Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ВЗАИМОСВЯЗИ МЕЖДУ БАЛЛОМ CONUT И БАЛАНСОМ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ СОСТОЯНИЕМ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ

19 марта 2026 г. обновлено: Marmara University

ОЦЕНКА ВЗАИМОСВЯЗИ МЕЖДУ ПОКАЗАТЕЛЕМ CONUT И БАЛАНСОМ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ СОСТОЯНИЕМ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ

Основной целью данного исследования является оценка взаимосвязи между показателем CONUT, отражающим нутритивный статус, и показателями баланса у пациентов с хроническим инсультом. Вторичными целями являются исследование взаимосвязи между показателем CONUT и функциональным статусом, а также качеством жизни, связанным с инсультом, а также оценка взаимосвязей между окружностью середины плеча, антропометрическим показателем нутритивного статуса, и ультразвуковой толщиной прямой мышцы бедра, отражающей мышечную массу, с показателями баланса, функциональным статусом и качеством жизни, связанным с инсультом. Кроме того, исследование направлено на изучение взаимосвязей между минеральной плотностью костной ткани и показателями баланса, функционального статуса и уровня передвижения у пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт — это клинический синдром, характеризующийся быстро развивающимися неврологическими дефицитами, возникающими в результате внезапного прекращения или снижения мозгового кровотока, и остается одной из основных причин смертности и длительной инвалидности среди взрослых во всем мире. После острой фазы значительная часть пациентов переходит в хроническую стадию, в течение которой часто возникают стойкие функциональные нарушения, такие как двигательные дефициты, расстройства равновесия, ограничения ходьбы и зависимость в повседневной деятельности.

В постинсультный период риск недостаточности питания увеличивается из-за таких факторов, как дисфагия, обездвиженность, снижение перорального потребления, усиление катаболизма и потеря мышечной массы, что может негативно влиять на функциональное восстановление и результаты реабилитации. В частности, ухудшение нутритивного статуса у пациентов с хроническим инсультом, как сообщается, связано со снижением мышечной силы, нарушением постурального контроля и усилением зависимости в повседневной деятельности.

Нарушения равновесия у пациентов с хроническим инсультом тесно связаны со снижением постурального контроля, уменьшением мышечной силы и нарушением сенсомоторной интеграции. Нарушение равновесия увеличивает риск падений в хронической фазе инсульта, снижает скорость ходьбы и ограничивает функциональную независимость. Кроме того, недостаточность питания, характеризующаяся снижением мышечной массы и функции мышц, как сообщается, оказывает неблагоприятное влияние на постуральную стабильность и показатели равновесия. Поэтому оценка взаимосвязи между нутритивным статусом и показателями равновесия у пациентов с хроническим инсультом имеет существенное значение для клинического ведения и реабилитационных стратегий.

При оценке нутритивного статуса антропометрические измерения, помимо биохимических маркеров, предоставляют ценную информацию о запасах мышечной и жировой ткани. Окружность середины верхней части руки — это простой и надежный антропометрический параметр, отражающий мышечную массу и запасы периферической ткани, и было показано, что он связан с нутритивным статусом и функциональными исходами при хронических заболеваниях. Учитывая потерю мышечной массы, связанную с обездвиженностью и асимметричной нагрузкой у пациентов с инсультом, использование окружности середины верхней части руки в качестве дополнительного показателя при оценке взаимосвязи между нутритивным статусом, равновесием и функциональным статусом клинически значимо.

Контролирующий нутритивный статус (CONUT) балл, используемый для оценки нутритивного статуса, представляет собой объективный индекс оценки питания, основанный на уровне сывороточного альбумина, общем количестве лимфоцитов и концентрации общего холестерина, отражающий не только нутритивный статус, но и иммунологические и метаболические состояния. Хотя балл CONUT изначально был разработан для госпитализированных пациентов, было показано, что он связан с функциональными исходами и смертностью у пациентов с инсультом. Данные свидетельствуют о том, что нутритивный статус может ухудшаться от острой фазы до хронической стадии и остается клинически значимым даже в хронической фазе инсульта.

В последние годы ультразвуковое исследование все чаще используется в клинических исследованиях для оценки мышечной массы, поскольку это неинвазивный, не связанный с излучением и воспроизводимый метод. Ультразвуковое измерение толщины прямой мышцы бедра, важной антигравитационной мышцы нижней конечности, как сообщается, является достоверным и надежным показателем мышечной массы и периферических мышечных резервов и демонстрирует значимые связи с мышечной силой, показателями равновесия и способностью к ходьбе. У пациентов с инсультом было продемонстрировано выраженное истончение прямой мышцы бедра, особенно в паретичной нижней конечности из-за обездвиженности, и эта потеря мышечной массы была связана с нарушением постурального контроля, снижением показателей ходьбы и уменьшением функциональной независимости.

В постинсультный период могут происходить значительные снижения минеральной плотности костной ткани из-за обездвиженности, уменьшения весовой нагрузки и снижения механической нагрузки. Сообщается, что эта потеря более выражена на паретичной стороне и особенно в области бедра и проксимального отдела бедренной кости. Потеря способности к ходьбе и низкий уровень весовой нагрузки были связаны с ускоренной потерей минеральной плотности костной ткани, тогда как сохранение или восстановление способности к передвижению может помочь ограничить это снижение. Эти данные позволяют предположить, что взаимосвязь между равновесием, функциональной мобильностью, состоянием мышц и здоровьем костей может быть клинически важной у пациентов с хроническим инсультом.

В свете этих данных, основной целью настоящего исследования является оценка взаимосвязи между баллом CONUT, отражающим нутритивный статус, и показателями равновесия у пациентов с хроническим инсультом. Второстепенными целями являются изучение связи между баллом CONUT и функциональным статусом и специфическим для инсульта качеством жизни, а также оценка взаимосвязей окружности середины верхней части руки, антропометрического показателя нутритивного статуса, и ультразвуковой толщины прямой мышцы бедра, отражающей мышечную массу, с показателями равновесия, функциональным статусом и специфическим для инсульта качеством жизни. Кроме того, исследование направлено на изучение взаимосвязей между минеральной плотностью костной ткани и равновесием, функциональным статусом и уровнем передвижения у пациентов с хроническим инсультом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma B Akdağ
  • Номер телефона: +90 537 452 96 60
  • Электронная почта: fatma.betul820@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Özge Keniş Coşkun
  • Номер телефона: +90 505 829 49 47
  • Электронная почта: ozgekenis@gmail.com

Места учебы

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Турция (Туркие), 34890
        • Рекрутинг
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Secretary General Secretary
          • Номер телефона: +90 216 625 45 45
          • Электронная почта: ozgekenis@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего 47 пациентов с хроническим инсультом в возрасте от 18 до 85 лет, которые наблюдались в амбулаторных клиниках физической медицины и реабилитации и неврологии Учебно-исследовательской больницы Мармара Пендик и соответствовали критериям включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Наличие диагноза ишемического или геморрагического инсульта
  • Прошло не менее 6 месяцев с момента инсульта (хроническая фаза)
  • Клиническая стабильность состояния
  • Способность участвовать в оценках стояния и равновесия (ходьба с вспомогательным устройством допустима)
  • Наличие достаточных когнитивных способностей для понимания и ответов на оценочные шкалы, используемые в исследовании
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Острая или подострая фаза инсульта (< 6 месяцев)
  • Невозможность проведения оценочных шкал из-за тяжелых когнитивных нарушений или афазии
  • Наличие других неврологических расстройств, которые могут значительно влиять на равновесие и функциональное состояние (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, периферическая нейропатия)
  • Выраженные ортопедические состояния, не связанные с инсультом (например, запущенный остеоартроз тазобедренного или коленного сустава, ампутация нижней конечности)
  • Наличие активной инфекции, злокачественного новообразования или системного воспалительного заболевания (поскольку эти состояния могут влиять на показатель CONUT)
  • Мозжечковая локализация цереброваскулярного события
  • Наличие в анамнезе крупной операции или госпитализации в отделение интенсивной терапии в течение последних 3 месяцев
  • Невозможность безопасного проведения тестов на равновесие из-за тяжелых нарушений зрения или слуха
  • Пациенты с неполными лабораторными данными или недостаточной информацией для расчета показателя CONUT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с хроническим инсультом
Пациенты, наблюдаемые в наших амбулаторных клиниках в связи с хроническим инсультом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: На исходном уровне
Шкала баланса Берга — это инструмент, разработанный для оценки способности человека поддерживать равновесие, который включает 14 пунктов, охватывающих повседневные действия. Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов, а общий балл варьируется от 0 до 56. Более низкие баллы указывают на худшую способность поддерживать равновесие и повышенный риск падений.
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка подвижности Tinetti, ориентированная на производительность
Временное ограничение: На исходном уровне
Данная методика была разработана для оценки баланса и походки у пациентов и состоит из субшкал баланса и походки. Субшкала баланса оценивается от 0 до 16 баллов, а субшкала походки — от 0 до 12 баллов, что дает общий результат от 0 до 28 баллов. Более низкие баллы указывают на повышенный риск падений и ухудшение мобильности.
На исходном уровне
Шкала качества жизни при инсульте (SS-QOL)
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта, представляет собой многомерный инструмент, разработанный для оценки качества жизни, специфичного для инсульта, охватывающий физическую, функциональную и психосоциальную сферы у пациентов, перенесших инсульт. Шкала состоит из 49 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 5, причём более высокий общий балл указывает на лучшее качество жизни.
Исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Контроля Нутриционного Статуса (CONUT)
Временное ограничение: На исходном уровне

Оценка CONUT — это лабораторный скрининговый индекс, разработанный для оценки нутритивного статуса пациентов. Она рассчитывается с использованием уровня сывороточного альбумина, общего количества лимфоцитов и концентрации общего холестерина.

Баллы начисляются на основе комбинированной оценки этих трёх параметров, и общий балл варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на повышенный риск недостаточности питания и большую степень тяжести нутритивных нарушений.

На исходном уровне
Окружность середины плеча (MUAC)
Временное ограничение: На исходном уровне
Это простой антропометрический метод, который косвенно оценивает мышечную и жировую ткань человека и обычно используется для оценки нутритивного статуса и риска недоедания. Измерение обычно проводится в средней точке между акромионом и локтевым отростком с помощью гибкой измерительной ленты и записывается в сантиметрах. Полученные значения интерпретируются путем сравнения с референсными значениями, специфичными для возраста и пола. В нашем исследовании измерения окружности середины верхней части руки будут получены как с гемиплегической, так и с непораженной стороны пациентов и оценены сравнительно.
На исходном уровне
Толщина мышцы прямой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень

Толщина мышцы прямой мышцы бедра — это параметр, используемый для оценки мышечной массы и саркопении, который можно измерить неинвазивно с помощью ультразвукового исследования. Измерение обычно проводится путем размещения ультразвукового датчика в средней точке между передней верхней подвздошной остью и верхним краем надколенника, с измерением толщины мышцы между фасциальными границами в миллиметрах или сантиметрах.

Стандартизированной системы оценки для этого измерения не существует; полученные значения обычно указываются как абсолютная толщина мышцы или интерпретируются путем сравнения с контралатеральной стороной, референсными значениями популяции или клиническими параметрами. В нашем исследовании толщина мышцы прямой мышцы бедра будет

Исходный уровень
Денситометрия костной ткани (DKT)
Временное ограничение: На исходном уровне

Денситометрия костной ткани — это метод визуализации, используемый для оценки минеральной плотности кости, который чаще всего измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Измерения обычно проводятся в области поясничного отдела позвоночника и шейки бедренной кости, а минеральная плотность кости указывается в г/см².

Оценка проводится с использованием Т-критерия и Z-критерия. Т-критерий ≥ -1 считается нормальным, Т-критерий от -1 до -2,5 указывает на остеопению, а Т-критерий ≤ -2,5 классифицируется как остеопороз.

На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться