Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ VZTAHU MEZI SKÓRE CONUT A ROVNOVÁHOU A FUNKČNÍM STAVEM U PACIENTŮ S CHRONICKOU CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU

19. března 2026 aktualizováno: Marmara University

HODNOCENÍ VZTAHU MEZI CONUT SKÓREM A ROVNOVÁHOU A FUNKČNÍM STAVEM U PACIENTŮ S CHRONICKOU CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU

Primárním cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi skóre CONUT, které odráží nutriční stav, a výkonem rovnováhy u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Sekundárními cíli je prozkoumat souvislost mezi skóre CONUT a funkčním stavem a kvalitou života specifickou pro cévní mozkovou příhodu, stejně jako posoudit vztahy obvodu střední části paže, antropometrického ukazatele nutričního stavu, a ultrasonografické tloušťky svalu rectus femoris, která odráží svalovou hmotu, s výkonem rovnováhy, funkčním stavem a kvalitou života specifickou pro cévní mozkovou příhodu. Studie navíc usiluje o prozkoumání vztahů mezi kostní minerální denzitou a rovnováhou, funkčním stavem a úrovní chůze u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je klinický syndrom charakterizovaný rychle se rozvíjejícím neurologickým deficitem v důsledku náhlého přerušení nebo snížení cerebrálního průtoku krve a zůstává jednou z hlavních příčin mortality a dlouhodobého postižení u dospělých celosvětově. Po akutní fázi přechází značná část pacientů do chronického stadia, během kterého se často vyskytují přetrvávající funkční poruchy, jako jsou motorické deficity, poruchy rovnováhy, omezení chůze a závislost při aktivitách denního života.

V období po cévní mozkové příhodě se zvyšuje riziko podvýživy v důsledku faktorů, jako je dysfagie, imobilita, snížený perorální příjem, zvýšený katabolismus a ztráta svalové hmoty, což vše může negativně ovlivnit funkční zotavení a výsledky rehabilitace. Zejména se uvádí, že zhoršení nutričního stavu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou je spojeno se sníženou svalovou silou, narušenou posturální kontrolou a zvýšenou závislostí při aktivitách denního života.

Poruchy rovnováhy u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou jsou úzce spojeny se sníženou posturální kontrolou, sníženou svalovou silou a narušenou senzomotorickou integrací. Narušená rovnováha zvyšuje riziko pádů během chronické fáze cévní mozkové příhody, snižuje rychlost chůze a omezuje funkční nezávislost. Kromě toho bylo hlášeno, že podvýživa charakterizovaná sníženou svalovou hmotou a svalovou funkcí má nepříznivé účinky na posturální stabilitu a výkon rovnováhy. Proto je hodnocení vztahu mezi nutričním stavem a výkonem rovnováhy u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou značně důležité pro klinické řízení a rehabilitační strategie.

Při hodnocení nutričního stavu poskytují antropometrická měření kromě biochemických markerů cenné informace o svalových a tukových rezervách. Obvod paže ve střední části je jednoduchý a spolehlivý antropometrický parametr odrážející svalovou hmotu a periferní tkáňové rezervy a bylo prokázáno, že je spojen s nutričním stavem a funkčními výsledky u chronických onemocnění. S ohledem na ztrátu svalové hmoty související s imobilitou a asymetrickým zatížením u pacientů s cévní mozkovou příhodou je použití obvodu paže ve střední části jako doplňkového ukazatele při hodnocení vztahu mezi nutričním stavem a rovnováhou a funkčním stavem klinicky významné.

Skóre Controlling Nutritional Status (CONUT), používané k hodnocení nutričního stavu, je objektivní index nutričního hodnocení založený na hladině sérového albuminu, celkovém počtu lymfocytů a koncentraci celkového cholesterolu, který odráží nejen nutriční stav, ale také imunologické a metabolické podmínky. Ačkoli bylo skóre CONUT původně vyvinuto pro hospitalizované pacienty, bylo prokázáno, že je spojeno s funkčními výsledky a mortalitou u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Důkazy naznačují, že nutriční stav se může zhoršovat od akutní fáze až po chronické stadium a zůstává klinicky relevantní i během chronické fáze cévní mozkové příhody.

V posledních letech se ultrasonografie stále častěji používá v klinickém výzkumu pro hodnocení svalové hmoty, protože se jedná o neinvazivní, bezradiační a reprodukovatelnou metodu. Bylo hlášeno, že ultrasonografické měření tloušťky svalu rectus femoris, důležitého antigravitačního svalu dolní končetiny, je platným a spolehlivým ukazatelem svalové hmoty a periferní svalové rezervy a vykazuje významné asociace se svalovou silou, výkonem rovnováhy a schopností chůze. U pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo prokázáno výrazné ztenčení svalu rectus femoris, zejména na parézatické dolní končetině v důsledku imobility, a tato ztráta svalové hmoty byla spojena s narušenou posturální kontrolou, sníženým výkonem chůze a sníženou funkční nezávislostí.

Během období po cévní mozkové příhodě může dojít k výraznému snížení hustoty minerálů v kostech v důsledku imobility, sníženého zatížení a sníženého mechanického zatížení. Bylo hlášeno, že tato ztráta je výraznější na parézatické straně a zejména v oblasti kyčle a proximálního femuru. Ztráta schopnosti chůze a nízká úroveň zatížení byly spojeny se zrychlenou ztrátou hustoty minerálů v kostech, zatímco zachování nebo obnova schopnosti chůze může pomoci omezit tento pokles. Tyto zjištění naznačují, že vztah mezi rovnováhou, funkční mobilitou, stavem svalů a zdravím kostí může být klinicky důležitý u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Ve světle těchto zjištění je hlavním cílem této studie vyhodnotit vztah mezi skóre CONUT, odrážejícím nutriční stav, a výkonem rovnováhy u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Vedlejšími cíli jsou prozkoumat asociaci mezi skóre CONUT a funkčním stavem a kvalitou života specifickou pro cévní mozkovou příhodu, stejně jako vyhodnotit vztahy obvodu paže ve střední části, antropometrického ukazatele nutričního stavu, a ultrasonografické tloušťky svalu rectus femoris, odrážející svalovou hmotu, s výkonem rovnováhy, funkčním stavem a kvalitou života specifickou pro cévní mozkovou příhodu. Kromě toho studie usiluje o prozkoumání vztahů mezi hustotou minerálů v kostech a rovnováhou, funkčním stavem a úrovní chůze u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Özge Keniş Coşkun
  • Telefonní číslo: +90 505 829 49 47
  • E-mail: ozgekenis@gmail.com

Studijní místa

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turecko (Türkiye), 34890
        • Nábor
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Secretary General Secretary
          • Telefonní číslo: +90 216 625 45 45
          • E-mail: ozgekenis@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 47 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku od 18 do 85 let, kteří byli sledováni v ambulancích fyzikální medicíny a rehabilitace a neurologie Nemocnice pro vzdělávání a výzkum Marmara University Pendik a splňovali kritéria pro zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • Od události cévní mozkové příhody uplynulo alespoň 6 měsíců (chronická fáze)
  • Klinická stabilita
  • Schopnost účastnit se hodnocení stoje a rovnováhy (přijatelné je chůze s pomůckou)
  • Dostatečná kognitivní kapacita pro porozumění a odpovídání na hodnotící škály používané ve studii
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Vylučovací kritéria:

  • Akutní nebo subakutní fáze cévní mozkové příhody (< 6 měsíců)
  • Neschopnost administrovat hodnotící škály z důvodu těžké kognitivní poruchy nebo afázie
  • Přítomnost jiných neurologických poruch, které by mohly významně ovlivnit rovnováhu a funkční stav (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, periferní neuropatie)
  • Významné ortopedické stavy nesouvisející s cévní mozkovou příhodou (např. pokročilá osteoartróza kyčle nebo kolene, amputace dolní končetiny)
  • Přítomnost aktivní infekce, malignity nebo systémového zánětlivého onemocnění (protože tyto stavy mohou ovlivnit CONUT skóre)
  • Cerebelární lokalizace cerebrovaskulární příhody
  • Anamnéza velké operace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče v posledních 3 měsících
  • Neschopnost bezpečně provádět testy rovnováhy z důvodu těžké zrakové nebo sluchové poruchy
  • Pacienti s neúplnými laboratorními údaji nebo nedostatečnými informacemi pro výpočet CONUT skóre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou
Pacienti sledovaní v našich ambulancích z důvodu chronické cévní mozkové příhody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Na začátku studie
Bergova škála rovnováhy je nástroj vyvinutý pro hodnocení rovnovážných schopností jednotlivců a skládá se ze 14 položek, které zahrnují aktivity denního života. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 4, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. Nižší skóre naznačuje horší rovnovážné schopnosti a zvýšené riziko pádů.
Na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinettiho hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento nástroj byl vyvinut pro hodnocení rovnováhy a chůze jednotlivců a sestává z subškál pro rovnováhu a chůzi. Subškála rovnováhy je hodnocena v rozmezí 0 až 16, zatímco subškála chůze v rozmezí 0 až 12, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 28. Nižší skóre indikuje vyšší riziko pádů a horší mobilitu.
Výchozí hodnota
Škála kvality života specifická pro cévní mozkovou příhodu (SS-QOL)
Časové okno: Na začátku
Stroke-Specific Quality of Life Scale je multidimenzionální měřítko vyvinuté k hodnocení kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu, zahrnující fyzické, funkční a psychosociální oblasti u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Škála se skládá z celkem 49 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší celkové skóre indikuje lepší kvalitu života.
Na začátku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kontroly nutričního stavu (CONUT)
Časové okno: Na počátku

Skóre CONUT je laboratorní screeningový index vyvinutý pro posouzení nutričního stavu pacientů. Vypočítává se pomocí hladiny sérového albuminu, celkového počtu lymfocytů a celkové koncentrace cholesterolu.

Hodnocení je založeno na kombinovaném posouzení těchto tří parametrů a celkové skóre se pohybuje od 0 do 12; vyšší skóre indikuje zvýšené riziko podvýživy a větší závažnost nutričního poškození.

Na počátku
Obvod střední části paže (MUAC)
Časové okno: Na počátku
Jedná se o jednoduchou antropometrickou metodu, která nepřímo hodnotí svalovou a tukovou tkáň jedince a běžně se používá k hodnocení nutričního stavu a rizika podvýživy. Měření se obvykle provádí v polovině vzdálenosti mezi akromionem a olekranonem pomocí pružného metru a zaznamenává se v centimetrech. Získané hodnoty se interpretují porovnáním s věkově a pohlavně specifickými referenčními hodnotami. V naší studii budou měření obvodu paže v polovině horní části paže provedena na hemiplegické i nepostižené straně pacientů a vyhodnocena komparativně.
Na počátku
Tloušťka svalu přímého stehenního
Časové okno: Výchozí hodnota

Tloušťka svalu rectus femoris je parametr používaný při hodnocení svalové hmoty a sarkopenie a lze ji neinvazivně měřit pomocí ultrazvukového vyšetření. Měření se obvykle provádí umístěním ultrazvukové sondy do středu mezi přední horní páteří kyčelní a horním okrajem čéšky a měřením tloušťky svalu mezi fasciálními hranicemi v milimetrech nebo centimetrech.

Pro toto měření neexistuje standardizovaný bodovací systém; získané hodnoty se obecně uvádějí jako absolutní tloušťka svalu nebo se interpretují porovnáním s kontralaterální stranou, populačními referenčními hodnotami nebo klinickými parametry. V naší studii bude tloušťka svalu rectus femoris

Výchozí hodnota
Denzitometrie kostní minerální hustoty (BMD)
Časové okno: Na začátku studie

Kostní denzitometrie je zobrazovací metoda používaná k posouzení hustoty kostních minerálů, která se nejčastěji měří pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA). Měření se obvykle provádí v oblasti bederní páteře a krčku stehenní kosti a hustota kostních minerálů se uvádí v g/cm².

Vyhodnocení se provádí pomocí T-skóre a Z-skóre. T-skóre ≥ -1 je považováno za normální, T-skóre mezi -1 a -2,5 naznačuje osteopenii a T-skóre ≤ -2,5 je klasifikováno jako osteoporóza.

Na začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční stav

Předplatit