Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EVALUACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE LA PUNTUACIÓN CONUT Y EL EQUILIBRIO Y EL ESTADO FUNCIONAL EN PACIENTES CON ICTUS CRÓNICO

19 de marzo de 2026 actualizado por: Marmara University

EVALUACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE LA PUNTUACIÓN CONUT Y EL EQUILIBRIO Y ESTADO FUNCIONAL EN PACIENTES CON ACCIDENTE CEREBROVASCULAR CRÓNICO

El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre la puntuación CONUT, que refleja el estado nutricional, y el rendimiento del equilibrio en pacientes con ictus crónico. Los objetivos secundarios son investigar la asociación entre la puntuación CONUT y el estado funcional y la calidad de vida específica del ictus, así como evaluar las relaciones de la circunferencia del brazo en la parte superior media, un indicador antropométrico del estado nutricional, y el grosor muscular del recto femoral ecográfico, que refleja la masa muscular, con el rendimiento del equilibrio, el estado funcional y la calidad de vida específica del ictus. Además, el estudio tiene como objetivo examinar las relaciones entre la densidad mineral ósea y el equilibrio, el estado funcional y el nivel de deambulación en pacientes con ictus crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ictus es un síndrome clínico caracterizado por déficits neurológicos de desarrollo rápido que resultan de la interrupción o reducción repentina del flujo sanguíneo cerebral y sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y discapacidad a largo plazo entre los adultos en todo el mundo. Tras la fase aguda, una proporción sustancial de pacientes pasa a la etapa crónica, durante la cual suelen producirse alteraciones funcionales persistentes, como déficits motores, trastornos del equilibrio, limitaciones en la marcha y dependencia en las actividades de la vida diaria.

Durante el período postictus, el riesgo de desnutrición aumenta debido a factores como la disfagia, la inmovilidad, la reducción de la ingesta oral, el aumento del catabolismo y la pérdida muscular, todos los cuales pueden afectar negativamente a la recuperación funcional y a los resultados de la rehabilitación. En particular, se ha informado de que el deterioro del estado nutricional en pacientes con ictus crónico se asocia con una reducción de la fuerza muscular, un deterioro del control postural y un aumento de la dependencia en las actividades de la vida diaria.

Los trastornos del equilibrio en pacientes con ictus crónico están estrechamente asociados con la reducción del control postural, la disminución de la fuerza muscular y el deterioro de la integración sensoriomotora. El equilibrio deteriorado aumenta el riesgo de caídas durante la fase crónica del ictus, reduce la velocidad de la marcha y limita la independencia funcional. Además, se ha informado de que la desnutrición caracterizada por la disminución de la masa muscular y la función muscular tiene efectos adversos sobre la estabilidad postural y el rendimiento del equilibrio. Por lo tanto, evaluar la relación entre el estado nutricional y el rendimiento del equilibrio en pacientes con ictus crónico es de considerable importancia para el manejo clínico y las estrategias de rehabilitación.

En la evaluación del estado nutricional, las mediciones antropométricas, además de los marcadores bioquímicos, proporcionan información valiosa sobre las reservas de tejido muscular y graso. La circunferencia del brazo medio superior es un parámetro antropométrico simple y fiable que refleja la masa muscular y las reservas de tejido periférico, y se ha demostrado que está asociada con el estado nutricional y los resultados funcionales en enfermedades crónicas. Considerando la pérdida muscular relacionada con la inmovilidad y la carga asimétrica en pacientes con ictus, el uso de la circunferencia del brazo medio superior como indicador complementario en la evaluación de la relación entre el estado nutricional y el equilibrio y el estado funcional es clínicamente significativo.

La puntuación CONUT (Control del Estado Nutricional), utilizada para evaluar el estado nutricional, es un índice de evaluación nutricional objetivo basado en el nivel de albúmina sérica, el recuento total de linfocitos y la concentración de colesterol total, que refleja no solo el estado nutricional sino también las condiciones inmunológicas y metabólicas. Aunque la puntuación CONUT se desarrolló inicialmente para pacientes hospitalizados, se ha demostrado que está asociada con los resultados funcionales y la mortalidad en pacientes con ictus. La evidencia sugiere que el estado nutricional puede deteriorarse desde la fase aguda hasta la etapa crónica y sigue siendo clínicamente relevante incluso durante la fase crónica del ictus.

En los últimos años, la ultrasonografía se ha utilizado cada vez más en la investigación clínica para la evaluación de la masa muscular porque es un método no invasivo, libre de radiación y reproducible. Se ha informado de que la medición ultrasonográfica del grosor del músculo recto femoral, un importante músculo antigravedad de la extremidad inferior, es un indicador válido y fiable de la masa muscular y la reserva muscular periférica y muestra asociaciones significativas con la fuerza muscular, el rendimiento del equilibrio y la capacidad de marcha. En pacientes con ictus, se ha demostrado un adelgazamiento pronunciado del músculo recto femoral, particularmente en la extremidad inferior parética debido a la inmovilidad, y esta pérdida muscular se ha asociado con un deterioro del control postural, una reducción del rendimiento de la marcha y una disminución de la independencia funcional.

Durante el período postictus, pueden producirse reducciones marcadas en la densidad mineral ósea debido a la inmovilidad, la disminución de la carga de peso y la reducción de la carga mecánica. Se ha informado de que esta pérdida es más pronunciada en el lado parético y particularmente en las regiones de la cadera y el fémur proximal. La pérdida de la capacidad de marcha y los bajos niveles de carga de peso se han asociado con una pérdida acelerada de la densidad mineral ósea, mientras que la preservación o recuperación de la capacidad ambulatoria puede ayudar a limitar esta disminución. Estos hallazgos sugieren que la relación entre el equilibrio, la movilidad funcional, el estado muscular y la salud ósea puede ser clínicamente importante en pacientes con ictus crónico.

A la luz de estos hallazgos, el objetivo principal del presente estudio es evaluar la relación entre la puntuación CONUT, que refleja el estado nutricional, y el rendimiento del equilibrio en pacientes con ictus crónico. Los objetivos secundarios son investigar la asociación entre la puntuación CONUT y el estado funcional y la calidad de vida específica del ictus, así como evaluar las relaciones de la circunferencia del brazo medio superior, un indicador antropométrico del estado nutricional, y el grosor del músculo recto femoral por ultrasonografía, que refleja la masa muscular, con el rendimiento del equilibrio, el estado funcional y la calidad de vida específica del ictus. Además, el estudio tiene como objetivo examinar las relaciones entre la densidad mineral ósea y el equilibrio, el estado funcional y el nivel de ambulación en pacientes con ictus crónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Özge Keniş Coşkun
  • Número de teléfono: +90 505 829 49 47
  • Correo electrónico: ozgekenis@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquía (Türkiye), 34890
        • Reclutamiento
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Secretary General Secretary
          • Número de teléfono: +90 216 625 45 45
          • Correo electrónico: ozgekenis@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 47 pacientes con ictus crónico, de entre 18 y 85 años, que fueron seguidos en las consultas externas de Medicina Física y Rehabilitación y Neurología del Hospital de Formación e Investigación Pendik de la Universidad de Marmara y cumplieron los criterios de inclusión del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • Tener un diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico
  • Haber transcurrido al menos 6 meses desde el evento del ictus (fase crónica)
  • Estar clínicamente estable
  • Ser capaz de participar en evaluaciones de bipedestación y equilibrio (es aceptable caminar con un dispositivo de ayuda)
  • Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender y responder a las escalas de evaluación utilizadas en el estudio
  • Aceptar voluntariamente participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Fase aguda o subaguda del ictus (< 6 meses)
  • Incapacidad para administrar las escalas de evaluación debido a deterioro cognitivo grave o afasia
  • Presencia de otros trastornos neurológicos que puedan afectar significativamente el equilibrio y el estado funcional (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, neuropatía periférica)
  • Condiciones ortopédicas significativas no relacionadas con el ictus (p. ej., osteoartritis avanzada de cadera o rodilla, amputación de extremidad inferior)
  • Presencia de infección activa, malignidad o enfermedad inflamatoria sistémica (ya que estas condiciones pueden afectar la puntuación CONUT)
  • Localización cerebelosa del evento cerebrovascular
  • Antecedentes de cirugía mayor o ingreso en la unidad de cuidados intensivos en los últimos 3 meses
  • Incapacidad para realizar de forma segura las pruebas de equilibrio debido a discapacidad visual o auditiva grave
  • Pacientes con datos de laboratorio incompletos o información insuficiente para calcular la puntuación CONUT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Pacientes seguidos en nuestras clínicas ambulatorias debido a un accidente cerebrovascular crónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
La Escala de Equilibrio de Berg es una medida desarrollada para evaluar el rendimiento del equilibrio de los individuos y consta de 14 ítems que incluyen actividades de la vida diaria. Cada ítem se puntúa entre 0 y 4, con una puntuación total que va de 0 a 56. Puntuaciones más bajas indican un peor rendimiento del equilibrio y un mayor riesgo de caídas.
Al inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Esta medida fue desarrollada para evaluar el equilibrio y la marcha de los individuos y consta de subescalas de equilibrio y marcha. La subescala de equilibrio se puntúa entre 0 y 16, mientras que la subescala de marcha se puntúa entre 0 y 12, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 28. Las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caídas y una movilidad más deficiente.
Al inicio del estudio
Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
La Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus es una medida multidimensional desarrollada para evaluar la calidad de vida específica del ictus, abarcando los dominios físico, funcional y psicosocial en pacientes con ictus. La escala consta de un total de 49 ítems, cada uno puntuado en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones totales más altas indican una mejor calidad de vida.
Al inicio del estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Control del Estado Nutricional (CONUT)
Periodo de tiempo: Al inicio

El puntaje CONUT es un índice de cribado basado en laboratorio desarrollado para evaluar el estado nutricional de los pacientes. Se calcula utilizando el nivel de albúmina sérica, el recuento total de linfocitos y la concentración de colesterol total.

La puntuación se basa en la evaluación combinada de estos tres parámetros, y la puntuación total oscila entre 0 y 12; puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de desnutrición y una mayor gravedad del deterioro nutricional.

Al inicio
Circunferencia del Brazo Medio-Superior (MUAC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Es un método antropométrico sencillo que evalúa indirectamente el tejido muscular y adiposo de un individuo y se utiliza comúnmente para evaluar el estado nutricional y el riesgo de desnutrición. La medición se realiza típicamente en el punto medio entre el acromion y el olecranon utilizando una cinta métrica flexible y se registra en centímetros. Los valores obtenidos se interpretan mediante comparación con valores de referencia específicos por edad y sexo. En nuestro estudio, se obtendrán mediciones de la circunferencia del brazo en su parte media tanto del lado hemipléjico como del no afectado de los pacientes y se evaluarán de manera comparativa.
Al inicio del estudio
Grosor del Músculo Recto Femoral
Periodo de tiempo: La línea de base

El grosor del músculo recto femoral es un parámetro utilizado en la evaluación de la masa muscular y la sarcopenia, y puede medirse de forma no invasiva mediante ultrasonografía. La medición se realiza típicamente colocando la sonda de ultrasonido en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula, y midiendo el grosor muscular entre los límites fasciales en milímetros o centímetros.

No existe un sistema de puntuación estandarizado para esta medición; los valores obtenidos generalmente se reportan como grosor muscular absoluto o se interpretan mediante comparación con el lado contralateral, valores de referencia poblacionales o parámetros clínicos. En nuestro estudio, el grosor del músculo recto femoral será

La línea de base
Densitometría Ósea (DMO)
Periodo de tiempo: En la línea de base

La densitometría mineral ósea es un método de imagen utilizado para evaluar la densidad mineral ósea y se mide más comúnmente mediante la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Las mediciones se obtienen típicamente de las regiones de la columna lumbar y el cuello femoral, y la densidad mineral ósea se reporta en g/cm².

La evaluación se realiza utilizando el puntaje T y el puntaje Z. Un puntaje T ≥ -1 se considera normal, un puntaje T entre -1 y -2,5 indica osteopenia, y un puntaje T ≤ -2,5 se clasifica como osteoporosis.

En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir