- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468110
만성 뇌졸중 환자에서 CONUT 점수와 균형 및 기능 상태 간의 관계 평가
만성 뇌졸중 환자에서 CONUT 점수와 균형 및 기능 상태의 관계 평가
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌혈류의 갑작스러운 중단 또는 감소로 인해 발생하는 신경학적 결손이 급격하게 발전하는 임상 증후군으로, 전 세계 성인 중 사망률과 장기 장애의 주요 원인 중 하나로 남아 있습니다. 급성기를 지나면 상당수의 환자가 만성기로 이행하며, 이 기간 동안 운동 결손, 균형 장애, 보행 제한, 일상생활 활동의 의존성과 같은 지속적인 기능적 장애가 자주 발생합니다.
뇌졸중 후 기간 동안, 연하장애, 부동성, 구강 섭취 감소, 대사 항진 증가 및 근육 손실과 같은 요인으로 인해 영양실조 위험이 증가하며, 이는 모두 기능 회복과 재활 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 만성 뇌졸중 환자의 영양 상태 악화는 근력 감소, 자세 조절 장애, 일상생활 활동 의존성 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
만성 뇌졸중 환자의 균형 장애는 자세 조절 감소, 근력 저하, 감각운동 통합 장애와 밀접하게 관련되어 있습니다. 균형 장애는 뇌졸중 만성기 동안 낙상 위험을 증가시키고, 보행 속도를 감소시키며, 기능적 독립성을 제한합니다. 또한 근육량과 근기능 감소를 특징으로 하는 영양실조가 자세 안정성과 균형 수행에 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 따라서 만성 뇌졸중 환자의 영양 상태와 균형 수행 간의 관계를 평가하는 것은 임상 관리와 재활 전략에 상당히 중요합니다.
영양 상태 평가에서 생화학적 지표 외에 인체 측정은 근육 및 지방 조직 보유량에 대한 유용한 정보를 제공합니다. 상완 중간둘레는 근육량과 말초 조직 보유량을 반영하는 간단하고 신뢰할 수 있는 인체 측정 매개변수이며, 만성 질환에서 영양 상태와 기능적 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 뇌졸중 환자의 부동성 및 비대칭 부하와 관련된 근육 손실을 고려할 때, 영양 상태와 균형 및 기능적 상태 간의 관계를 평가하는 데 상완 중간둘레를 보완적 지표로 사용하는 것은 임상적으로 의미가 있습니다.
영양 상태를 평가하는 데 사용되는 통제 영양 상태(CONUT) 점수는 혈청 알부민 수치, 총 림프구 수, 총 콜레스테롤 농도를 기반으로 한 객관적인 영양 평가 지표로, 영양 상태뿐만 아니라 면역 및 대사 상태도 반영합니다. CONUT 점수는 초기에 입원 환자를 위해 개발되었지만, 뇌졸중 환자의 기능적 결과 및 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 증거에 따르면 영양 상태는 급성기부터 만성기까지 악화될 수 있으며, 뇌졸중 만성기 동안에도 임상적으로 관련이 있을 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 초음파는 비침습적, 방사선 없음, 재현 가능한 방법이기 때문에 근육량 평가를 위한 임상 연구에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 하지의 중요한 항중력 근육인 대퇴직근 두께의 초음파 측정은 근육량과 말초 근육 보유량의 유효하고 신뢰할 수 있는 지표이며, 근력, 균형 수행, 보행 능력과 유의미한 연관성을 보이는 것으로 보고되었습니다. 뇌졸중 환자에서, 특히 부동성으로 인해 마비측 하지에서 대퇴직근의 현저한 얇아짐이 입증되었으며, 이러한 근육 손실은 자세 조절 장애, 보행 수행 감소, 기능적 독립성 감소와 관련이 있습니다.
뇌졸중 후 기간 동안, 부동성, 체중 부하 감소, 기계적 부하 감소로 인해 골 미네랄 밀도가 현저히 감소할 수 있습니다. 이러한 손실은 마비측에서, 특히 고관절 및 대퇴골 근위부 영역에서 더 두드러진 것으로 보고되었습니다. 보행 능력 상실과 낮은 수준의 체중 부하는 골 미네랄 밀도 손실 가속화와 관련이 있는 반면, 보행 능력 보존 또는 회복은 이러한 감소를 제한하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 발견들은 균형, 기능적 이동성, 근육 상태 및 골 건강 간의 관계가 만성 뇌졸중 환자에게 임상적으로 중요할 수 있음을 시사합니다.
이러한 발견을 고려하여, 본 연구의 주요 목적은 영양 상태를 반영하는 CONUT 점수와 만성 뇌졸중 환자의 균형 수행 간의 관계를 평가하는 것입니다. 부차적 목표는 CONUT 점수와 기능적 상태 및 뇌졸중 특이적 삶의 질 간의 연관성을 조사하고, 영양 상태의 인체 측정 지표인 상완 중간둘레와 근육량을 반영하는 초음파 대퇴직근 두께가 균형 수행, 기능적 상태, 뇌졸중 특이적 삶의 질과 어떤 관계를 가지는지 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 골 미네랄 밀도와 균형, 기능적 상태, 보행 수준 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma B Akdağ
- 전화번호: +90 537 452 96 60
- 이메일: fatma.betul820@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Özge Keniş Coşkun
- 전화번호: +90 505 829 49 47
- 이메일: ozgekenis@gmail.com
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34890
- 모병
- Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
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연락하다:
- Secretary General Secretary
- 전화번호: +90 216 625 45 45
- 이메일: ozgekenis@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 뇌졸중 발병 후 최소 6개월 경과(만성기)
- 임상적으로 안정된 상태
- 서기 및 균형 평가에 참여 가능(보조기구 사용 보행 가능)
- 연구에서 사용되는 평가 척도를 이해하고 응답할 수 있는 충분한 인지 능력 보유
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 제공함
제외 기준:
- 급성 또는 아급성 뇌졸중기(< 6개월)
- 심각한 인지 장애 또는 실어증으로 인해 평가 척도 시행 불가
- 균형 및 기능 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 장애 존재(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 말초 신경병증)
- 뇌졸중과 무관한 중대한 정형외과적 상태(예: 진행된 고관절 또는 슬관절 골관절염, 하지 절단)
- 활성 감염, 악성 종양 또는 전신 염증성 질환 존재(이러한 상태는 CONUT 점수에 영향을 미칠 수 있음)
- 뇌혈관 사건의 소뇌 국소화
- 과거 3개월 이내 주요 수술 또는 중환자실 입원 병력
- 심각한 시각 또는 청각 장애로 인해 균형 검사 안전하게 수행 불가
- 불완전한 검사실 데이터 또는 CONUT 점수 계산에 불충분한 정보를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 뇌졸중 환자
만성 뇌졸중으로 외래 진료소에서 추적 관찰 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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<Berg Balance Scale>
기간: 기준 시점
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버그 밸런스 스케일은 개인의 균형 수행 능력을 평가하기 위해 개발된 측정 도구로, 일상 생활 활동을 포함한 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0점에서 4점 사이로 채점되며, 총점은 0점에서 56점까지입니다.
낮은 점수는 균형 수행 능력이 낮고 낙상 위험이 증가함을 나타냅니다.
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기준 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tinetti 성능 중심 이동성 평가
기간: 기준선에서
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이 척도는 개인의 균형 및 보행 수행 능력을 평가하기 위해 개발되었으며 균형과 보행 하위 척도로 구성됩니다.
균형 하위 척도는 0점에서 16점 사이로 채점되며, 보행 하위 척도는 0점에서 12점 사이로 채점되어 총점은 0점에서 28점 사이입니다.
점수가 낮을수록 낙상 위험이 높고 이동 능력이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선에서
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뇌졸중 특이적 삶의 질 척도 (SS-QOL)
기간: 기준 시점
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뇌졸중 특이적 삶의 질 척도는 뇌졸중 환자의 신체적, 기능적, 심리사회적 영역을 포괄하여 뇌졸중 특이적 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 다차원적 측정 도구입니다.
이 척도는 총 49개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지고, 총점이 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태 통제(CONUT) 점수
기간: 기준 시점
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CONUT 점수는 환자의 영양 상태를 평가하기 위해 개발된 실험실 기반 스크리닝 지표입니다. 혈청 알부민 수치, 총 림프구 수, 총 콜레스테롤 농도를 사용하여 계산됩니다. 점수는 이 세 가지 매개변수의 종합 평가를 기반으로 하며, 총 점수는 0에서 12까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 영양실조 위험과 영양 손상의 심각도가 증가함을 나타냅니다. |
기준 시점
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상완 중간 둘레 (MUAC)
기간: 기준선 시점에서
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이것은 개인의 근육과 지방 조직을 간접적으로 평가하는 간단한 인체 측정 방법으로, 영양 상태와 영양실조 위험을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
측정은 일반적으로 어깨뼈와 팔꿈치뼈 사이의 중간 지점에서 유연한 줄자를 사용하여 수행되며, 센티미터 단위로 기록됩니다.
얻어진 값은 연령 및 성별에 따른 기준값과 비교하여 해석됩니다.
우리 연구에서는 환자의 마비된 쪽과 마비되지 않은 쪽 모두에서 상완 중간 둘레 측정값을 얻고 비교 평가할 것입니다.
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기준선 시점에서
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대퇴직근 두께
기간: 기준선
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직근 대퇴근 두께는 근육량과 근감소증 평가에 사용되는 매개변수로, 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 측정은 일반적으로 전상장골극과 슬개골 상단 경계 사이의 중간 지점에 초음파 프로브를 놓고, 근막 경계 사이의 근육 두께를 밀리미터 또는 센티미터 단위로 측정하여 수행됩니다. 이 측정을 위한 표준화된 점수 체계는 없습니다; 획득된 값은 일반적으로 절대 근육 두께로 보고되거나 반대측, 인구 기준값 또는 임상 매개변수와 비교하여 해석됩니다. 본 연구에서는 직근 대퇴근 두께가 |
기준선
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골밀도 측정(BMD)
기간: 기준 시점에서
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골밀도 측정은 골밀도를 평가하는 데 사용되는 영상 검사 방법으로, 가장 일반적으로 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 측정됩니다. 측정은 일반적으로 요추와 대퇴골 경부 부위에서 이루어지며, 골밀도는 g/cm² 단위로 보고됩니다. 평가는 T-점수와 Z-점수를 사용하여 수행됩니다. T-점수 ≥ -1은 정상으로 간주되며, T-점수가 -1에서 -2.5 사이인 경우 골감소증을 나타내고, T-점수 ≤ -2.5인 경우 골다공증으로 분류됩니다. |
기준 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 09.2026.26-0165
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