Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CONUT-PONT ÉS AZ EGYENSÚLYI ÉS FUNKCIONÁLIS ÁLLAPOT KÖZÖTTI ÖSSZEFÜGGÉS ÉRTÉKELÉSE KRÓNIKUS AGYÉR-BETEGSÉGBEN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL

2026. március 19. frissítette: Marmara University

A CONUT-PONT ÉS AZ EGYENSÚLY ÉS FUNKCIONÁLIS ÁLLAPOT KÖZÖTTI ÖSSZEFÜGGÉS ÉRTÉKELÉSE KRÓNIKUS SZTRÓKÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL

A tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a CONUT-pontszám, amely a tápláltsági állapotot tükrözi, és az egyensúlyi teljesítmény közötti kapcsolatot krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél. A másodlagos célok a CONUT-pontszám és a funkcionális állapot, valamint a stroke-specifikus életminőség közötti összefüggés vizsgálata, továbbá a felső kar közepe kerülete, amely a tápláltsági állapot antropometrikus mutatója, és az ultrahangos rectus femoris izomvastagság, amely az izomtömeget tükrözi, kapcsolatainak felmérése az egyensúlyi teljesítménnyel, a funkcionális állapottal és a stroke-specifikus életminőséggel. Ezen felül a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a csontásvány-sűrűség és az egyensúly, a funkcionális állapot, valamint a járásszint közötti kapcsolatokat krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az agyi érkatasztrófa egy klinikai szindróma, amelyet a gyorsan kialakuló neurológiai deficit jellemez, amely az agyi véráramlás hirtelen megszakadásából vagy csökkenéséből ered, és a felnőttek körében világszerte az egyik vezető halálozási és hosszú távú rokkantságot okozó tényező marad. A krónikus szakaszba az akut fázist követően a betegek jelentős része átmenetel, amely alatt a tartós funkcionális károsodások, mint például a motoros deficit, az egyensúlyzavarok, a járáskorlátozások és a mindennapi élet tevékenységeiben való függőség gyakran előfordul.

Az agyi érkatasztrófa utáni időszakban a táplálkozási állapot romlásának kockázata növekszik olyan tényezők miatt, mint a nyelési zavar, az immobilitás, a csökkent szájon át történő bevitel, a fokozott katabolizmus és az izomvesztés, amelyek mind negatívan befolyásolhatják a funkcionális regenerálódást és a rehabilitáció eredményeit. Különösen a krónikus agyi érkatasztrófában szenvedő betegek táplálkozási állapotának romlását jelentették be az izomerő csökkenésével, a testtartás-szabályozás sérülésével és a mindennapi élet tevékenységeiben való fokozott függőséggel kapcsolatban.

A krónikus agyi érkatasztrófában szenvedő betegek egyensúlyzavarai szorosan kapcsolódnak a csökkent testtartás-szabályozáshoz, a csökkent izomerőhöz és a sérült szenzomotoros integrációhoz. A sérült egyensúly növeli az elesések kockázatát az agyi érkatasztrófa krónikus fázisában, csökkenti a járási sebességet és korlátozza a funkcionális függetlenséget. Ezen túlmenően, a csökkent izomtömeggel és izomfunkcióval jellemezhető táplálkozási hiányosságok jelentették ki, hogy kedvezőtlen hatással vannak a testtartás-stabilitásra és az egyensúlyteljesítményre. Ezért a krónikus agyi érkatasztrófában szenvedő betegek táplálkozási állapota és egyensúlyteljesítménye közötti kapcsolat értékelése jelentős fontosságú a klinikai kezelés és a rehabilitációs stratégiák szempontjából.

A táplálkozási állapot értékelésében az antropometriai mérések, a biokémiai markerek mellett, értékes információkat nyújtanak az izom- és zsírszövet tartalékokkal kapcsolatban. A felkar középső kerülete egy egyszerű és megbízható antropometriai paraméter, amely tükrözi az izomtömeget és a perifériás szövet tartalékokat, és kimutatták, hogy kapcsolatban áll a táplálkozási állapottal és a funkcionális eredményekkel krónikus betegségek esetén. Figyelembe véve az immobilitással és az aszimmetrikus terheléssel kapcsolatos izomvesztést az agyi érkatasztrófában szenvedő betegeknél, a felkar középső kerületének használata kiegészítő mutatóként a táplálkozási állapot és az egyensúly és funkcionális állapot közötti kapcsolat értékelésében klinikailag jelentős.

A táplálkozási állapot értékelésére használt Controlling Nutritional Status (CONUT) pontszám egy objektív táplálkozási értékelési index, amely a szérum albumin szintjén, a teljes limfocita számán és a teljes koleszterin koncentráción alapul, nemcsak a táplálkozási állapotot, hanem az immunológiai és metabolikus állapotokat is tükrözve. Bár a CONUT pontszámot eredetileg kórházban ápolt betegek számára fejlesztették ki, kimutatták, hogy kapcsolatban áll a funkcionális eredményekkel és a mortalitással agyi érkatasztrófában szenvedő betegeknél. A bizonyítékok azt sugallják, hogy a táplálkozási állapot romolhat az akut fázistól a krónikus szakaszig, és klinikailag releváns marad még az agyi érkatasztrófa krónikus fázisában is.

Az utóbbi években az ultrahangvizsgálat egyre inkább használatos a klinikai kutatásokban az izomtömeg értékelésére, mivel ez egy nem invazív, sugárzásmentes és reprodukálható módszer. A rectus femoris izom vastagságának ultrahangos mérését, amely a lábszár egy fontos antigravitációs izma, jelentették ki, hogy egy érvényes és megbízható mutatója az izomtömegnek és a perifériás izom tartaléknak, és jelentős összefüggéseket mutat az izomerővel, az egyensúlyteljesítménnyel és a járóképességgel. Agyi érkatasztrófában szenvedő betegeknél kimutatták a rectus femoris izom jelentős vékonyodását, különösen a bénult lábszáron az immobilitás miatt, és ez az izomvesztés kapcsolatban állt a sérült testtartás-szabályozással, a csökkent járó teljesítménnyel és a csökkent funkcionális függetlenséggel.

Az agyi érkatasztrófa utáni időszakban jelentős csökkenések fordulhatnak elő a csontásványi sűrűségben az immobilitás, a csökkent testsúly terhelés és a csökkent mechanikai terhelés miatt. Ezt a veszteséget jelentették ki, hogy kifejezettebb a bénult oldalon és különösen a csípő és a proximális femur régiókban. A járóképesség elvesztése és az alacsony testsúly terhelési szintek összefüggésbe hozták a felgyorsult csontásványi sűrűség csökkenéssel, míg a járóképesség megőrzése vagy helyreállítása segíthet korlátozni ezt a csökkenést. Ezek a megállapítások azt sugallják, hogy az egyensúly, a funkcionális mobilitás, az izomállapot és a csont egészség közötti kapcsolat klinikailag fontos lehet a krónikus agyi érkatasztrófában szenvedő betegeknél.

Ezen megállapítások fényében a jelen tanulmány elsődleges célja a CONUT pontszám, amely tükrözi a táplálkozási állapotot, és az egyensúlyteljesítmény közötti kapcsolat értékelése a krónikus agyi érkatasztrófában szenvedő betegeknél. A másodlagos célok a CONUT pontszám és a funkcionális állapot, valamint az agyi érkatasztrófa-specifikus életminőség közötti kapcsolat vizsgálata, valamint a felkar középső kerületének, a táplálkozási állapot antropometriai mutatójának, és az ultrahangos rectus femoris izom vastagságának, amely tükrözi az izomtömeget, kapcsolatainak értékelése az egyensúlyteljesítménnyel, a funkcionális állapottal és az agyi érkatasztrófa-specifikus életminőséggel. Ezen túlmenően, a tanulmány célja a csontásványi sűrűség és az egyensúly, a funkcionális állapot és a járási szint közötti kapcsolatok vizsgálata a krónikus agyi érkatasztrófában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Törökország (Türkiye), 34890
        • Toborzás
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 47, 18 és 85 év közötti krónikus stroke-ban szenvedő beteget, akiket a Marmara Egyetem Pendik Oktató és Kutatókórház Fizikális Medicina és Rehabilitációs és Neurológiai ambulanciáin gondoztak, és akik megfeleltek a vizsgálat bevonási kritériumainak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Legalább 18 éves kor
  • Ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke diagnózis
  • Legalább 6 hónap telt el a stroke esemény óta (krónikus fázis)
  • Klinikailag stabil állapot
  • Képes részt venni álló- és egyensúlyvizsgálatokon (a segédeszközzel való járás elfogadható)
  • Megfelelő kognitív képesség a vizsgálatban alkalmazott értékelési skálák megértéséhez és válaszadásához
  • Önkéntes beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez és írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása

Kizárási kritériumok:

  • Akut vagy szubakut stroke fázis (< 6 hónap)
  • A súlyos kognitív károsodás vagy afázia miatti értékelési skálák alkalmazásának képtelensége
  • Egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte, amelyek jelentősen befolyásolhatják az egyensúlyt és funkcionális állapotot (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex, perifériás neuropathia)
  • A stroke-hoz nem kapcsolódó jelentős ortopédiai állapotok (pl. haladó csípő- vagy térdarthrosis, alsó végtag amputáció)
  • Aktív fertőzés, malignitás vagy szisztémás gyulladásos betegség jelenléte (mivel ezek az állapotok befolyásolhatják a CONUT pontszámot)
  • A cerebrovascularis esemény cerebelláris lokalizációja
  • Fő műtét vagy intenzív osztályos kezelés előzménye az elmúlt 3 hónapban
  • A súlyos látási vagy halláskárosodás miatti egyensúlytesztek biztonságos elvégzésének képtelensége
  • A hiányos laboratóriumi adatokkal vagy a CONUT pontszám kiszámításához elégtelen információval rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kronikus stroke-ban szenvedő betegek
A krónikus stroke miatt kimenőrendelőinken követett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg Egyensúlyi Skála
Időkeret: Alapvonalon
A Berg Balance Scale egy olyan mérőeszköz, amelyet az egyének egyensúlyi teljesítményének felmérésére fejlesztettek ki, és 14 elemből áll, amelyek a mindennapi élet tevékenységeit tartalmazzák. Minden elem 0 és 4 között pontozódik, a teljes pontszám pedig 0 és 56 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok gyengébb egyensúlyi teljesítményt és megnövekedett esésveszélyt jeleznek.
Alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinetti teljesítményorientált mobilitás-értékelés
Időkeret: Alapvonalon
Ez a mérőeszköz egyéniek egyensúlyának és járásának teljesítményének értékelésére készült, és egyensúlyi és járási alskála alkotja. Az egyensúlyi alskála 0 és 16 között pontozható, míg a járási alskála 0 és 12 között, ami 0 és 28 közötti összpontszámot eredményez. Az alacsonyabb pontszámok magasabb eséskockázatot és gyengébb mobilitást jeleznek.
Alapvonalon
Stroke-specifikus Életminőség Skála (SS-QOL)
Időkeret: Alapvonalon
A Stroke-Specifikus Életminőség Skála egy többdimenziós mérőeszköz, amelyet a stroke-specifikus életminőség értékelésére fejlesztettek ki, és magában foglalja a stroke-ban szenvedő betegek fizikai, funkcionális és pszichoszociális területeit. A skála összesen 49 tételből áll, amelyek mindegyikét 1-től 5-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb összpontszám jobb életminőséget jelez.
Alapvonalon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápláltsági Állapot Kontroll (CONUT) Pontszám
Időkeret: Alapvonalon

A CONUT pontszám egy laboratóriumi alapú szűrőindex, amelyet a betegek tápláltsági állapotának felmérésére fejlesztettek ki. Szérum albumin szint, teljes limfocita szám és teljes koleszterin koncentráció alapján számítják ki.

A pontozás e három paraméter együttes értékelésén alapul, és a teljes pontszám 0 és 12 között mozog; magasabb pontszámok fokozott alultápláltsági kockázatot és nagyobb súlyosságú tápláltsági károsodást jeleznek.

Alapvonalon
Felső-kar kerülete (FKK)
Időkeret: Kiinduló állapotban
Ez egy egyszerű antropometriai módszer, amely közvetve értékeli egy személy izom- és zsírszövetét, és általában a tápláltsági állapot és a táplálkozási hiány kockázatának felmérésére használják. A mérést általában az akromion és az olekranon közötti középponton végezzük rugalmas mérőszalaggal, és centiméterben rögzítjük. A kapott értékeket életkor- és nem-specifikus referenciaértékekkel való összehasonlítással értelmezik. Vizsgálatunkban a felső kar középső kerületének méréseit a betegek hemiplegiás és nem érintett oldaláról egyaránt elvégezzük és összehasonlító értékelésnek vetjük alá.
Kiinduló állapotban
Rectus Femoris izomvastagság
Időkeret: Az alapvonal

A rectus femoris izomvastagság egy olyan paraméter, amelyet az izomtömeg és a szarkopénia értékelésében használnak, és nem invazív módon mérhető ultrahanggal. A mérést általában úgy végzik, hogy az ultrahangszondát az anterior superior iliac spine és a patella felső széle közötti középpontra helyezik, és az izomvastagságot a fasciális határok között milliméterben vagy centiméterben mérik.

Ehhez a méréshez nincs szabványos pontozási rendszer; a kapott értékeket általában abszolút izomvastagságként jelentik, vagy a kontralaterális oldallal, populációs referenciaértékekkel vagy klinikai paraméterekkel való összehasonlítással értelmezik. Tanulmányunkban a rectus femoris izomvastagság

Az alapvonal
Csontsűrűség-mérés (BMD)
Időkeret: Alapvonalon

A csontásvány-sűrűségmérés egy olyan képalkotó módszer, amelyet a csontásvány-sűrűség felmérésére használnak, és leggyakrabban kettős energiájú röntgenabszorpciometriával (DXA) mérik. A méréseket általában a lumbális gerinc és a combnyak területéről nyerik, és a csontásvány-sűrűséget g/cm²-ben jelentik.

Az értékelést T-érték és Z-érték alapján végzik. A T-érték ≥ -1 normálisnak tekinthető, a -1 és -2,5 közötti T-érték osteopéniát jelez, a T-érték ≤ -2,5 pedig osteoporózisként osztályozható.

Alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel