokonaislymfosyyttilukuun ja kokonaiskolesterolipitoisuuteen, heijastaen paitsi ravitsemustilaa myös immunologisia ja metabolisia olosuhteita. Vaikka CONUT-pistemäärä kehitettiin alun perin sairaalassa oleville potilaille, sen on osoitettu liittyvän toiminnallisiin tuloksiin ja kuolleisuuteen aivohalvauspotilailla. Todisteet viittaavat siihen, että ravitsemustila voi heiketä akuutista vaiheesta krooniseen vaiheeseen ja pysyy kliinisesti merkityksellisenä jopa aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa.

Viime vuosina ultraäänitutkimusta on käytetty yhä enemmän kliinisessä tutkimuksessa lihasmassan arviointiin, koska se on kajoamaton, säteilytön ja toistettava menetelmä. Ultraäänitutkimuksella mitattu suoran reisilihaksen paksuus, joka on tärkeä alaraajan painovoimaa vastustava lihas, on raportoitu olevan pätevä ja luotettava indikaattori lihasmassasta ja ääreislihasten varastoista sekä osoittavan merkittäviä yhteyksiä lihasvoimaan, tasapainosuoritukseen ja kävelykapasiteettiin. Aivohalvauspotilailla on osoitettu suoran reisilihaksen selkeää ohenemista, erityisesti halvaantuneessa alaraajassa liikuntakyvyttömyyden vuoksi, ja tämä lihaskato on liitetty heikentyneeseen asentosäätelyyn, vähentyneeseen kävelysuoritukseen ja alentuneeseen toiminnalliseen itsenäisyyteen.

Aivohalvauksen jälkeisellä kaudella luutiheyden merkittävä väheneminen voi esiintyä liikuntakyvyttömyyden, vähentyneen painon kantamisen ja mekaanisen kuormituksen vähenemisen vuoksi. Tämän kadon on raportoitu olevan voimakkaampaa halvaantuneella puolella ja erityisesti lonkassa ja lantioluun lähiosissa. Kävelykyvyn menetys ja matalat painon kantamisen tasot on liitetty kiihtyneeseen luutiheyden menetykseen, kun taas kävelykapasiteetin säilyttäminen tai palautuminen voi auttaa rajoittamaan tätä laskua. Nämä havainnot viittaavat siihen, että tasapainon, toiminnallisen liikkuvuuden, lihastilan ja luun terveyden välinen suhde saattaa olla kliinisesti tärkeä kroonisen aivohalvauksen potilailla.

Näiden havaintojen valossa tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida CONUT-pistemäärän, joka heijastaa ravitsemustilaa, ja tasapainosuorituksen välistä suhdetta kroonisen aivohalvauksen potilailla. Toissijaiset tavoitteet ovat tutkia CONUT-pistemäärän ja toiminnallisen tilan sekä aivohalvauskohtaisen elämänlaadun välistä yhteyttä sekä arvioida ravitsemustilan antropometrisen indikaattorin, ylävarren ympärysmitan, ja lihasmassaa heijastavan ultraäänitutkimuksella mitatun suoran reisilihaksen paksuuden suhteita tasapainosuoritukseen, toiminnalliseen tilaan ja aivohalvauskohtaiseen elämänlaatuun. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarkastella luutiheyden ja tasapainon, toiminnallisen tilan sekä kävelytason välisiä suhteita kroonisen aivohalvauksen potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Özge Keniş Coşkun
  • Puhelinnumero: +90 505 829 49 47
  • Sähköposti: ozgekenis@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turkki (Türkiye), 34890
        • Rekrytointi
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Secretary General Secretary
          • Puhelinnumero: +90 216 625 45 45
          • Sähköposti: ozgekenis@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 47 kroonisen aivohalvauksen potilasta, 18–85-vuotiaita, joita seurattiin Marmara-yliopiston Pendik-koulutus- ja tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen sekä neurologian poliklinikoilla ja jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
  • Diagnoosi iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta
  • Ainakin 6 kuukautta aivohalvauksesta (krooninen vaihe)
  • Olla kliinisesti vakaa
  • Pystyä osallistumaan seisonta- ja tasapainotesteihin (kävely apuvälineellä on sallittua)
  • Olla riittävästi kognitiivisia kykyjä ymmärtämään ja vastaamaan tutkimuksessa käytettyihin arviointiasteikkoihin
  • Suostua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai subakuutti aivohalvausvaihe (< 6 kuukautta)
  • Arviointiasteikkojen käyttö on mahdotonta vaikean kognitiivisen heikentymisen tai afasian vuoksi
  • Muu neurologinen sairaus, joka saattaa merkittävästi vaikuttaa tasapainoon ja toimintakykyyn (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, perifeerinen neuropatia)
  • Merkittävä ortopedinen sairaus, joka ei liity aivohalvaukseen (esim. edistynyt lonkka- tai polvinivelrikko, alaraajan amputaatio)
  • Aktiivinen infektio, pahanlaatuinen kasvain tai systeeminen tulehdussairaus (nämä saattavat vaikuttaa CONUT-pisteisiin)
  • Aivoverenkiertohäiriö aivotassun alueella
  • Suuren leikkauksen tai tehohoidon tarve viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tasapainotestien turvallinen suorittaminen mahdotonta vaikean näkö- tai kuulovamman vuoksi
  • Potilaat, joilla on puutteelliset laboratoriotiedot tai riittämätön tieto CONUT-pisteiden laskemiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kroonisen aivohalvauksen potilaat
Potilaat, joita seurataan poliklinikoissamme kroonisen aivoverenkierron häiriön vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: Alkumittauksessa
Bergin tasapainoskaala on mittari, joka on kehitetty arvioimaan yksilöiden tasapainosuoritusta ja se koostuu 14 osiosta, jotka sisältävät arjen toimintoja. Jokainen osio pisteytetään välillä 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56. Matalammat pisteet osoittavat heikompaa tasapainosuoritusta ja lisääntyneitä kaatumisriskejä.
Alkumittauksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Tämä mittari kehitettiin arvioimaan yksilöiden tasapainoa ja kävelysuoritusta, ja se koostuu tasapaino- ja kävelysuoritusosioista. Tasapaino-osio pisteytetään välillä 0–16, kun taas kävelysuoritusosio pisteytetään välillä 0–12, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28. Alemmat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä ja heikompaa liikkuvuutta.
Alkutilanteessa
Aivohalvauskohtainen elämänlaatua mittaava asteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Perustasolla
Stroke-Specific Quality of Life Scale on moniulotteinen mittari, joka on kehitetty arvioimaan aivohalvauskohtaista elämänlaatua, käsittäen fyysisen, toiminnallisen ja psykososiaalisen alueen aivohalvauspotilailla. Mittari koostuu yhteensä 49 eri kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 1–5, korkeammat kokonaispisteet osoittaen parempaa elämänlaatua.
Perustasolla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustilan Kontrollointi (CONUT) Pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa

CONUT-pistemäärä on laboratoriotestien perusteella kehitetty seulontaindeksi, jota käytetään potilaiden ravitsemustilan arvioimiseen. Se lasketaan käyttäen seerumin albumiinitasoa, kokonaislymfosyyttimäärää ja kokonaiskolesterolipitoisuutta.

Pistemäärä perustuu näiden kolmen parametrin yhdistettyyn arviointiin, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä aliravitsemuksen riskiä ja vakavampaa ravitsemushäiriötä.

Alkutilanteessa
Käsivarren yläosan ympärysmitta (MUAC)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Se on yksinkertainen antropometrinen menetelmä, joka arvioi epäsuorasti yksilön lihas- ja rasvakudosta ja jota käytetään yleisesti ravitsemustilan ja aliravitsemuksen riskin arviointiin. Mittaus suoritetaan tyypillisesti akromionin ja olekranonin puolivälissä käyttämällä joustavaa mittanauhaa ja tallennetaan senttimetreinä. Saatuja arvoja tulkitaan vertaamalla niitä ikä- ja sukupuolikohtaisiin viitearvoihin. Tutkimuksessamme ylävartalon ympärysmitat mitataan potilaiden hemiplegiselta ja terveeltä puolelta ja arvioidaan vertailevasti.
Alkutilanteessa
Rectus Femoris -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso

Rectus femoris -lihaksen paksuus on parametri, jota käytetään lihasmassan ja sarkopenian arvioinnissa, ja sitä voidaan mitata ei-invasiivisesti ultraäänitutkimuksen avulla. Mitta suoritetaan tyypillisesti asettamalla ultraääniluotimen keskipisteeseen etummaisen yläisen lonkkanystyrän ja polvilumpion yläreunan välille ja mittaamalla lihaksen paksuus faskiaalirajojen välillä millimetreinä tai senttimetreinä.

Tälle mittaukselle ei ole standardoitua pisteytysjärjestelmää; saadut arvot raportoidaan yleensä absoluuttisina lihaspaksuuksina tai tulkitaan vertaamalla niitä vastakkaiseen puoleen, väestön viitearvoihin tai kliinisiin parametreihin. Tutkimuksessamme rectus femoris -lihaksen paksuus on

Perustaso
Luun mineraalitiheyden mittaaminen (BMD)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa

Luuston mineraalitiheyden mittaaminen on kuvantamismenetelmä, jota käytetään luuston mineraalitiheyden arvioimiseen, ja sitä mitataan yleisimmin kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA). Mittaukset suoritetaan tyypillisesti lannerangan ja reisiluun kaulan alueilta, ja luuston mineraalitiheys ilmoitetaan g/cm²-yksiköissä.

Arviointi suoritetaan käyttämällä T-pisteitä ja Z-pisteitä. T-piste ≥ -1 katsotaan normaaliksi, T-piste välillä -1 ja -2,5 osoittaa osteopeniaa, ja T-piste ≤ -2,5 luokitellaan osteoporoosiksi.

Alkutilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa