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慢性卒中患者CONUT评分与平衡及功能状态关系的评估

2026年3月19日 更新者:Marmara University

慢性脑卒中患者CONUT评分与平衡及功能状态关系的评估

本研究的主要目的是评估反映营养状况的CONUT评分与慢性中风患者平衡能力之间的关系。 次要目的是调查CONUT评分与功能状态和中风特异性生活质量之间的关联,以及评估反映营养状况的人体测量指标——中上臂围和反映肌肉质量的超声检查股直肌厚度与平衡能力、功能状态和中风特异性生活质量之间的关系。 此外,本研究还旨在探讨慢性中风患者的骨密度与平衡能力、功能状态和行走水平之间的关系。

研究概览

详细说明

脑卒中是一种临床综合征,其特征是由于脑血流突然中断或减少而迅速发展的神经功能缺损,并且仍然是全球范围内成人死亡和长期残疾的主要原因之一。 在急性期之后,相当一部分患者进入慢性阶段,在此期间经常出现持续的功能障碍,如运动缺陷、平衡障碍、步态受限以及日常生活活动依赖。<\/p>

在脑卒中后时期,由于吞咽困难、行动不便、口服摄入减少、分解代谢增加和肌肉流失等因素,营养不良的风险增加,所有这些都可能对功能恢复和康复结果产生负面影响。 特别是,据报道,慢性脑卒中患者营养状况的恶化与肌肉力量下降、姿势控制受损以及日常生活活动依赖增加有关。<\/p>

慢性脑卒中患者的平衡障碍与姿势控制减弱、肌肉力量下降以及感觉运动整合受损密切相关。 平衡受损会增加脑卒中慢性期跌倒的风险,降低行走速度,并限制功能独立性。 此外,据报道,以肌肉质量和肌肉功能下降为特征的营养不良对姿势稳定性和平衡表现有不利影响。 因此,评估慢性脑卒中患者营养状况与平衡表现之间的关系对于临床管理和康复策略具有重要意义。<\/p>

在营养状况评估中,除了生化标志物外,人体测量学测量提供了有关肌肉和脂肪组织储备的有价值信息。 上臂围是反映肌肉质量和外周组织储备的简单可靠的人体测量参数,并且已被证明与慢性疾病的营养状况和功能结果相关。 考虑到脑卒中患者因行动不便和不对称负荷导致的肌肉流失,使用上臂围作为评估营养状况与平衡和功能状态之间关系的补充指标具有临床意义。<\/p>

用于评估营养状况的控制营养状况评分是一种基于血清白蛋白水平、总淋巴细胞计数和总胆固醇浓度的客观营养评估指标,不仅反映营养状况,还反映免疫和代谢状况。 尽管控制营养状况评分最初是为住院患者开发的,但它已被证明与脑卒中患者的功能结果和死亡率相关。 证据表明,营养状况可能从急性期到慢性阶段恶化,并且在脑卒中的慢性阶段仍然具有临床相关性。<\/p>

近年来,超声检查在临床研究中越来越多地用于评估肌肉质量,因为它是一种无创、无辐射且可重复的方法。 据报道,股直肌厚度的超声测量是下肢重要的抗重力肌肉,是肌肉质量和外周肌肉储备的有效可靠指标,并且与肌肉力量、平衡表现和行走能力有显著关联。 在脑卒中患者中,已证明股直肌明显变薄,特别是由于行动不便导致的偏瘫下肢,并且这种肌肉流失与姿势控制受损、行走表现下降和功能独立性降低有关。<\/p>

在脑卒中后时期,由于行动不便、负重减少和机械负荷降低,骨矿物质密度可能显著下降。 据报道,这种流失在偏瘫侧更为明显,特别是在髋部和股骨近端区域。 行走能力丧失和负重水平低与骨矿物质密度流失加速有关,而保持或恢复行走能力可能有助于限制这种下降。 这些发现表明,在慢性脑卒中患者中,平衡、功能活动能力、肌肉状况和骨骼健康之间的关系可能具有临床重要性。<\/p>

基于这些发现,本研究的主要目的是评估反映营养状况的控制营养状况评分与慢性脑卒中患者平衡表现之间的关系。 次要目的是调查控制营养状况评分与功能状态和脑卒中特异性生活质量之间的关联,以及评估上臂围(一种营养状况的人体测量指标)和超声股直肌厚度(反映肌肉质量)与平衡表现、功能状态和脑卒中特异性生活质量之间的关系。 此外,本研究旨在探讨慢性脑卒中患者骨矿物质密度与平衡、功能状态和行走水平之间的关系。<\/p>

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、土耳其(türkiye)、34890
        • 招聘中
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

共有47名年龄在18至85岁之间的慢性卒中患者,他们在马尔马拉大学彭迪克培训与研究医院的物理医学与康复科和神经科门诊接受随访,并符合研究纳入标准。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 确诊为缺血性或出血性脑卒中
  • 卒中事件发生至少6个月以上(慢性期)
  • 临床状况稳定
  • 能够参与站立和平衡评估(可使用助行器辅助行走)
  • 具备足够的认知能力以理解并回应研究中使用的评估量表
  • 自愿同意参与研究并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 处于急性或亚急性卒中阶段(<6个月)
  • 因严重认知障碍或失语症无法完成评估量表
  • 存在可能显著影响平衡和功能状态的其他神经系统疾病(如帕金森病、多发性硬化症、周围神经病变)
  • 存在与卒中无关的严重骨科疾病(如晚期髋/膝关节骨关节炎、下肢截肢)
  • 存在活动性感染、恶性肿瘤或全身性炎症疾病(可能影响CONUT评分)
  • 脑血管事件定位于小脑
  • 过去3个月内有大手术史或重症监护室住院史
  • 因严重视力或听力障碍无法安全完成平衡测试
  • 实验室数据不完整或信息不足无法计算CONUT评分的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性卒中患者
因慢性卒中在我们的门诊进行随访的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Berg平衡量表
大体时间:基线时
Berg平衡量表是一种为评估个体平衡能力而开发的测量工具,包含14个项目,涵盖日常生活活动。 每个项目的评分在0到4之间,总分范围为0到56分。 分数越低表示平衡能力越差,跌倒风险越高。
基线时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Tinetti 以性能为导向的移动能力评估
大体时间:基线时
该量表旨在评估个体的平衡与步态表现,包含平衡和步态两个子量表。 平衡子量表的分值范围为0至16分,步态子量表的分值范围为0至12分,总分范围为0至28分。 分数越低,表示跌倒风险越高,行动能力越差。
基线时
脑卒中专用生活质量量表(SS-QOL)
大体时间:基线时
卒中专用生活质量量表是一种为评估卒中患者生活质量而开发的多维度测量工具,涵盖身体、功能和心理社会领域。 该量表共包含49个项目,每个项目按1至5分进行评分,总分越高表示生活质量越好。
基线时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
营养控制状态(CONUT)评分
大体时间:基线时

CONUT评分是一种基于实验室的筛查指标,旨在评估患者的营养状况。 该评分通过血清白蛋白水平、总淋巴细胞计数和总胆固醇浓度计算得出。

评分基于这三个参数的综合评估,总分范围从0到12;分数越高表明营养不良风险增加,营养损害程度越严重。

基线时
中上臂围 (MUAC)
大体时间:基线时
这是一种简单的人体测量方法,可间接评估个体的肌肉和脂肪组织,常用于评估营养状况和营养不良风险。 测量通常在肩峰和鹰嘴之间的中点使用柔性测量带进行,并以厘米为单位记录。 获得的数值通过与年龄和性别特定的参考值进行比较来解释。 在我们的研究中,将从患者的偏瘫侧和非受影响侧获取上臂中部围度测量值,并进行比较评估。
基线时
股直肌厚度
大体时间:基线

股直肌厚度是评估肌肉质量和肌肉减少症的一个参数,可通过超声检查进行无创测量。 测量通常通过将超声探头置于髂前上棘与髌骨上缘之间的中点进行,测量筋膜边界之间的肌肉厚度(单位:毫米或厘米)。

该测量尚无标准化评分系统;所获值通常以绝对肌肉厚度报告,或通过与对侧、人群参考值或临床参数进行比较来解释。 在我们的研究中,股直肌厚度将

基线
骨密度测定(BMD)
大体时间:基线时

骨密度测量是一种用于评估骨密度的影像学方法,最常用双能X线吸收测定法(DXA)进行测量。 测量通常从腰椎和股骨颈区域获取,骨密度以g/cm²为单位报告。

评估使用T值和Z值进行。 T值≥-1被视为正常,T值在-1至-2.5之间表示骨量减少,T值≤-2.5则被归类为骨质疏松症。

基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月10日

初级完成 (估计的)

2027年2月10日

研究完成 (估计的)

2027年3月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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