Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

AVALIAÇÃO DA RELAÇÃO ENTRE O SCORE CONUT E O EQUILÍBRIO E ESTADO FUNCIONAL EM DOENTES COM ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL CRÓNICO

19 de março de 2026 atualizado por: Marmara University
O principal objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a pontuação CONUT, que reflete o estado nutricional, e o desempenho do equilíbrio em pacientes com AVC crónico. Os objetivos secundários são investigar a associação entre a pontuação CONUT e o estado funcional e a qualidade de vida específica para o AVC, bem como avaliar as relações da circunferência do braço a meio do braço, um indicador antropométrico do estado nutricional, e a espessura muscular ultrassonográfica do reto femoral, que reflete a massa muscular, com o desempenho do equilíbrio, o estado funcional e a qualidade de vida específica para o AVC. Além disso, o estudo visa examinar as relações entre a densidade mineral óssea e o equilíbrio, o estado funcional e o nível de deambulação em pacientes com AVC crónico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é uma síndrome clínica caracterizada por défices neurológicos de desenvolvimento rápido resultantes da interrupção súbita ou redução do fluxo sanguíneo cerebral e continua a ser uma das principais causas de mortalidade e incapacidade a longo prazo entre adultos em todo o mundo. Após a fase aguda, uma proporção substancial de doentes transita para a fase crónica, durante a qual ocorrem frequentemente défices funcionais persistentes, tais como défices motores, perturbações do equilíbrio, limitações na marcha e dependência nas atividades da vida diária.

Durante o período pós-AVC, o risco de desnutrição aumenta devido a fatores como disfagia, imobilidade, redução da ingestão oral, aumento do catabolismo e perda muscular, todos os quais podem afetar negativamente a recuperação funcional e os resultados da reabilitação. Em particular, a deterioração do estado nutricional em doentes com AVC crónico tem sido associada à redução da força muscular, ao comprometimento do controlo postural e ao aumento da dependência nas atividades da vida diária.

As perturbações do equilíbrio em doentes com AVC crónico estão intimamente associadas à redução do controlo postural, à diminuição da força muscular e ao comprometimento da integração sensoriomotora. O equilíbrio comprometido aumenta o risco de quedas durante a fase crónica do AVC, reduz a velocidade da marcha e limita a independência funcional. Além disso, a desnutrição caracterizada pela diminuição da massa muscular e da função muscular tem sido associada a efeitos adversos na estabilidade postural e no desempenho do equilíbrio. Portanto, avaliar a relação entre o estado nutricional e o desempenho do equilíbrio em doentes com AVC crónico é de considerável importância para a gestão clínica e estratégias de reabilitação.

Na avaliação do estado nutricional, as medições antropométricas, além dos marcadores bioquímicos, fornecem informações valiosas sobre as reservas de tecido muscular e adiposo. A circunferência do braço na região média é um parâmetro antropométrico simples e fiável que reflete a massa muscular e as reservas de tecido periférico, e tem sido associado ao estado nutricional e aos resultados funcionais em doenças crónicas. Considerando a perda muscular relacionada com a imobilidade e a carga assimétrica em doentes com AVC, a utilização da circunferência do braço na região média como indicador complementar na avaliação da relação entre o estado nutricional e o equilíbrio e estado funcional é clinicamente significativa.

O Controlo do Estado Nutricional (CONUT), utilizado para avaliar o estado nutricional, é um índice de avaliação nutricional objetivo baseado no nível de albumina sérica, na contagem total de linfócitos e na concentração de colesterol total, refletindo não só o estado nutricional, mas também as condições imunológicas e metabólicas. Embora o CONUT tenha sido inicialmente desenvolvido para doentes hospitalizados, tem sido associado a resultados funcionais e mortalidade em doentes com AVC. As evidências sugerem que o estado nutricional pode deteriorar-se desde a fase aguda até à fase crónica e permanece clinicamente relevante mesmo durante a fase crónica do AVC.

Nos últimos anos, a ultrassonografia tem sido cada vez mais utilizada em investigação clínica para a avaliação da massa muscular, por ser um método não invasivo, sem radiação e reprodutível. A medição ultrassonográfica da espessura do músculo reto femoral, um importante músculo antigravidade do membro inferior, tem sido associada a um indicador válido e fiável da massa muscular e da reserva muscular periférica e mostra associações significativas com a força muscular, o desempenho do equilíbrio e a capacidade de marcha. Em doentes com AVC, tem sido demonstrado um afinamento pronunciado do músculo reto femoral, particularmente no membro inferior parético devido à imobilidade, e esta perda muscular tem sido associada ao comprometimento do controlo postural, à redução do desempenho da marcha e à diminuição da independência funcional.

Durante o período pós-AVC, podem ocorrer reduções acentuadas da densidade mineral óssea devido à imobilidade, à diminuição da carga de peso e à redução da carga mecânica. Esta perda tem sido relatada como mais pronunciada no lado parético e particularmente nas regiões da anca e do fémur proximal. A perda da capacidade de marcha e os baixos níveis de carga de peso têm sido associados à aceleração da perda de densidade mineral óssea, enquanto a preservação ou recuperação da capacidade deambulatória pode ajudar a limitar este declínio. Estes achados sugerem que a relação entre o equilíbrio, a mobilidade funcional, o estado muscular e a saúde óssea pode ser clinicamente importante em doentes com AVC crónico.

À luz destes achados, o principal objetivo do presente estudo é avaliar a relação entre o CONUT, que reflete o estado nutricional, e o desempenho do equilíbrio em doentes com AVC crónico. Os objetivos secundários são investigar a associação entre o CONUT e o estado funcional e a qualidade de vida específica do AVC, bem como avaliar as relações da circunferência do braço na região média, um indicador antropométrico do estado nutricional, e da espessura ultrassonográfica do músculo reto femoral, que reflete a massa muscular, com o desempenho do equilíbrio, o estado funcional e a qualidade de vida específica do AVC. Além disso, o estudo visa examinar as relações entre a densidade mineral óssea e o equilíbrio, o estado funcional e o nível de deambulação em doentes com AVC crónico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Özge Keniş Coşkun
  • Número de telefone: +90 505 829 49 47
  • E-mail: ozgekenis@gmail.com

Locais de estudo

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquia (Türkiye), 34890
        • Recrutamento
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Secretary General Secretary
          • Número de telefone: +90 216 625 45 45
          • E-mail: ozgekenis@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 47 pacientes com acidente vascular cerebral crónico, com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos, que foram acompanhados nas consultas externas de Medicina Física e Reabilitação e Neurologia do Hospital de Ensino e Investigação de Pendik da Universidade de Marmara e cumpriram os critérios de inclusão do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Ter um diagnóstico de acidente vascular cerebral (AVC) isquémico ou hemorrágico
  • Ter decorrido pelo menos 6 meses desde o evento de AVC (fase crónica)
  • Estar clinicamente estável
  • Ser capaz de participar em avaliações de postura e equilíbrio (caminhar com auxílio de dispositivo é aceitável)
  • Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender e responder às escalas de avaliação utilizadas no estudo
  • Concordar voluntariamente em participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Fase aguda ou subaguda do AVC (< 6 meses)
  • Incapacidade de administrar as escalas de avaliação devido a défice cognitivo grave ou afasia
  • Presença de outras perturbações neurológicas que possam afetar significativamente o equilíbrio e o estado funcional (ex.: doença de Parkinson, esclerose múltipla, neuropatia periférica)
  • Condições ortopédicas significativas não relacionadas com o AVC (ex.: osteoartrose avançada da anca ou joelho, amputação de membros inferiores)
  • Presença de infeção ativa, neoplasia maligna ou doença inflamatória sistémica (uma vez que estas condições podem afetar o score CONUT)
  • Localização cerebelar do evento cerebrovascular
  • Historial de cirurgia major ou internamento em unidade de cuidados intensivos nos últimos 3 meses
  • Incapacidade de realizar com segurança os testes de equilíbrio devido a défice visual ou auditivo grave
  • Pacientes com dados laboratoriais incompletos ou informação insuficiente para calcular o score CONUT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com acidente vascular cerebral crónico
Pacientes seguidos nas nossas consultas externas devido a acidente vascular cerebral crónico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Na linha de base
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma medida desenvolvida para avaliar o desempenho de equilíbrio de indivíduos e consiste em 14 itens que incluem atividades da vida diária. Cada item é pontuado entre 0 e 4, com a pontuação total variando de 0 a 56. Pontuações mais baixas indicam um desempenho de equilíbrio mais fraco e um risco aumentado de quedas.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti
Prazo: Na linha de base
Esta medida foi desenvolvida para avaliar o equilíbrio e a performance da marcha dos indivíduos e consiste em subescalas de equilíbrio e de marcha.
A subescala de equilíbrio é pontuada entre 0 e 16, enquanto a subescala de marcha é pontuada entre 0 e 12, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 28.
Pontuações mais baixas indicam um maior risco de quedas e uma mobilidade mais fraca.
Na linha de base
Escala de Qualidade de Vida Específica para o Acidente Vascular Cerebral (SS-QOL)
Prazo: Na linha de base
A Escala de Qualidade de Vida Específica para o Acidente Vascular Cerebral é uma medida multidimensional desenvolvida para avaliar a qualidade de vida específica para o AVC, abrangendo domínios físicos, funcionais e psicossociais em doentes com AVC.
A escala consiste num total de 49 itens, cada um pontuado numa escala de 1 a 5, sendo que pontuações totais mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Na linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Controlo do Estado Nutricional (CONUT)
Prazo: Na linha de base

O score CONUT é um índice de rastreio laboratorial desenvolvido para avaliar o estado nutricional dos pacientes. É calculado usando o nível de albumina sérica, a contagem total de linfócitos e a concentração de colesterol total.

A pontuação baseia-se na avaliação combinada destes três parâmetros, e a pontuação total varia de 0 a 12; pontuações mais elevadas indicam um risco aumentado de desnutrição e maior gravidade do comprometimento nutricional.

Na linha de base
Circunferência do Braço na Metade Superior (MUAC)
Prazo: No início
É um método antropométrico simples que avalia indiretamente o tecido muscular e adiposo de um indivíduo e é comumente utilizado para avaliar o estado nutricional e o risco de desnutrição. A medição é normalmente realizada no ponto médio entre o acrômio e o olecrano, utilizando uma fita métrica flexível, e registrada em centímetros. Os valores obtidos são interpretados por comparação com valores de referência específicos para a idade e o sexo. No nosso estudo, as medições da circunferência do braço no ponto médio serão obtidas tanto do lado hemiplégico como do lado não afetado dos pacientes e avaliadas comparativamente.
No início
Espessura do Músculo Reto Femoral
Prazo: A linha de base

A espessura do músculo reto femoral é um parâmetro utilizado na avaliação da massa muscular e da sarcopenia e pode ser medida de forma não invasiva através de ultrassonografia. A medição é normalmente realizada colocando a sonda de ultrassom no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda superior da patela, e medindo a espessura muscular entre os limites fasciais em milímetros ou centímetros.

Não existe um sistema de pontuação padronizado para esta medição; os valores obtidos são geralmente relatados como espessura muscular absoluta ou interpretados por comparação com o lado contralateral, valores de referência populacionais ou parâmetros clínicos. No nosso estudo, a espessura do músculo reto femoral será

A linha de base
Densitometria Óssea (DO)
Prazo: Na linha de base

A densitometria mineral óssea é um método de imagem utilizado para avaliar a densidade mineral óssea e é mais comumente medida através da absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA). As medições são normalmente obtidas das regiões da coluna lombar e do colo do fémur, e a densidade mineral óssea é reportada em g/cm².

A avaliação é realizada utilizando o T-score e o Z-score. Um T-score ≥ -1 é considerado normal, um T-score entre -1 e -2,5 indica osteopenia, e um T-score ≤ -2,5 é classificado como osteoporose.

Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever