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VALUTAZIONE DELLA RELAZIONE TRA IL PUNTEGGIO CONUT E L'EQUILIBRIO E LO STATO FUNZIONALE IN PAZIENTI CON ICTUS CRONICO

19 marzo 2026 aggiornato da: Marmara University
Lo scopo primario di questo studio è valutare la relazione tra il punteggio CONUT, che riflette lo stato nutrizionale, e le prestazioni di equilibrio nei pazienti con ictus cronico. Gli obiettivi secondari sono indagare l'associazione tra il punteggio CONUT e lo stato funzionale e la qualità della vita specifica per l'ictus, nonché valutare le relazioni della circonferenza del braccio medio-superiore, un indicatore antropometrico dello stato nutrizionale, e dello spessore muscolare del retto femorale ecografico, che riflette la massa muscolare, con le prestazioni di equilibrio, lo stato funzionale e la qualità della vita specifica per l'ictus. Inoltre, lo studio mira a esaminare le relazioni tra la densità minerale ossea e l'equilibrio, lo stato funzionale e il livello di deambulazione nei pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una sindrome clinica caratterizzata da deficit neurologici in rapido sviluppo derivanti dall'interruzione improvvisa o dalla riduzione del flusso sanguigno cerebrale e rimane una delle principali cause di mortalità e disabilità a lungo termine tra gli adulti in tutto il mondo. Dopo la fase acuta, una parte significativa dei pazienti passa alla fase cronica, durante la quale si verificano frequentemente deficit funzionali persistenti come deficit motori, disturbi dell'equilibrio, limitazioni della deambulazione e dipendenza nelle attività della vita quotidiana.

Durante il periodo post-ictus, il rischio di malnutrizione aumenta a causa di fattori come la disfagia, l'immobilità, la ridotta assunzione orale, l'aumento del catabolismo e la perdita muscolare, tutti elementi che possono influire negativamente sul recupero funzionale e sugli esiti della riabilitazione. In particolare, il deterioramento dello stato nutrizionale nei pazienti con ictus cronico è stato associato a una ridotta forza muscolare, a un controllo posturale compromesso e a una maggiore dipendenza nelle attività della vita quotidiana.

I disturbi dell'equilibrio nei pazienti con ictus cronico sono strettamente associati a un ridotto controllo posturale, a una diminuzione della forza muscolare e a un'integrazione sensomotoria compromessa. L'equilibrio compromesso aumenta il rischio di cadute durante la fase cronica dell'ictus, riduce la velocità di deambulazione e limita l'indipendenza funzionale. Inoltre, è stato riportato che la malnutrizione caratterizzata da una ridotta massa muscolare e funzione muscolare ha effetti negativi sulla stabilità posturale e sulle prestazioni di equilibrio. Pertanto, valutare la relazione tra stato nutrizionale e prestazioni di equilibrio nei pazienti con ictus cronico è di notevole importanza per la gestione clinica e le strategie di riabilitazione.

Nella valutazione dello stato nutrizionale, le misurazioni antropometriche, oltre ai marcatori biochimici, forniscono informazioni preziose riguardo alle riserve di tessuto muscolare e adiposo. La circonferenza del braccio a metà altezza è un parametro antropometrico semplice e affidabile che riflette la massa muscolare e le riserve di tessuto periferico, ed è stato dimostrato che è associato allo stato nutrizionale e agli esiti funzionali nelle malattie croniche. Considerando la perdita muscolare correlata all'immobilità e al carico asimmetrico nei pazienti con ictus, l'uso della circonferenza del braccio a metà altezza come indicatore complementare nella valutazione della relazione tra stato nutrizionale, equilibrio e stato funzionale è clinicamente significativo.

Il punteggio Controlling Nutritional Status (CONUT), utilizzato per valutare lo stato nutrizionale, è un indice di valutazione nutrizionale oggettivo basato sul livello di albumina sierica, sul conteggio totale dei linfociti e sulla concentrazione di colesterolo totale, riflettendo non solo lo stato nutrizionale ma anche le condizioni immunologiche e metaboliche. Sebbene il punteggio CONUT sia stato inizialmente sviluppato per i pazienti ospedalizzati, è stato dimostrato che è associato agli esiti funzionali e alla mortalità nei pazienti con ictus. Le evidenze suggeriscono che lo stato nutrizionale può deteriorarsi dalla fase acuta attraverso la fase cronica e rimane clinicamente rilevante anche durante la fase cronica dell'ictus.

Negli ultimi anni, l'ecografia è stata sempre più utilizzata nella ricerca clinica per la valutazione della massa muscolare perché è un metodo non invasivo, privo di radiazioni e riproducibile. La misurazione ecografica dello spessore del muscolo retto femorale, un importante muscolo antigravitazionale dell'arto inferiore, è stata riportata come un indicatore valido e affidabile della massa muscolare e della riserva muscolare periferica e mostra associazioni significative con la forza muscolare, le prestazioni di equilibrio e la capacità di deambulazione. Nei pazienti con ictus, è stata dimostrata un'assottigliamento pronunciato del muscolo retto femorale, in particolare nell'arto inferiore paretico a causa dell'immobilità, e questa perdita muscolare è stata associata a un controllo posturale compromesso, a prestazioni di deambulazione ridotte e a una diminuita indipendenza funzionale.

Durante il periodo post-ictus, possono verificarsi marcate riduzioni della densità minerale ossea a causa dell'immobilità, della diminuzione del carico ponderale e della riduzione del carico meccanico. Questa perdita è stata riportata come più pronunciata sul lato paretico e in particolare nelle regioni dell'anca e del femore prossimale. La perdita della capacità di deambulazione e bassi livelli di carico ponderale sono stati associati a una perdita accelerata della densità minerale ossea, mentre la conservazione o il recupero della capacità ambulatoria può aiutare a limitare questo declino. Questi risultati suggeriscono che la relazione tra equilibrio, mobilità funzionale, stato muscolare e salute ossea può essere clinicamente importante nei pazienti con ictus cronico.

Alla luce di questi risultati, l'obiettivo principale del presente studio è valutare la relazione tra il punteggio CONUT, che riflette lo stato nutrizionale, e le prestazioni di equilibrio nei pazienti con ictus cronico. Gli obiettivi secondari sono indagare l'associazione tra il punteggio CONUT e lo stato funzionale e la qualità della vita specifica per l'ictus, nonché valutare le relazioni della circonferenza del braccio a metà altezza, un indicatore antropometrico dello stato nutrizionale, e dello spessore ecografico del muscolo retto femorale, che riflette la massa muscolare, con le prestazioni di equilibrio, lo stato funzionale e la qualità della vita specifica per l'ictus. Inoltre, lo studio mira a esaminare le relazioni tra densità minerale ossea ed equilibrio, stato funzionale e livello di deambulazione nei pazienti con ictus cronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turchia (Türkiye), 34890
        • Reclutamento
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 47 pazienti con ictus cronico, di età compresa tra i 18 e gli 85 anni, seguiti negli ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione e Neurologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Pendik dell'Università di Marmara e che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere una diagnosi di ictus ischemico o emorragico
  • Essere trascorsi almeno 6 mesi dall'evento dell'ictus (fase cronica)
  • Essere clinicamente stabili
  • Essere in grado di partecipare alle valutazioni in stazione eretta e di equilibrio (è accettabile camminare con un ausilio)
  • Avere sufficiente capacità cognitiva per comprendere e rispondere alle scale di valutazione utilizzate nello studio
  • Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Fase acuta o subacuta dell'ictus (< 6 mesi)
  • Incapacità di somministrare le scale di valutazione a causa di grave deterioramento cognitivo o afasia
  • Presenza di altri disturbi neurologici che possano influenzare significativamente l'equilibrio e lo stato funzionale (es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla, neuropatia periferica)
  • Condizioni ortopediche significative non correlate all'ictus (es. osteoartrosi avanzata dell'anca o del ginocchio, amputazione degli arti inferiori)
  • Presenza di infezione attiva, neoplasia o malattia infiammatoria sistemica (poiché queste condizioni possono influenzare il punteggio CONUT)
  • Localizzazione cerebellare dell'evento cerebrovascolare
  • Storia di intervento chirurgico maggiore o ricovero in terapia intensiva negli ultimi 3 mesi
  • Incapacità di eseguire in sicurezza i test di equilibrio a causa di grave deficit visivo o uditivo
  • Pazienti con dati di laboratorio incompleti o informazioni insufficienti per calcolare il punteggio CONUT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con ictus cronico
Pazienti seguiti nelle nostre cliniche ambulatoriali a causa di ictus cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Al basale
La Berg Balance Scale è una misura sviluppata per valutare le prestazioni di equilibrio degli individui e consiste di 14 elementi che includono attività della vita quotidiana. Ogni elemento viene valutato tra 0 e 4, con un punteggio totale che varia da 0 a 56. Punteggi più bassi indicano prestazioni di equilibrio peggiori e un aumento del rischio di cadute.
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità orientata alla performance di Tinetti
Lasso di tempo: Alla baseline
Questa misura è stata sviluppata per valutare l'equilibrio e la performance dell'andatura degli individui e consiste in sottoscale di equilibrio e andatura. La sottoscala dell'equilibrio è valutata tra 0 e 16, mentre la sottoscala dell'andatura è valutata tra 0 e 12, con un punteggio totale che varia da 0 a 28. Punteggi più bassi indicano un rischio maggiore di cadute e una mobilità peggiore.
Alla baseline
Scala della Qualità di Vita Specifica per l'Ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Al basale
La Scala della Qualità della Vita Specifica per l'Ictus è una misura multidimensionale sviluppata per valutare la qualità della vita specifica per l'ictus, che comprende domini fisici, funzionali e psicosociali nei pazienti con ictus. La scala è composta da un totale di 49 elementi, ciascuno valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi totali più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Al basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dello Stato Nutrizionale Controllato (CONUT)
Lasso di tempo: Al basale

Il punteggio CONUT è un indice di screening basato su esami di laboratorio sviluppato per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti. Viene calcolato utilizzando il livello di albumina sierica, la conta totale dei linfociti e la concentrazione di colesterolo totale.

La valutazione si basa sulla combinazione di questi tre parametri e il punteggio totale varia da 0 a 12; punteggi più alti indicano un aumento del rischio di malnutrizione e una maggiore gravità del deterioramento nutrizionale.

Al basale
Circonferenza Medio-Bracciale del Braccio (MUAC)
Lasso di tempo: Alla baseline
È un metodo antropometrico semplice che valuta indirettamente il tessuto muscolare e adiposo di un individuo ed è comunemente utilizzato per valutare lo stato nutrizionale e il rischio di malnutrizione. La misurazione viene tipicamente eseguita nel punto medio tra l'acromion e l'olecrano utilizzando un metro flessibile e registrata in centimetri. I valori ottenuti vengono interpretati confrontandoli con valori di riferimento specifici per età e sesso. Nel nostro studio, le misurazioni della circonferenza del braccio a metà altezza saranno ottenute sia dal lato emiplegico che dal lato non affetto dei pazienti e valutate in modo comparativo.
Alla baseline
Spessore del Muscolo Retto Femorale
Lasso di tempo: La baseline

Lo spessore del muscolo retto femorale è un parametro utilizzato nella valutazione della massa muscolare e della sarcopenia e può essere misurato in modo non invasivo mediante ecografia. La misurazione viene tipicamente eseguita posizionando la sonda ecografica a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula, misurando lo spessore muscolare tra i confini fasciali in millimetri o centimetri.

Non esiste un sistema di punteggio standardizzato per questa misurazione; i valori ottenuti vengono generalmente riportati come spessore muscolare assoluto o interpretati mediante confronto con il lato controlaterale, valori di riferimento della popolazione o parametri clinici. Nel nostro studio, lo spessore del muscolo retto femorale sarà

La baseline
Mineralometria Ossea Computerizzata (MOC)
Lasso di tempo: Alla baseline

La densitometria minerale ossea è un metodo di imaging utilizzato per valutare la densità minerale ossea e viene comunemente misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Le misurazioni vengono tipicamente ottenute dalle regioni della colonna lombare e del collo femorale, e la densità minerale ossea viene riportata in g/cm².

La valutazione viene eseguita utilizzando il punteggio T e il punteggio Z. Un punteggio T ≥ -1 è considerato normale, un punteggio T compreso tra -1 e -2,5 indica osteopenia e un punteggio T ≤ -2,5 viene classificato come osteoporosi.

Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stato Funzionale

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