Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF SAMMENHÆNGEN MELLEM CONUT-SCOREN OG BALANCE SÅVEL SOM FUNKTIONEL STATUS HOS PATIENTER MED KRONISK APOPLEKSI

19. marts 2026 opdateret af: Marmara University

EVALUERING AF FORHOLDET MELLEM CONUT-SCOREN OG BALANCE OG FUNKTIONEL STATUS HOS PATIENTER MED KRONISK APOPLEKSI

Formålet med denne undersøgelse er primært at evaluere sammenhængen mellem CONUT-scoren, som afspejler ernæringstilstanden, og balanceevnen hos patienter med kronisk apopleksi. De sekundære formål er at undersøge sammenhængen mellem CONUT-scoren og funktionel status samt apopleksi-specifik livskvalitet, samt at vurdere sammenhængene mellem midt-øverste armomkreds, en antropometrisk indikator for ernæringstilstand, og ultralydsbilleder af musculus rectus femoris' tykkelse, som afspejler muskelmasse, med balanceevne, funktionel status og apopleksi-specifik livskvalitet. Derudover har undersøgelsen til formål at undersøge sammenhængene mellem knoglemineraldensitet og balance, funktionel status samt gangniveau hos patienter med kronisk apopleksi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde er et klinisk syndrom karakteriseret ved hurtigt udviklende neurologiske defekter som følge af den pludselige afbrydelse eller reduktion af den cerebrale blodgennemstrømning og forbliver en af de førende årsager til dødelighed og langvarig funktionsnedsættelse blandt voksne på verdensplan. Efter den akutte fase overgår en betydelig andel af patienterne til det kroniske stadie, hvorved vedvarende funktionelle nedsættelser såsom motoriske defekter, balanceforstyrrelser, gangbegrænsninger og afhængighed i daglige aktiviteter ofte forekommer.

I perioden efter slagtilfældet øges risikoen for underernæring på grund af faktorer såsom dysfagi, immobilitet, reduceret oral indtagelse, øget katabolisme og muskeltab, som alle kan påvirke den funktionelle genopretning og rehabiliteringsresultater negativt. Især er forringelse af ernæringstilstanden hos patienter med kronisk slagtilfælde blevet rapporteret at være forbundet med reduceret muskelstyrke, nedsat postural kontrol og øget afhængighed i daglige aktiviteter.

Balanceforstyrrelser hos patienter med kronisk slagtilfælde er tæt forbundet med reduceret postural kontrol, nedsat muskelstyrke og forstyrret sensorimotorisk integration. Nedsat balance øger risikoen for fald i den kroniske fase af slagtilfældet, reducerer ganghastighed og begrænser funktionel uafhængighed. Derudover er underernæring karakteriseret ved nedsat muskelmasse og muskelfunktion blevet rapporteret at have ugunstige virkninger på postural stabilitet og balancepræstation. Derfor er evaluering af forholdet mellem ernæringstilstand og balancepræstation hos patienter med kronisk slagtilfælde af betydelig vigtighed for klinisk styring og rehabiliteringsstrategier.

I vurderingen af ernæringstilstand giver antropometriske målinger, udover biokemiske markører, værdifuld information om muskel- og fedtvævsreserver. Midt-øvre armomkreds er en simpel og pålidelig antropometrisk parameter, der afspejler muskelmasse og perifere vævsreserver, og det er vist at være forbundet med ernæringstilstand og funktionelle resultater ved kroniske sygdomme. I betragtning af muskeltab relateret til immobilitet og asymmetrisk belastning hos slagtilfældepatienter er brugen af midt-øvre armomkreds som et supplerende indikator i evalueringen af forholdet mellem ernæringstilstand og balance og funktionel tilstand klinisk meningsfuld.

Controlling Nutritional Status (CONUT)-score, der bruges til at vurdere ernæringstilstand, er en objektiv ernæringsvurderingsindeks baseret på serumalbumin-niveau, totalt lymfocytantal og total kolesterolkoncentration, der afspejler ikke kun ernæringstilstand, men også immunologiske og metaboliske forhold. Selvom CONUT-scoren oprindeligt blev udviklet til indlagte patienter, er det vist at være forbundet med funktionelle resultater og dødelighed hos patienter med slagtilfælde. Evidens antyder, at ernæringstilstand kan forringes fra den akutte fase gennem det kroniske stadie og forbliver klinisk relevant selv i den kroniske fase af slagtilfældet.

I de senere år er ultralydsscanning i stigende grad blevet brugt i klinisk forskning til vurdering af muskelmasse, fordi det er en ikke-invasiv, strålingsfri og reproducerbar metode. Ultrasonografisk måling af rectus femoris-muskeltykkelse, en vigtig antigravitationsmuskel i underlemmen, er blevet rapporteret at være en gyldig og pålidelig indikator for muskelmasse og perifer muskelreserve og at vise signifikante sammenhænge med muskelstyrke, balancepræstation og gangkapacitet. Hos slagtilfældepatienter er udtætning af rectus femoris-musklen, især i den pareserede underlem på grund af immobilitet, blevet påvist, og dette muskeltab er blevet forbundet med nedsat postural kontrol, reduceret gangpræstation og nedsat funktionel uafhængighed.

I perioden efter slagtilfældet kan markante reduktioner i knoglemineraldensitet forekomme på grund af immobilitet, nedsat vægtbæring og reduceret mekanisk belastning. Dette tab er rapporteret at være mere udtalt på den pareserede side og især i hofte- og proximalt femur-områder. Tab af gangfunktion og lave niveauer af vægtbæring er blevet forbundet med accelereret tab af knoglemineraldensitet, hvorimod bevarelse eller genvinding af gangfunktion kan hjælpe med at begrænse dette fald. Disse fund antyder, at forholdet mellem balance, funktionel mobilitet, muskelstatus og knoglesundhed kan være klinisk vigtigt hos patienter med kronisk slagtilfælde.

I lyset af disse fund er det primære formål med nærværende undersøgelse at evaluere forholdet mellem CONUT-scoren, der afspejler ernæringstilstand, og balancepræstation hos patienter med kronisk slagtilfælde. De sekundære formål er at undersøge sammenhængen mellem CONUT-scoren og funktionel tilstand og slagtilfælde-specifik livskvalitet, samt at evaluere forholdene mellem midt-øvre armomkreds, en antropometrisk indikator for ernæringstilstand, og ultrasonografisk rectus femoris-muskeltykkelse, der afspejler muskelmasse, med balancepræstation, funktionel tilstand og slagtilfælde-specifik livskvalitet. Derudover har undersøgelsen til formål at undersøge forholdene mellem knoglemineraldensitet og balance, funktionel tilstand og gangniveau hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Rekruttering
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 47 patienter med kronisk apopleksi, i alderen 18 til 85 år, som blev fulgt i Fysisk Medicin og Rehabilitering og Neurologi ambulatorierne på Marmara Universitet Pendik Uddannelses- og Forskningshospital og opfyldte studiet inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre
  • Have en diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
  • Mindst 6 måneder er forløbet siden apopleksibegivenheden (kronisk fase)
  • Være klinisk stabil
  • Være i stand til at deltage i stående og balancevurderinger (gang med hjælpemiddel er acceptabelt)
  • Have tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå og svare på de vurderingsskalaer, der anvendes i studiet
  • Frivilligt acceptere at deltage i studiet og afgive skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut eller subakut apopleksifase (< 6 måneder)
  • Ude af stand til at administrere vurderingsskalaer på grund af svær kognitiv svækkelse eller afasi
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser, der kan påvirke balancen og funktionel status betydeligt (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, perifer neuropati)
  • Signifikante ortopædiske tilstande, der ikke er relateret til apopleksi (f.eks. fremskreden hofteledsartrose eller knæartrose, amputation af underkroppen)
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion, malignitet eller systemisk inflammatorisk sygdom (da disse tilstande kan påvirke CONUT-scoren)
  • Cerebellær lokalisation af den cerebrovaskulære begivenhed
  • Historie med større operation eller indlæggelse på intensivafdeling inden for de sidste 3 måneder
  • Ude af stand til sikkert at udføre balancetests på grund af svær syns- eller hørenedsættelse
  • Patienter med ufuldstændige laboratoriedata eller utilstrækkelig information til at beregne CONUT-scoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kronisk apopleksi
Patienter efterfulgt i vores ambulatorier på grund af kronisk apopleksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance-skalaen
Tidsramme: Ved baseline
Berg Balance-skalaen er et mål udviklet til at vurdere individers balanceydelse og består af 14 punkter, der omfatter aktiviteter i dagligdagen. Hvert punkt scores mellem 0 og 4, med en totalscore på 0 til 56. Lav score indikerer dårligere balanceydelse og øget risiko for fald.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment
Tidsramme: Ved baseline
Denne måling blev udviklet til at vurdere individers balance- og gangpræstation og består af balance- og gangunderskalaer. Balancens underskala scores mellem 0 og 16, mens gangens underskala scores mellem 0 og 12, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 28. Lavere scores indikerer en højere risiko for fald og dårligere mobilitet.
Ved baseline
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsramme: Ved baseline
Skalaen for slagtspecifik livskvalitet er et multidimensionelt mål udviklet til at evaluere slagtspecifik livskvalitet, der omfatter fysiske, funktionelle og psykosociale områder hos patienter med slagtilfælde. Skalaen består i alt af 49 punkter, som hver scores på en skala fra 1 til 5, hvor højere samlede score indikerer bedre livskvalitet.
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Controlling Nutritional Status (CONUT) Score
Tidsramme: Ved baseline

CONUT-scoren er et laboratoriebaseret screeningsindeks udviklet til at vurdere patienters ernæringstilstand. Den beregnes ved hjælp af serumalbumin-niveau, totalt lymfocytantal og total kolesterolkoncentration.

Scoring er baseret på den kombinerede vurdering af disse tre parametre, og den samlede score spænder fra 0 til 12; højere score indikerer en øget risiko for underernæring og større alvorlighed af ernæringsmæssig svækkelse.

Ved baseline
Midt-øverste armomkreds (MUAC)
Tidsramme: Ved baseline
Det er en simpel antropometrisk metode, der indirekte vurderer en persons muskel- og fedtvæv og bruges almindeligvis til at evaluere ernæringstilstand og risikoen for underernæring.
Målingen udføres typisk på midtpunktet mellem akromion og olekranon ved hjælp af et fleksibelt målebånd og registreres i centimeter.
De opnåede værdier fortolkes ved sammenligning med alders- og kønsbestemte referenceværdier.
I vores undersøgelse vil midt-øvre armomkreds målinger blive foretaget på både den hemiplegiske og den ikke-påvirkede side af patienterne og evalueres komparativt.
Ved baseline
Rectus Femoris Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline

Rectus femoris muskeltykkelse er en parameter, der anvendes i vurderingen af muskelmasse og sarkopeni og kan måles ikke-invasivt ved hjælp af ultralydsscanning. Målingen udføres typisk ved at placere ultralydssonden på midtpunktet mellem den forreste øverste iliac-kam og den øverste kant af patella, og måle muskeltykkelsen mellem fasciegrænserne i millimeter eller centimeter.

Der er ikke nogen standardiseret scoringssystem for denne måling; de opnåede værdier rapporteres generelt som absolut muskeltykkelse eller fortolkes ved sammenligning med den kontralaterale side, befolkningsreferenceværdier eller kliniske parametre. I vores undersøgelse vil rectus femoris muskeltykkelse være

Baseline
Knoglemineraldensitometri (BMD)
Tidsramme: Ved baseline

Knoglemineraldensitometri er en billeddannende metode, der bruges til at vurdere knoglemineraltætheden, og den måles mest almindeligt ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometri (DXA). Målinger opnås typisk fra lændesøjlen og hoftehalsregionerne, og knoglemineraltætheden rapporteres i g/cm².

Evaluering udføres ved hjælp af T-score og Z-score. En T-score ≥ -1 betragtes som normal, en T-score mellem -1 og -2,5 indikerer osteopeni, og en T-score ≤ -2,5 klassificeres som osteoporose.

Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel status

Abonner