Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVALUERING AV SAMMENHENGEN MELLOM CONUT-SCOREN OG BALANSE OG FUNKSJONELL STATUS HOS PASIENTER MED KRONISK HJERNESLAG

19. mars 2026 oppdatert av: Marmara University
Hovedmålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom CONUT-skåren, som reflekterer ernæringsstatus, og balanseytelse hos pasienter med kronisk hjerneslag. De sekundære målene er å undersøke sammenhengen mellom CONUT-skåren og funksjonsstatus og slagspesifikk livskvalitet, samt å vurdere sammenhengene mellom midt-overarm omkrets, en antropometrisk indikator på ernæringsstatus, og ultralydbasert rectus femoris muskeltykkelse, som reflekterer muskelmasse, med balanseytelse, funksjonsstatus og slagspesifikk livskvalitet. I tillegg har studien som mål å undersøke sammenhengene mellom beintetthet og balanse, funksjonsstatus og gangnivå hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Slag er et klinisk syndrom kjennetegnet av raskt utviklende nevrologiske mangler som følge av plutselig avbrudd eller reduksjon av cerebral blodstrøm og forblir en av de ledende årsakene til dødelighet og langvarig funksjonsnedsettelse blant voksne globalt. Etter den akutte fasen går en betydelig andel av pasienter over til den kroniske fasen, hvor vedvarende funksjonsnedsettelser som motoriske mangler, balanseforstyrrelser, gangebegrensninger og avhengighet i daglige aktiviteter ofte oppstår.

I perioden etter slag øker risikoen for underernæring på grunn av faktorer som dysfagi, immobilisering, redusert oral inntak, økt katabolisme og muskeltap, som alle kan påvirke funksjonell bedring og rehabiliteringsresultater negativt. Spesielt har forverring av ernæringsstatus hos pasienter med kronisk slag blitt rapportert å være assosiert med redusert muskelstyrke, svekket postural kontroll og økt avhengighet i daglige aktiviteter.

Balanseforstyrrelser hos pasienter med kronisk slag er nært knyttet til redusert postural kontroll, redusert muskelstyrke og svekket sensorimotorisk integrasjon. Svekket balanse øker risikoen for fall i den kroniske fasen av slag, reduserer ganghastighet og begrenser funksjonell uavhengighet. I tillegg har underernæring karakterisert av redusert muskelmasse og muskelfunksjon blitt rapportert å ha negative effekter på postural stabilitet og balanseprestasjon. Derfor er evaluering av forholdet mellom ernæringsstatus og balanseprestasjon hos pasienter med kronisk slag av betydelig betydning for klinisk behandling og rehabiliteringsstrategier.

I vurderingen av ernæringsstatus gir antropometriske målinger, i tillegg til biokjemiske markører, verdifull informasjon om muskel- og fettvevsreserver. Midt-øvre armomkrets er en enkel og pålitelig antropometrisk parameter som reflekterer muskelmasse og perifere vevsreserver, og det har vist seg å være assosiert med ernæringsstatus og funksjonelle utfall ved kroniske sykdommer. Med tanke på muskeltap relatert til immobilisering og asymmetrisk belastning hos slagpasienter, er bruken av midt-øvre armomkrets som et komplementært indikator i evalueringen av forholdet mellom ernæringsstatus og balanse og funksjonell status klinisk meningsfylt.

CONUT-scoren (Controlling Nutritional Status), brukt til å vurdere ernæringsstatus, er en objektiv ernæringsvurderingsindeks basert på serum albumin-nivå, totalt lymfocyttall og total kolesterolkonsentrasjon, som reflekterer ikke bare ernæringsstatus, men også immunologiske og metaboliske forhold. Selv om CONUT-scoren opprinnelig ble utviklet for innlagte pasienter, har den vist seg å være assosiert med funksjonelle utfall og dødelighet hos pasienter med slag. Bevis tyder på at ernæringsstatus kan forverres fra den akutte fasen gjennom den kroniske fasen og forblir klinisk relevant selv i den kroniske fasen av slag.

I de siste årene har ultralydbildediagnostikk i økende grad blitt brukt i klinisk forskning for vurdering av muskelmasse fordi det er en ikke-invasiv, strålingsfri og reproduserbar metode. Ultralydmåling av rectus femoris-muskeltykkelse, en viktig antigravitasjonsmuskel i underekstremiteten, har blitt rapportert å være en gyldig og pålitelig indikator på muskelmasse og perifer muskelreserve og å vise signifikante assosiasjoner med muskelstyrke, balanseprestasjon og gangkapasitet. Hos slagpasienter har tydelig uttynning av rectus femoris-muskelen, spesielt i den paretske underekstremiteten på grunn av immobilisering, blitt påvist, og dette muskeltapet har blitt assosiert med svekket postural kontroll, redusert gangprestasjon og redusert funksjonell uavhengighet.

I perioden etter slag kan markante reduksjoner i beinmineraltetthet oppstå på grunn av immobilisering, redusert vektbelastning og redusert mekanisk belastning. Dette tapet har blitt rapportert å være mer uttalt på den paretske siden og spesielt i hofte- og proximale femurregioner. Tap av gangfunksjon og lave nivåer av vektbelastning har blitt assosiert med akselerert beinmineraltetthetstap, mens bevaring eller gjenoppretting av ambulant kapasitet kan bidra til å begrense denne nedgangen. Disse funnene tyder på at forholdet mellom balanse, funksjonell mobilitet, muskelstatus og beinhelse kan være klinisk viktig hos pasienter med kronisk slag.

I lys av disse funnene er det primære målet med denne studien å evaluere forholdet mellom CONUT-scoren, som reflekterer ernæringsstatus, og balanseprestasjon hos pasienter med kronisk slag. De sekundære målene er å undersøke sammenhengen mellom CONUT-scoren og funksjonell status og slagspesifikk livskvalitet, samt å evaluere sammenhengene mellom midt-øvre armomkrets, en antropometrisk indikator på ernæringsstatus, og ultralydbasert rectus femoris-muskeltykkelse, som reflekterer muskelmasse, med balanseprestasjon, funksjonell status og slagspesifikk livskvalitet. I tillegg har studien som mål å undersøke sammenhengene mellom beinmineraltetthet og balanse, funksjonell status og ambulant nivå hos pasienter med kronisk slag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia (Türkiye), 34890
        • Rekruttering
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 47 pasienter med kronisk hjerneslag, i alderen 18 til 85 år, som ble fulgt opp ved Poliklinikkene for fysisk medisin og rehabilitering og nevrologi ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital og som oppfylte studiens inklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å ha en diagnose med iskemisk eller hemoragisk hjerneslag
  • Minst 6 måneder har gått siden hjerneslaget (kronisk fase)
  • Å være klinisk stabil
  • Å kunne delta i stående og balansevurderinger (gange med hjelpemiddel er akseptabelt)
  • Å ha tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå og svare på vurderingsskalaene som brukes i studien
  • Å frivillig samtykke til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt eller subakutt hjerneslagfase (< 6 måneder)
  • Manglende evne til å administrere vurderingsskalaer på grunn av alvorlig kognitiv svikt eller afasi
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser som kan påvirke balansen og funksjonsstatusen betydelig (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, perifer nevropati)
  • Betydelige ortopediske tilstander som ikke er relatert til hjerneslag (f.eks. avansert hofte- eller kneartrose, amputation av nedre ekstremitet)
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon, malignitet eller systemisk inflammatorisk sykdom (da disse tilstandene kan påvirke CONUT-scoren)
  • Cerebellær lokalisering av cerebrovaskulær hendelse
  • Historie med større kirurgi eller intensivavdelingsinnleggelse de siste 3 månedene
  • Manglende evne til å utføre balansetester trygt på grunn av alvorlig syns- eller hørselsnedsettelse
  • Pasienter med ufullstendige laboratoriedata eller utilstrekkelig informasjon til å beregne CONUT-scoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kronisk hjerneslag
Pasienter følges opp på våre poliklinikker på grunn av kronisk hjerneslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg balanseskala
Tidsramme: Ved baseline
Berg Balanseskalaen er et mål utviklet for å vurdere individers balanseprestasjon og består av 14 elementer som inkluderer aktiviteter i dagliglivet. Hvert element poengsettes mellom 0 og 4, med en total poengsum fra 0 til 56. Lavere poengsummer indikerer dårligere balanseprestasjon og økt risiko for fall.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinettis prestasjonsorienterte mobilitetsvurdering
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Dette verktøyet ble utviklet for å evaluere enkeltpersoners balanse og gangfunksjon og består av balanse- og gangsubskalaer. Balansesubskalaen poengsettes mellom 0 og 16, mens gangsubskalaen poengsettes mellom 0 og 12, noe som gir en totalscore fra 0 til 28. Lavere poengsummer indikerer høyere fallrisiko og dårligere mobilitet.
Ved utgangspunktet
Livskvalitetsskala spesifikk for hjerneslag (SS-QOL)
Tidsramme: Ved baseline
Stroke-Specific Quality of Life Scale er et flerdimensjonalt verktøy utviklet for å evaluere hjerneslag-spesifikk livskvalitet, som omfatter fysiske, funksjonelle og psykososiale domener hos pasienter med hjerneslag.
Skalaen består av totalt 49 spørsmål, som hver vurderes på en skala fra 1 til 5, der høyere totale poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Controlling Nutritional Status (CONUT) Score
Tidsramme: Ved baseline

CONUT-skåren er en laboratoriebasert screeningsindeks utviklet for å vurdere pasienters ernæringsstatus. Den beregnes ved hjelp av serumalbumin-nivå, totalt lymfocytantall og total kolesterolkonsentrasjon.

Poengsummen er basert på den kombinert vurderingen av disse tre parametrene, og totalskåren varierer fra 0 til 12; høyere skår indikerer økt risiko for underernæring og større alvorlighetsgrad av ernæringsforstyrrelse.

Ved baseline
Midt-øvre armomkrets (MUAC)
Tidsramme: Ved baseline
Det er en enkel antropometrisk metode som indirekte vurderer en persons muskel- og fettvev og brukes vanligvis for å evaluere ernæringsstatus og risiko for underernæring. Målingen utføres vanligvis på midtpunktet mellom acromion og olecranon ved hjelp av et fleksibelt målebånd og registreres i centimeter. De oppnådde verdiene tolkes ved sammenligning med alders- og kjønnsspesifikke referanseverdier. I vår studie vil midt-øvre armomkretsmålinger tas fra både den hemiplegiske og den ikke-berørte siden av pasientene og vurderes komparativt.
Ved baseline
Tykkelse på musculus rectus femoris
Tidsramme: Utgangspunktet

Rectus femoris muskeltjockelse er en parameter som brukes i vurderingen av muskelmasse og sarkopeni og kan måles ikke-invasivt ved hjelp av ultralyd. Målingen utføres typisk ved å plassere ultralydsonden på midtpunktet mellom anterior superior iliac spine og den øvre kanten av patella, og måle muskeltykkelsen mellom fascialgrensene i millimeter eller centimeter.

Det finnes ingen standardisert scoringssystem for denne målingen; de oppnådde verdiene rapporteres generelt som absolutt muskeltykkelse eller tolkes ved sammenligning med den kontralaterale siden, populasjonsreferanseverdier eller kliniske parametere. I vår studie vil rectus femoris muskeltjockelse være

Utgangspunktet
Beinmineraltetthetsmåling (BMD)
Tidsramme: Ved basislinje

Beinmineraldensitometri er en billeddannende metode som brukes til å vurdere beinmineraltetthet og måles vanligvis med dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA). Målinger oppnås typisk fra lumbalvirvelsøylen og halsen av lårbeinet, og beinmineraltetthet rapporteres i g/cm².

Vurdering utføres ved hjelp av T-score og Z-score. En T-score ≥ -1 regnes som normal, en T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni, og en T-score ≤ -2,5 klassifiseres som osteoporose.

Ved basislinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere